Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een korte psychologische interventie voor suïcidale patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis op de afdeling spoedeisende hulp
9 februari 2026 bijgewerkt door: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Tijdens een crisis zoeken mensen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) vaak hulp op de spoedeisende hulp (SEH's), waarbij ze vaak zelfmoord en zelfbeschadigend gedrag vertonen.
Er bestaat geen bewezen, op bewijs gebaseerde korte behandeling voor patiënten met BPS op de spoedeisende hulp. Een behandeling van vier sessies voor mensen met persoonlijkheidsstoornissen op de spoedeisende hulp werd echter in Australië getest en liet veelbelovende resultaten zien bij het terugdringen van het gezondheidszorggebruik en het verbeteren van de symptomen.
Een recente, gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (RCT) waarin deze behandeling van vier sessies werd vergeleken met de gebruikelijke behandeling, werd uitgevoerd bij het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid en voorlopige bevindingen hebben aangetoond dat de behandeling haalbaar en acceptabel is voor zowel patiënten als artsen.
De voorgestelde volledig onderbouwde RCT zal voortbouwen op deze pilotgegevens om de effectiviteit te beoordelen van het leveren van deze interventie van vier sessies op de spoedeisende hulp voor mensen met een borderline-stoornis die zich presenteren met zelfmoordgedachten of zelfbeschadiging, met als doel het gebruik van spoedeisende gezondheidszorg te verminderen en de borderline-stoornis te verbeteren. symptomen, functioneren en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet worden geacht in staat te zijn geïnformeerde toestemming te verlenen;
- Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en dateren;
- Verklaarde bereidheid om aan alle studieprocedures te voldoen;
- 16 jaar of ouder;
- Presenteren op spoedeisende hulp met zelfbeschadiging en/of zelfmoordgedachten;
- Voldoet aan de criteria voor BPS op het International Personality Disorders Examination (IPDE).
- Een score van 1 of hoger onderschrijven op de Suicide Ideation Attributes Scale (SIDAS).
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor ernstige middelenmisbruikstoornis, schizofreniespectrumstoornis of bipolaire stoornis I-manie gebaseerd op het Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5);
- IQ < 70 gebaseerd op de Test of Premorbid Functioning (TOPF).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Toegang tot psychiatrische beoordeling, medicatiebeoordeling en ongeplande sessies met paramedische zorgverleners met behulp van een drop-in zorgmodel.
|
Toegang tot psychiatrische beoordeling, medicatiebeoordeling en ongeplande sessies met paramedische zorgverleners met behulp van een drop-in zorgmodel.
|
|
Experimenteel: Gouden kaartinterventie
Een handmatige interventie van 4 sessies, bestaande uit wekelijks geplande 1:1-sessies van 50 minuten, gericht op psycho-educatie, het oplossen van problemen in het hier en nu en veiligheidsplanning.
Bij een van de sessies kan een partner betrokken zijn om psycho-educatie over de stoornis te geven en om ondersteuning te faciliteren.
|
Een handmatige interventie van 4 sessies, bestaande uit wekelijks geplande 1:1-sessies van 50 minuten, gericht op psycho-educatie, het oplossen van problemen in het hier en nu en veiligheidsplanning.
Bij een van de sessies kan een partner betrokken zijn om psycho-educatie over de stoornis te geven en om ondersteuning te faciliteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale ideatie
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): is een zelfrapportagevragenlijst die de geschiedenis en ernst van suïcidaal gedrag en zelfmoordgedachten beoordeelt.
Scores variëren van 0-50, waarbij lagere scores duiden op minder zelfmoordgedachten.
|
Follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale ideatie
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): is een zelfrapportagevragenlijst die de geschiedenis en ernst van suïcidaal gedrag en zelfmoordgedachten beoordeelt.
Scores variëren van 0-50, waarbij lagere scores duiden op minder zelfmoordgedachten.
|
3 maanden follow-up
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI): is een korte zelfrapportagevragenlijst die de frequentie beoordeelt van het contact van patiënten met gezondheidszorg, sociale zorg of andere professionals, evenals bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen en ziekenhuisopnames.
|
Follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
|
Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23): is een zelfrapportagevragenlijst die de BPS-symptomen van de afgelopen week beoordeelt.
De vragenlijst bestaat uit 23 items en laat patiënten hun ervaring met symptomen beoordelen op een vijfpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer sterk).
De totaalscore is een gemiddelde met minimaal 0 en maximaal 4. Hogere scores duiden op meer BPS-symptomen.
|
Follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Zelfbeschadigend gedrag
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
|
Opzettelijke Self-Harm Inventory (DSHI): is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die de frequentie, ernst, duur en soort zelfbeschadiging meet, die wordt gedefinieerd als de directe vernietiging van lichaamsweefsel.
|
Follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
|
Moeilijkheden bij de emotieregulatieschaal (DERS): is een zelfrapportagevragenlijst die zes facetten van emotieregulatie meet.
Scores variëren van 0-180, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele ontregeling.
|
Follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die de ernst van depressie beoordeelt.
Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
Follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Functioneren
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): is een zelfrapportagevragenlijst die de gezondheid en handicaps bij alle ziekten meet, inclusief mentale, neurologische en verslavende stoornissen.
Het beoordeelt het functioneren op het gebied van cognitie, mobiliteit, zelfzorg, met elkaar overweg kunnen, levensactiviteiten en participatie.
De totale score kan variëren van 0-100, waarbij 100 volledige invaliditeit aangeeft.
|
Follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
|
WHO Quality of Life (WHOQOL): is een korte zelfrapportagevragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt op het gebied van fysieke en psychologische gezondheid, interpersoonlijke relaties en omgeving.
Scores variëren van 0-100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand aangeeft.
|
Follow-up na 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .