Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie krátké psychologické intervence u sebevražedných pacientů s hraniční poruchou osobnosti na oddělení urgentního příjmu

9. února 2026 aktualizováno: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
V krizi lidé s hraniční poruchou osobnosti (BPD) často vyhledávají péči na pohotovostních odděleních (ED), u kterých se často projevuje sebevražda a sebepoškozování. Pro pacienty s BPD v ​​prostředí ED neexistuje žádná zavedená stručná léčba založená na důkazech, nicméně v Austrálii byla testována léčba se 4 sezeními pro lidi s poruchami osobnosti v prostředí ED a prokázala slibné výsledky při snižování využívání zdravotní péče a zlepšování symptomů. Nedávná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti (RCT), která porovnávala tuto léčbu ve 4 sezeních s běžnou léčbou, byla provedena v Centru pro závislost a duševní zdraví a předběžná zjištění ukázala, že léčba je proveditelná a přijatelná jak pro pacienty, tak pro klinické lékaře. Navrhovaná plně výkonná RCT bude stavět na těchto pilotních datech, aby posoudila účinnost poskytování této intervence o 4 sezeních na ED u lidí s BPD, kteří mají sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozování, s cílem snížit používání neodkladné zdravotní péče a zlepšit BPD. symptomy, fungování a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Musí být považováno za schopné poskytnout informovaný souhlas;
  2. Musí podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu;
  3. Prohlášená ochota dodržovat všechny studijní postupy;
  4. ve věku 16 let nebo starší;
  5. Prezentace na ED se sebepoškozováním a/nebo sebevražednými myšlenkami;
  6. Splnění kritérií pro BPD při mezinárodním vyšetření poruch osobnosti (IPDE).
  7. Schválení skóre 1 nebo vyššího na stupnici atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS).

Kritéria vyloučení:

  1. Splnění kritérií DSM-5 pro těžkou poruchu užívání látek, poruchu spektra schizofrenie nebo mánii bipolární poruchy I na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5);
  2. IQ < 70 na základě Test of Premorbid Functioning (TOPF).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Přístup k psychiatrickému hodnocení, kontrole léků a neplánovaným sezením se spřízněnými zdravotníky pomocí modelu péče typu drop-in.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Přístup k psychiatrickému hodnocení, kontrole léků a neplánovaným sezením se spřízněnými zdravotníky pomocí modelu péče typu drop-in.
Experimentální: Zásah zlatou kartou
Manuální intervence o 4 sezeních sestávající z týdenních plánovaných 50minutových sezení 1:1 zaměřených na psychovýchovu, řešení problémů tady a teď a plánování bezpečnosti. Jedno ze sezení může zahrnovat významnou další, která poskytuje psychoedukaci o poruše a usnadňuje podporu.
Behaviorální: Zásah zlatou kartou
Manuální intervence o 4 sezeních sestávající z týdenních plánovaných 50minutových sezení 1:1 zaměřených na psychovýchovu, řešení problémů tady a teď a plánování bezpečnosti. Jedno ze sezení může zahrnovat významnou další, která poskytuje psychoedukaci o poruše a usnadňuje podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6měsíční sledování
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): je self-report dotazník, který hodnotí historii a závažnost sebevražedného chování a myšlenek. Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž nižší skóre naznačuje menší sebevražedné myšlenky.
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 3 měsíce sledování
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): je self-report dotazník, který hodnotí historii a závažnost sebevražedného chování a myšlenek. Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž nižší skóre naznačuje menší sebevražedné myšlenky.
3 měsíce sledování
Zdravotní péče Použití
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Client Service Receipt Inventory (CSRI): je stručný dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí frekvenci kontaktu pacienta se zdravotnickými, sociálními nebo jinými odborníky, stejně jako návštěv na pohotovostních odděleních a přijetí do nemocnice.
Sledování po 3 a 6 měsících
Hraniční příznaky poruchy osobnosti
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Kontrolní seznam hraničních příznaků-23 (BSL-23): je dotazník s vlastním hlášením, který hodnotí příznaky BPD během předchozího týdne. V dotazníku o 23 položkách pacienti hodnotí své zkušenosti s příznaky na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi silné). Celkové skóre je průměr s minimem 0 a maximem 4. Vyšší skóre značí více symptomů BPD.
Sledování po 3 a 6 měsících
Sebepoškozovací chování
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Záměrný inventář sebepoškozování (DSHI): je 17-položkový dotazník sebepoškozování, který měří frekvenci, závažnost, trvání a typ sebepoškozování, které je definováno jako přímá destrukce tělesné tkáně.
Sledování po 3 a 6 měsících
Regulace emocí
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Škála obtíží v regulaci emocí (DERS): ) je dotazník s vlastní zprávou, který měří šest aspektů regulace emocí. Skóre se pohybuje od 0 do 180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší emoční dysregulaci.
Sledování po 3 a 6 měsících
Příznaky deprese
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): je 9-položkový dotazník, který hodnotí závažnost deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Sledování po 3 a 6 měsících
Funkční
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): je self-report dotazník měřící zdraví a postižení napříč všemi nemocemi, včetně duševních, neurologických a návykových poruch. Hodnotí fungování v oblasti kognice, mobility, sebeobsluhy, spolužití, životních aktivit a participace. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž 100 znamená plnou invaliditu.
Sledování po 3 a 6 měsících
Kvalita života
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
WHO Quality of Life (WHOQOL): je stručný dotazník hodnotící kvalitu života v oblastech fyzického a psychického zdraví, mezilidských vztahů a životního prostředí. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 označuje nejlepší možný zdravotní stav.
Sledování po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit