Essai contrôlé randomisé d'une brève intervention psychologique auprès de patients suicidaires présentant un trouble de la personnalité limite au service des urgences
9 février 2026 mis à jour par: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
En cas de crise, les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) recherchent fréquemment des soins dans les services d'urgence (SU), présentant souvent des comportements suicidaires et d'automutilation.
Il n'existe pas de traitement bref établi et fondé sur des données probantes pour les patients atteints de trouble borderline en milieu d'urgence, mais un traitement de 4 séances pour les personnes souffrant de troubles de la personnalité en milieu d'urgence a été testé en Australie et a montré des résultats prometteurs dans la réduction du recours aux soins de santé et l'amélioration des symptômes.
Un récent essai pilote de faisabilité randomisé contrôlé (ECR) comparant ce traitement de 4 séances au traitement habituel a été mené au Centre de toxicomanie et de santé mentale et les résultats préliminaires ont montré que le traitement est réalisable et acceptable à la fois pour les patients et les cliniciens.
L'ECR entièrement alimenté proposé s'appuiera sur ces données pilotes pour évaluer l'efficacité de la prestation de cette intervention de 4 séances aux urgences pour les personnes atteintes de trouble borderline qui présentent des idées suicidaires ou des automutilations dans le but de réduire le recours aux soins de santé d'urgence et d'améliorer le trouble borderline. symptômes, fonctionnement et qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Doit être considéré comme ayant la capacité de fournir un consentement éclairé ;
- Doit signer et dater le formulaire de consentement éclairé ;
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude ;
- Âgé de 16 ans ou plus ;
- Se présenter aux urgences avec des idées d'automutilation et/ou de suicide ;
- Répondre aux critères du trouble borderline lors de l'examen international des troubles de la personnalité (IPDE).
- Approuver un score de 1 ou plus sur l'échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS).
Critères d'exclusion :
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles graves liés à l'usage de substances, les troubles du spectre de la schizophrénie ou le trouble bipolaire I manie sur la base de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5) ;
- QI <70 basé sur le test de fonctionnement prémorbide (TOPF).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Accès à une évaluation psychiatrique, à un examen des médicaments et à des séances imprévues avec des professionnels paramédicaux utilisant un modèle de soins sans rendez-vous.
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Accès à une évaluation psychiatrique, à un examen des médicaments et à des séances imprévues avec des professionnels paramédicaux utilisant un modèle de soins sans rendez-vous.
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Expérimental: Intervention de la carte d'or
Une intervention manuelle de 4 séances comprenant des séances hebdomadaires 1:1 programmées de 50 minutes axées sur la psychoéducation, la résolution de problèmes ici et maintenant et la planification de la sécurité.
L'une des séances peut impliquer un proche pour fournir une psychoéducation sur le trouble et faciliter le soutien.
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Une intervention manuelle de 4 séances comprenant des séances hebdomadaires 1:1 programmées de 50 minutes axées sur la psychoéducation, la résolution de problèmes ici et maintenant et la planification de la sécurité.
L'une des séances peut impliquer un proche pour fournir une psychoéducation sur le trouble et faciliter le soutien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires
Délai: Suivi de 6 mois
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Échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS) : est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les antécédents et la gravité des comportements et des idées suicidaires.
Les scores vont de 0 à 50, les scores les plus faibles indiquant moins d’idées suicidaires.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Idées suicidaires
Délai: Suivi de 3 mois
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Échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS) : est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les antécédents et la gravité des comportements et des idées suicidaires.
Les scores vont de 0 à 50, les scores les plus faibles indiquant moins d’idées suicidaires.
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Suivi de 3 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Inventaire des reçus de service client (CSRI) : il s'agit d'un bref questionnaire d'auto-évaluation évaluant la fréquence des contacts du patient avec des professionnels de la santé, des services sociaux ou d'autres professionnels, ainsi que les visites aux services d'urgence et les admissions à l'hôpital.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Symptômes du trouble de la personnalité limite
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23) : est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les symptômes du trouble borderline au cours de la semaine précédente.
Le questionnaire composé de 23 éléments permet aux patients d'évaluer leurs symptômes sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (très fort).
Le score total est une moyenne avec un minimum de 0 et un maximum de 4. Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de trouble borderline.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Comportement d'automutilation
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Inventaire d'automutilation délibérée (DSHI) : est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 éléments mesurant la fréquence, la gravité, la durée et le type d'automutilation, qui est définie comme la destruction directe des tissus corporels.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Régulation des émotions
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) : ) est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure six facettes de la régulation des émotions.
Les scores vont de 0 à 180, les scores plus élevés indiquant une plus grande dérégulation émotionnelle.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) : est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments évaluant la gravité de la dépression.
Les scores vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Fonctionnement
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Le Programme d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS) : est un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la santé et le handicap pour toutes les maladies, y compris les troubles mentaux, neurologiques et addictifs.
Il évalue le fonctionnement cognitif, la mobilité, les soins personnels, la bonne entente, les activités de la vie et la participation.
Le score total peut varier de 0 à 100, 100 indiquant une invalidité totale.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Qualité de vie
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Qualité de vie de l'OMS (WHOQOL) : est un bref questionnaire d'auto-évaluation évaluant la qualité de vie dans les domaines de la santé physique et psychologique, des relations interpersonnelles et de l'environnement.
Les scores vont de 0 à 100, 100 indiquant le meilleur état de santé possible.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Réel)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .