Randomiserad kontrollerad studie av en kort psykologisk intervention för suicidpatienter med borderline personlighetsstörning på akutmottagningen
9 februari 2026 uppdaterad av: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
När de befinner sig i kris söker personer med borderline personlighetsstörning (BPD) ofta vård på akutmottagningar (ED) som ofta uppvisar självmord och självskadebeteende.
Det finns ingen etablerad evidensbaserad kort behandling för patienter med BPD i ED-miljöer, men en 4-sessionsbehandling för personer med personlighetsstörningar i ED-miljöer testades i Australien och visade lovande resultat för att minska sjukvårdsanvändningen och förbättra symtomen.
En nyligen genomförd pilot genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämförde denna 4-sessionsbehandling med behandling som vanligt genomfördes vid Center for Addiction and Mental Health och preliminära fynd har visat att behandlingen är genomförbar att leverera och acceptabel för både patienter och läkare.
Den föreslagna fulldrivna RCT kommer att bygga på dessa pilotdata för att bedöma effektiviteten av att leverera denna 4-sessionsintervention i akuten för personer med BPD som presenterar självmordstankar eller självskada i syfte att minska användningen av akutsjukvård och förbättra BPD symtom, funktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste anses ha kapacitet att ge informerat samtycke;
- Måste underteckna och datera formuläret för informerat samtycke;
- Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer;
- 16 år eller äldre;
- Presentera till ED med självskada och/eller självmordstankar;
- Uppfyller kriterierna för BPD på International Personality Disorders Examination (IPDE).
- Godkännande av en poäng på 1 eller högre på Suicide Ideation Attributes Scale (SIDAS).
Uteslutningskriterier:
- Uppfyller DSM-5-kriterier för allvarlig missbruksstörning, schizofrenispektrumstörning eller bipolär sjukdom I-mani baserat på den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5 (SCID-5);
- IQ < 70 baserat på Test of Premorbid Functioning (TOPF).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Tillgång till psykiatrisk bedömning, läkemedelsgenomgång och oplanerade sessioner med allierad vårdpersonal med hjälp av en drop-in-vårdmodell.
|
Tillgång till psykiatrisk bedömning, läkemedelsgenomgång och oplanerade sessioner med allierad vårdpersonal med hjälp av en drop-in-vårdmodell.
|
|
Experimentell: Guldkortsintervention
En 4-sessions manuell intervention bestående av schemalagda 50-minuters 1:1-sessioner varje vecka med fokus på psykoedukation, här-och-nu-problemlösning och säkerhetsplanering.
En av sessionerna kan involvera en signifikant annan för att ge psykoedukation om störningen och för att underlätta stöd.
|
En 4-sessions manuell intervention bestående av schemalagda 50-minuters 1:1-sessioner varje vecka med fokus på psykoedukation, här-och-nu-problemlösning och säkerhetsplanering.
En av sessionerna kan involvera en signifikant annan för att ge psykoedukation om störningen och för att underlätta stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer historia och svårighetsgraden av suicidalt beteende och självmordstankar.
Poäng varierar från 0-50 med lägre poäng som indikerar mindre självmordstankar.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer historia och svårighetsgraden av suicidalt beteende och självmordstankar.
Poäng varierar från 0-50 med lägre poäng som indikerar mindre självmordstankar.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI): är ett kort självrapporterande frågeformulär som bedömer frekvensen av patientkontakt med hälso-, socialvårds- eller andra yrkesverksamma, såväl som akutmottagningar och sjukhusinläggningar.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Borderline personlighetsstörning symtom
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23): är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer BPD-symtom under föregående vecka.
Frågeformuläret med 23 punkter låter patienter bedöma sin upplevelse av symtom på en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket stark).
Totalpoäng är ett medelvärde med ett minimum på 0 och ett maximum på 4. Högre poäng indikerar fler BPD-symtom.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Självskadebeteende
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI): är ett 17-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter frekvens, svårighetsgrad, varaktighet och typ av självskada, vilket definieras som direkt förstörelse av kroppsvävnad.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Känsloreglering
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS): ) är ett självrapporteringsformulär som mäter sex aspekter av känsloreglering.
Poäng varierar från 0-180 med högre poäng som indikerar mer emotionell dysregulation.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): är ett självrapporteringsformulär med 9 punkter som bedömer svårighetsgraden av depression.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar svårare depression.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Fungerande
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): är ett självrapporterande frågeformulär som mäter hälsa och funktionshinder för alla sjukdomar, inklusive psykiska, neurologiska och beroendesjukdomar.
Den bedömer funktion i kognition, rörlighet, egenvård, att komma överens, livsaktiviteter och delaktighet.
Totalpoäng kan variera från 0-100 där 100 indikerar full funktionsnedsättning.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
WHO Quality of Life (WHOQOL): är ett kort självrapporterande frågeformulär som bedömer livskvalitet inom områdena fysisk och psykisk hälsa, mellanmänskliga relationer och miljö.
Poäng varierar från 0-100 där 100 indikerar bästa möjliga hälsotillstånd.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Första postat (Faktisk)
5 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .