응급실에서 자살 충동을 느끼는 경계선 성격 장애 환자를 위한 간단한 심리 중재에 대한 무작위 대조 시험
2026년 2월 9일 업데이트: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
경계성 인격 장애(BPD)가 있는 사람들은 위기에 처했을 때 종종 자살 및 자해 행동을 보이는 응급실(ED)에서 치료를 구합니다.
응급실 환경에서 BPD 환자를 위한 확립된 증거 기반 단기 치료법은 없지만, 응급실 환경에서 성격 장애가 있는 사람들을 위한 4회기 치료가 호주에서 테스트되었으며 의료 서비스 사용을 줄이고 증상을 개선하는 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 4회 치료를 평소와 같은 치료와 비교한 최근 파일럿 타당성 무작위 대조 시험(RCT)이 중독 및 정신 건강 센터에서 실시되었으며 예비 조사 결과에 따르면 이 치료법은 환자와 임상의 모두에게 전달 가능하고 수용 가능하다는 것이 나타났습니다.
제안된 완전히 구동되는 RCT는 응급 의료 사용을 줄이고 BPD를 개선할 목적으로 자살 충동이나 자해를 나타내는 BPD 환자를 위해 응급실에서 이 4회기 중재를 제공하는 효율성을 평가하기 위해 이 파일럿 데이터를 기반으로 합니다. 증상, 기능 및 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있다고 간주되어야 합니다.
- 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
- 모든 연구 절차를 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
- 16세 이상;
- 자해 및/또는 자살 충동을 응급실에 제출합니다.
- 국제인격장애검사(IPDE)에서 BPD 기준을 충족합니다.
- 자살 생각 속성 척도(SIDAS)에서 1점 이상의 점수를 지지합니다.
제외 기준:
- DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 심각한 약물 사용 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 양극성 장애 I 조증에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 병전 기능 테스트(TOPF)에 따르면 IQ < 70입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소대로 치료
드롭인(drop-in) 치료 모델을 사용하여 정신과 평가, 약물 검토 및 관련 의료 전문가와의 예정되지 않은 세션에 액세스할 수 있습니다.
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드롭인(drop-in) 치료 모델을 사용하여 정신과 평가, 약물 검토 및 관련 의료 전문가와의 예정되지 않은 세션에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 골드 카드 개입
심리 교육, 현재의 문제 해결 및 안전 계획에 초점을 맞춘 매주 예정된 50분 1:1 세션으로 구성된 4개 세션의 수동 개입입니다.
세션 중 하나에는 장애에 대한 심리 교육을 제공하고 지원을 촉진하기 위해 중요한 다른 세션이 포함될 수 있습니다.
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심리 교육, 현재의 문제 해결 및 안전 계획에 초점을 맞춘 매주 예정된 50분 1:1 세션으로 구성된 4개 세션의 수동 개입입니다.
세션 중 하나에는 장애에 대한 심리 교육을 제공하고 지원을 촉진하기 위해 중요한 다른 세션이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각
기간: 6개월 후속 조치
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자살 생각 속성 척도(SIDAS): 자살 행동 및 생각의 역사와 심각도를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0~50점이며 점수가 낮을수록 자살 생각이 적은 것을 의미합니다.
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6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각
기간: 3개월 후속 조치
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자살 생각 속성 척도(SIDAS): 자살 행동 및 생각의 역사와 심각도를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0~50점이며 점수가 낮을수록 자살 생각이 적은 것을 의미합니다.
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3개월 후속 조치
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건강 관리 사용
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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고객 서비스 영수증 목록(CSRI): 환자가 의료, 사회 복지 또는 기타 전문가와 접촉하는 빈도는 물론 응급실 방문 및 병원 입원 빈도를 평가하는 간단한 자가 보고 설문지입니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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경계선 성격 장애 증상
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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경계선 증상 체크리스트-23(BSL-23): 지난 주 BPD 증상을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
23개 항목으로 구성된 설문지는 환자가 자신의 증상 경험을 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 강함)까지 5점 척도로 평가하도록 합니다.
총점은 최소 0점에서 최대 4점의 평균입니다. 점수가 높을수록 BPD 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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자해 행위
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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고의적 자해 목록(DSHI): 신체 조직의 직접적인 파괴로 정의되는 자해의 빈도, 심각도, 기간 및 유형을 측정하는 17개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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감정조절
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움: )은 감정 조절의 6가지 측면을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0~180점이며, 점수가 높을수록 정서적 조절 장애가 심함을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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우울증 증상
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9): 우울증 심각도를 평가하는 9개 항목 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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작동
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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WHO 장애 평가 일정(WHODAS): 정신 장애, 신경 장애, 중독 장애를 포함한 모든 질병의 건강과 장애를 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
인지, 이동성, 자기 관리, 생활, 생활 활동 및 참여의 기능을 평가합니다.
총점의 범위는 0-100이며 100은 완전한 장애를 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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삶의 질
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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WHO 삶의 질(WHOQOL): 신체적, 정신적 건강, 대인 관계 및 환경 영역에서 삶의 질을 평가하는 간단한 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0~100이며, 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .