Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en kort psykologisk intervention til selvmordspatienter med borderline personlighedsforstyrrelse i akutmodtagelsen

9. februar 2026 opdateret af: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Når de er i krise, søger personer med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) ofte pleje på akutmodtagelser (ED'er), der ofte viser sig med selvmord og selvskadende adfærd. Der er ingen etableret evidensbaseret kort behandling for patienter med BPD i ED-indstillinger, men en 4-sessionsbehandling til personer med personlighedsforstyrrelser i ED-indstillinger blev testet i Australien og viste lovende resultater i at reducere brugen af ​​sundhedspleje og forbedre symptomerne. Et nyligt pilotforsøg med randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der sammenligner denne 4-sessionsbehandling med behandling som sædvanlig, blev udført på Center for Afhængighed og Mental Health, og foreløbige resultater har vist, at behandlingen er gennemførlig at levere og acceptabel for både patienter og klinikere. Den foreslåede fuldt drevne RCT vil bygge på disse pilotdata for at vurdere effektiviteten af ​​at levere denne 4-sessions intervention i ED for personer med BPD, som præsenterer med selvmordstanker eller selvskade med det formål at reducere brugen af ​​akut sundhedspleje og forbedre BPD symptomer, funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal anses for at have kapacitet til at give informeret samtykke;
  2. Skal underskrive og datere den informerede samtykkeerklæring;
  3. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer;
  4. 16 år eller ældre;
  5. Præsenterer til ED med selvskade og/eller selvmordstanker;
  6. Opfyldelse af kriterier for BPD på International Personality Disorders Examination (IPDE).
  7. Godkender en score på 1 eller højere på Suicide Ideation Attributes Scale (SIDAS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfyldelse af DSM-5-kriterier for alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse, skizofrenispektrumforstyrrelse eller bipolar lidelse I-mani baseret på det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5);
  2. IQ < 70 baseret på Test of Premorbid Functioning (TOPF).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adgang til psykiatrisk vurdering, medicingennemgang og ikke-planlagte sessioner med allierede sundhedsprofessionelle ved hjælp af en drop-in-plejemodel.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Adgang til psykiatrisk vurdering, medicingennemgang og ikke-planlagte sessioner med allierede sundhedsprofessionelle ved hjælp af en drop-in-plejemodel.
Eksperimentel: Guldkortintervention
En 4-sessions manuel intervention bestående af ugentlige planlagte 50-minutters 1:1 sessioner med fokus på psykoedukation, her-og-nu problemløsning og sikkerhedsplanlægning. En af sessionerne kan involvere en betydelig anden for at give psykoedukation om lidelsen og for at lette støtte.
Adfærdsmæssigt: Guldkortintervention
En 4-sessions manuel intervention bestående af ugentlige planlagte 50-minutters 1:1 sessioner med fokus på psykoedukation, her-og-nu problemløsning og sikkerhedsplanlægning. En af sessionerne kan involvere en betydelig anden for at give psykoedukation om lidelsen og for at lette støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer historien og sværhedsgraden af ​​selvmordsadfærd og -forestillinger. Scorer varierer fra 0-50 med lavere score, der indikerer færre selvmordstanker.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer historien og sværhedsgraden af ​​selvmordsadfærd og -forestillinger. Scorer varierer fra 0-50 med lavere score, der indikerer færre selvmordstanker.
3 måneders opfølgning
Brug af sundhedspleje
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Client Service Receipt Inventory (CSRI): er et kort selvrapporterende spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​patientkontakt med sundheds-, social- eller andre fagpersoner, samt akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser.
3 og 6 måneders opfølgning
Borderline personlighedsforstyrrelse Symptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23): er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer BPD-symptomer i løbet af den foregående uge. Spørgeskemaet med 23 punkter får patienterne til at vurdere deres oplevelse af symptomer på en 5-trins skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget stærk). Samlet score er et gennemsnit med et minimum på 0 og et maksimum på 4. Højere score indikerer flere BPD-symptomer.
3 og 6 måneders opfølgning
Selvskadende adfærd
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI): er et selvrapporterende spørgeskema med 17 punkter, der måler hyppighed, sværhedsgrad, varighed og type af selvskade, som defineres som direkte ødelæggelse af kropsvæv.
3 og 6 måneders opfølgning
Følelsesregulering
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): ) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler seks facetter af følelsesregulering. Scorer varierer fra 0-180 med højere score, der indikerer mere følelsesmæssig dysregulering.
3 og 6 måneders opfølgning
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): er et 9-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression. Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
3 og 6 måneders opfølgning
Fungerer
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): er et selvrapporterende spørgeskema, der måler sundhed og handicap på tværs af alle sygdomme, herunder psykiske, neurologiske og vanedannende lidelser. Den vurderer funktion i kognition, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltagelse. Samlet score kan variere fra 0-100, hvor 100 indikerer fuld funktionsnedsættelse.
3 og 6 måneders opfølgning
Livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
WHO Quality of Life (WHOQOL): er et kort selvrapporterende spørgeskema, der vurderer livskvalitet inden for områderne fysisk og psykisk sundhed, interpersonelle forhold og miljø. Score varierer fra 0-100, hvor 100 angiver den bedst mulige sundhedstilstand.
3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD)

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner