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Studio randomizzato e controllato di un breve intervento psicologico per pazienti con disturbo borderline di personalità con tendenze suicide nel pronto soccorso

9 febbraio 2026 aggiornato da: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Quando sono in crisi, le persone con disturbo borderline di personalità (BPD) spesso cercano assistenza nei dipartimenti di emergenza (DE), spesso presentando comportamenti suicidi e autolesionistici. Non esiste un trattamento breve stabilito e basato sull’evidenza per i pazienti con BPD in ambienti ED, tuttavia un trattamento di 4 sessioni per persone con disturbi di personalità in ambienti ED è stato testato in Australia e ha mostrato risultati promettenti nel ridurre il ricorso all’assistenza sanitaria e nel migliorare i sintomi. Un recente studio pilota di fattibilità controllato randomizzato (RCT) che ha confrontato questo trattamento di 4 sessioni con il trattamento abituale è stato condotto presso il Centro per le dipendenze e la salute mentale e i risultati preliminari hanno dimostrato che il trattamento è fattibile da fornire e accettabile sia per i pazienti che per i medici. Il RCT proposto si baserà su questi dati pilota per valutare l'efficacia di questo intervento di 4 sessioni in pronto soccorso per le persone con disturbo bipolare che si presentano con ideazione suicidaria o autolesionismo con l'obiettivo di ridurre il ricorso all'assistenza sanitaria di emergenza e migliorare il disturbo borderline di personalità. sintomi, funzionamento e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Deve essere ritenuto dotato della capacità di fornire il consenso informato;
  2. Deve firmare e datare il modulo di consenso informato;
  3. Disponibilità dichiarata a rispettare tutte le procedure dello studio;
  4. Di età pari o superiore a 16 anni;
  5. Presentarsi in pronto soccorso con autolesionismo e/o ideazione suicidaria;
  6. Soddisfazione dei criteri per il BPD nell'International Personality Disorders Examination (IPDE).
  7. Approvare un punteggio pari o superiore a 1 sulla Suicide Ideation Attributes Scale (SIDAS).

Criteri di esclusione:

  1. Soddisfare i criteri DSM-5 per il disturbo grave da uso di sostanze, il disturbo dello spettro della schizofrenia o il disturbo bipolare I mania basato sull'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5);
  2. QI <70 basato sul test di funzionamento premorboso (TOPF).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Accesso alla valutazione psichiatrica, alla revisione dei farmaci e alle sessioni non programmate con professionisti sanitari affini utilizzando un modello di cura drop-in.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Accesso alla valutazione psichiatrica, alla revisione dei farmaci e alle sessioni non programmate con professionisti sanitari affini utilizzando un modello di cura drop-in.
Sperimentale: Intervento Carta Oro
Un intervento manualizzato di 4 sessioni composto da sessioni 1:1 di 50 minuti programmate settimanalmente incentrate sulla psicoeducazione, sulla risoluzione dei problemi qui e ora e sulla pianificazione della sicurezza. Una delle sessioni può coinvolgere una persona significativa per fornire psicoeducazione sul disturbo e facilitare il supporto.
Comportamentale: Intervento Carta Oro
Un intervento manualizzato di 4 sessioni composto da sessioni 1:1 di 50 minuti programmate settimanalmente incentrate sulla psicoeducazione, sulla risoluzione dei problemi qui e ora e sulla pianificazione della sicurezza. Una delle sessioni può coinvolgere una persona significativa per fornire psicoeducazione sul disturbo e facilitare il supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): è un questionario self-report che valuta la storia e la gravità del comportamento e dell'ideazione suicidaria. I punteggi vanno da 0 a 50 con punteggi più bassi che indicano una minore idea suicidaria.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): è un questionario self-report che valuta la storia e la gravità del comportamento e dell'ideazione suicidaria. I punteggi vanno da 0 a 50 con punteggi più bassi che indicano una minore idea suicidaria.
Follow-up a 3 mesi
Uso sanitario
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Client Service Receipt Inventory (CSRI): è un breve questionario self-report che valuta la frequenza dei contatti del paziente con operatori sanitari, socio-assistenziali o altri professionisti, nonché le visite al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Sintomi del disturbo borderline di personalità
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23): è un questionario di autovalutazione che valuta i sintomi del BPD durante la settimana precedente. Il questionario a 23 voci chiede ai pazienti di valutare la loro esperienza dei sintomi su una scala a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto forte). Il punteggio totale è una media con un minimo di 0 e un massimo di 4. Punteggi più alti indicano più sintomi di BPD.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Comportamento autolesionistico
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI): è un questionario self-report composto da 17 item che misura la frequenza, la gravità, la durata e il tipo di autolesionismo, definito come la distruzione diretta dei tessuti corporei.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Difficultities in Emotion Adjustment Scale (DERS): ) è un questionario self-report che misura sei aspetti della regolazione delle emozioni. I punteggi vanno da 0 a 180 con punteggi più alti che indicano una maggiore disregolazione emotiva.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): è un questionario self-report composto da 9 voci che valuta la gravità della depressione. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Funzionamento
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Programma di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS): è un questionario self-report che misura la salute e la disabilità in tutte le malattie, compresi i disturbi mentali, neurologici e da dipendenza. Valuta il funzionamento nella cognizione, nella mobilità, nella cura di sé, nell'andare d'accordo, nelle attività della vita e nella partecipazione. Il punteggio totale può variare da 0 a 100, dove 100 indica la disabilità totale.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
WHO Quality of Life (WHOQOL): è un breve questionario self-report che valuta la qualità della vita negli ambiti della salute fisica e psicologica, delle relazioni interpersonali e dell'ambiente. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 100 indica il miglior stato di salute possibile.
Follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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