Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä psykologisesta interventiosta itsemurhapotilaille, joilla on persoonallisuushäiriö päivystysosastolla

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Kriisin aikana ihmiset, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö (BPD), hakeutuvat usein hoitoon ensiapuosastoilla, joissa esiintyy usein itsemurha- ja itsensä vahingoittamista. BPD-potilaille ei ole vakiintunutta näyttöön perustuvaa lyhythoitoa ED-asetuksissa, mutta 4-kertainen hoito persoonallisuushäiriöistä kärsiville potilaille ED-ympäristöissä testattiin Australiassa, ja se osoitti lupaavia tuloksia terveydenhuollon käytön vähentämisessä ja oireiden parantamisessa. Hiljattain toteutettu satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT), jossa tätä 4-istunnon hoitoa verrattiin hoitoon tavalliseen tapaan, suoritettiin Addiction and Mental Health Centerissä, ja alustavat havainnot ovat osoittaneet, että hoito on toteutettavissa ja hyväksyttävä sekä potilaille että kliinikoille. Ehdotettu täysitehoinen RCT perustuu tähän pilottitietoon arvioidakseen tämän 4-istunnon interventiohoidon tehokkuutta ED-potilaille, joilla on itsemurha-ajatuksia tai itsensä vahingoittamista tavoitteena vähentää ensihoidon käyttöä ja parantaa BPD:tä. oireet, toiminta ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Hänen on katsottava kykenevän antamaan tietoinen suostumus;
  2. Ilmoitettu suostumuslomake on allekirjoitettava ja päivättävä;
  3. Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia opintomenettelyjä;
  4. 16-vuotias tai vanhempi;
  5. Esiintyminen ED:lle itsensä vahingoittamisen ja/tai itsemurha-ajatuksen kanssa;
  6. Täyttää kansainvälisen persoonallisuushäiriötutkimuksen (IPDE) BPD:n kriteerit.
  7. Suicide Ideation Attributes Scalen (SIDAS) pistemäärän hyväksyminen 1 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää DSM-5 kriteerit vakavalle päihdehäiriölle, skitsofreniaspektrihäiriölle tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I manialle perustuen DSM-5:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun (SCID-5);
  2. ÄO < 70 perustuen Premorbid Functioning -testiin (TOPF).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Pääsy psykiatriseen arviointiin, lääkitysarviointiin ja suunnittelemattomiin tapaamisiin liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa käyttämällä drop-in-hoitomallia.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Pääsy psykiatriseen arviointiin, lääkitysarviointiin ja suunnittelemattomiin tapaamisiin liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa käyttämällä drop-in-hoitomallia.
Kokeellinen: Kultakortin interventio
Neljän istunnon manuaalinen interventio, joka koostuu viikoittain ajoitetuista 50 minuutin 1:1-istunnoista, jotka keskittyvät psykokasvatukseen, tässä ja nyt -ongelmanratkaisuun ja turvallisuussuunnitteluun. Yhdellä istunnolla voi olla mukana toinen merkittävä henkilö, joka antaa psykokoulutusta häiriöstä ja helpottaa tukea.
Käyttäytyminen: Kultakortin interventio
Neljän istunnon manuaalinen interventio, joka koostuu viikoittain ajoitetuista 50 minuutin 1:1-istunnoista, jotka keskittyvät psykokasvatukseen, tässä ja nyt -ongelmanratkaisuun ja turvallisuussuunnitteluun. Yhdellä istunnolla voi olla mukana toinen merkittävä henkilö, joka antaa psykokoulutusta häiriöstä ja helpottaa tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi itsemurhakäyttäytymisen ja -ajatusten historiaa ja vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän itsemurha-ajatuksia.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi itsemurhakäyttäytymisen ja -ajatusten historiaa ja vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän itsemurha-ajatuksia.
3 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Client Service Receipt Inventory (CSRI): on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden yhteydenottojen tiheyttä terveydenhuollon, sosiaalihuollon tai muiden ammattilaisten kanssa sekä päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Persoonallisuushäiriön oireet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23): on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi BPD-oireita edellisen viikon aikana. 23 kohdan kyselylomakkeessa potilaat arvioivat kokemuksiaan oireista 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin voimakas). Kokonaispistemäärä on keskiarvo, vähintään 0 ja enintään 4. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän BPD-oireita.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Itsensä vahingoittava käytös
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI): on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan itsensä vahingoittamisen esiintymistiheyttä, vakavuutta, kestoa ja tyyppiä, mikä määritellään kehon kudoksen suoraksi tuhoamiseksi.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS): ) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa tunteiden säätelyn kuutta puolta. Pisteet vaihtelevat 0-180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista häiriötä.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Toiminta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveyttä ja vammaisuutta kaikissa sairauksissa, mukaan lukien mielenterveyden, neurologiset ja riippuvuushäiriöt. Se arvioi kognition toimivuutta, liikkuvuutta, itsehoitoa, toimeentulemista, elämäntoimintoja ja osallistumista. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-100 ja 100 tarkoittaa täydellistä vammaisuutta.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
WHO Life Quality of Life (WHOQOL): on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua fyysisen ja psyykkisen terveyden, ihmissuhteiden ja ympäristön aloilla. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 ilmaisee parasta mahdollista terveydentilaa.
3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa