Рандомизированное контролируемое исследование краткого психологического вмешательства для суицидальных пациентов с пограничным расстройством личности в отделении неотложной помощи
9 февраля 2026 г. обновлено: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
В кризисной ситуации люди с пограничным расстройством личности (ПРЛ) часто обращаются за помощью в отделения неотложной помощи (ED), часто проявляя суицидальное поведение и членовредительство.
Не существует установленного научно обоснованного краткосрочного лечения пациентов с ПРЛ в отделениях неотложной помощи, однако четырехсеансовое лечение для людей с расстройствами личности в отделениях неотложной помощи было протестировано в Австралии и показало многообещающие результаты в снижении обращения за медицинской помощью и улучшении симптомов.
Недавнее пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее это 4-сеансовое лечение с обычным лечением, было проведено в Центре наркозависимости и психического здоровья, и предварительные результаты показали, что лечение осуществимо и приемлемо как для пациентов, так и для врачей.
Предлагаемое полномасштабное РКИ будет опираться на эти пилотные данные для оценки эффективности проведения этого 4-сессионного вмешательства в отделениях неотложной помощи для людей с ПРЛ, которые обращаются с суицидальными мыслями или членовредительством, с целью сокращения обращения за неотложной медицинской помощью и улучшения ПРЛ. симптомы, функционирование и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен считаться способным предоставить информированное согласие;
- Должен подписать и поставить дату на форме информированного согласия;
- Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования;
- От 16 лет и старше;
- Обращение в отделение неотложной помощи с членовредительством и/или суицидальными мыслями;
- Соответствие критериям ПРЛ по Международной экспертизе расстройств личности (IPDE).
- Подтверждение оценки 1 или выше по шкале атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS).
Критерии исключения:
- Соответствие критериям DSM-5 для тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, расстройства шизофренического спектра или биполярного расстройства I мании на основе структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5);
- IQ <70 по данным теста преморбидного функционирования (TOPF).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Доступ к психиатрической экспертизе, обзору лекарств и внеплановым встречам с соответствующими медицинскими работниками с использованием модели оказания медицинской помощи без предварительной записи.
|
Доступ к психиатрической экспертизе, обзору лекарств и внеплановым встречам с соответствующими медицинскими работниками с использованием модели оказания медицинской помощи без предварительной записи.
|
|
Экспериментальный: Золотая карта Вмешательство
Ручное вмешательство, состоящее из 4 сессий, состоящее из еженедельных запланированных 50-минутных сессий 1: 1, посвященных психологическому образованию, решению проблем здесь и сейчас и планированию безопасности.
В одном из сеансов может участвовать близкий человек, который проведет психологическое просвещение по поводу расстройства и обеспечит поддержку.
|
Ручное вмешательство, состоящее из 4 сессий, состоящее из еженедельных запланированных 50-минутных сессий 1: 1, посвященных психологическому образованию, решению проблем здесь и сейчас и планированию безопасности.
В одном из сеансов может участвовать близкий человек, который проведет психологическое просвещение по поводу расстройства и обеспечит поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Шкала атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS): представляет собой опросник для самооценки, который оценивает историю и тяжесть суицидального поведения и мыслей.
Баллы варьируются от 0 до 50, причем более низкие баллы указывают на меньшее количество суицидальных мыслей.
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкала атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS): представляет собой опросник для самооценки, который оценивает историю и тяжесть суицидального поведения и мыслей.
Баллы варьируются от 0 до 50, причем более низкие баллы указывают на меньшее количество суицидальных мыслей.
|
Последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Опись квитанций об обслуживании клиентов (CSRI): представляет собой краткую анкету для самоотчета, в которой оценивается частота контактов пациента с медицинскими, социальными службами или другими специалистами, а также посещения отделений неотложной помощи и госпитализации.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Симптомы пограничного расстройства личности
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Контрольный список пограничных симптомов-23 (BSL-23): представляет собой анкету для самостоятельного отчета, в которой оцениваются симптомы ПРЛ в течение предыдущей недели.
Анкета из 23 пунктов предлагает пациентам оценить свои симптомы по 5-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильные).
Общий балл представляет собой средний балл от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов ПРЛ.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Самоповреждение
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Опросник намеренного самоповреждения (DSHI): представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 17 пунктов, измеряющую частоту, тяжесть, продолжительность и тип членовредительства, которое определяется как прямое разрушение тканей тела.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Шкала трудностей регулирования эмоций (DERS): ) — это опросник для самоотчета, который измеряет шесть аспектов регулирования эмоций.
Баллы варьируются от 0 до 180, причем более высокие баллы указывают на более выраженную эмоциональную дисрегуляцию.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9): представляет собой анкету для самоотчета из 9 пунктов, позволяющую оценить тяжесть депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Функционирование
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
График оценки инвалидности ВОЗ (WHODAS): представляет собой анкету для самостоятельной оценки состояния здоровья и инвалидности при всех заболеваниях, включая психические, неврологические расстройства и расстройства, связанные с зависимостью.
Он оценивает когнитивные функции, мобильность, уход за собой, общение, жизненную активность и участие.
Общий балл может варьироваться от 0 до 100, где 100 указывает на полную инвалидность.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Качество жизни ВОЗ (WHOQOL): представляет собой краткий опросник для самостоятельной оценки качества жизни в сферах физического и психологического здоровья, межличностных отношений и окружающей среды.
Баллы варьируются от 0 до 100, где 100 указывает на наилучшее состояние здоровья.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .