Ensaio randomizado controlado de uma breve intervenção psicológica para pacientes suicidas com transtorno de personalidade limítrofe no pronto-socorro
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Quando em crise, as pessoas com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) frequentemente procuram atendimento em departamentos de emergência (DEs), muitas vezes apresentando comportamento suicida e de automutilação.
Não existe um tratamento breve baseado em evidências estabelecido para pacientes com TPB em ambientes de pronto-socorro; no entanto, um tratamento de 4 sessões para pessoas com transtornos de personalidade em ambientes de pronto-socorro foi testado na Austrália e mostrou resultados promissores na redução do uso de cuidados de saúde e na melhora dos sintomas.
Um recente ensaio piloto randomizado controlado de viabilidade (RCT) comparando este tratamento de 4 sessões com o tratamento usual foi conduzido no Centro de Dependência e Saúde Mental e resultados preliminares mostraram que o tratamento é viável de ser administrado e aceitável para pacientes e médicos.
O RCT totalmente desenvolvido proposto se baseará nesses dados piloto para avaliar a eficácia da aplicação desta intervenção de 4 sessões no pronto-socorro para pessoas com TPB que apresentam ideação suicida ou automutilação com o objetivo de reduzir o uso de cuidados de saúde de emergência e melhorar o TPB sintomas, funcionamento e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ser considerado como tendo capacidade para fornecer consentimento informado;
- Deve assinar e datar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo;
- Maior de 16 anos;
- Apresentar-se ao pronto-socorro com automutilação e/ou ideação suicida;
- Atender aos critérios para TPB no Exame Internacional de Transtornos de Personalidade (IPDE).
- Endossar uma pontuação de 1 ou superior na Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS).
Critérios de exclusão:
- Atender aos critérios do DSM-5 para transtorno grave por uso de substâncias, transtorno do espectro da esquizofrenia ou transtorno bipolar I mania com base na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5);
- QI <70 com base no Teste de Funcionamento Pré-Mórbido (TOPF).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Acesso a avaliação psiquiátrica, revisão de medicamentos e sessões não agendadas com profissionais de saúde aliados usando um modelo de atendimento presencial.
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Acesso a avaliação psiquiátrica, revisão de medicamentos e sessões não agendadas com profissionais de saúde aliados usando um modelo de atendimento presencial.
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Experimental: Intervenção Cartão Ouro
Uma intervenção manualizada de 4 sessões que consiste em sessões 1:1 semanais programadas de 50 minutos com foco em psicoeducação, resolução de problemas aqui e agora e planejamento de segurança.
Uma das sessões pode envolver uma pessoa significativa para fornecer psicoeducação sobre o transtorno e facilitar o apoio.
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Uma intervenção manualizada de 4 sessões que consiste em sessões 1:1 semanais programadas de 50 minutos com foco em psicoeducação, resolução de problemas aqui e agora e planejamento de segurança.
Uma das sessões pode envolver uma pessoa significativa para fornecer psicoeducação sobre o transtorno e facilitar o apoio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação suicida
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS): é um questionário de autorrelato que avalia o histórico e a gravidade do comportamento e ideação suicida.
As pontuações variam de 0 a 50, com pontuações mais baixas indicando menos ideação suicida.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação suicida
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS): é um questionário de autorrelato que avalia o histórico e a gravidade do comportamento e ideação suicida.
As pontuações variam de 0 a 50, com pontuações mais baixas indicando menos ideação suicida.
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Acompanhamento de 3 meses
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Uso de cuidados de saúde
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Inventário de recebimento de atendimento ao cliente (CSRI): é um breve questionário de autorrelato que avalia a frequência de contato do paciente com saúde, assistência social ou outros profissionais, bem como visitas a serviços de emergência e internações hospitalares.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Sintomas de transtorno de personalidade limítrofe
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23): é um questionário de auto-relato que avalia os sintomas de TPB durante a semana anterior.
O questionário de 23 itens faz com que os pacientes avaliem a experiência dos sintomas em uma escala de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (muito forte).
A pontuação total é uma média com mínimo de 0 e máximo de 4. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de TPB.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Comportamento de automutilação
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Inventário de automutilação deliberada (DSHI): é um questionário de autorrelato de 17 itens que mede a frequência, gravidade, duração e tipo de automutilação, que é definida como a destruição direta do tecido corporal.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Regulação Emocional
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS): ) é um questionário de autorrelato que mede seis facetas da regulação emocional.
As pontuações variam de 0 a 180, com pontuações mais altas indicando mais desregulação emocional.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Sintomas Depressivos
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9): é um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia a gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Funcionamento
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS): é um questionário de autorrelato que mede a saúde e a incapacidade em todas as doenças, incluindo transtornos mentais, neurológicos e de dependência.
Avalia o funcionamento em cognição, mobilidade, autocuidado, convivência, atividades de vida e participação.
A pontuação total pode variar de 0 a 100, com 100 indicando incapacidade total.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Qualidade de Vida
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL): é um breve questionário de autorrelato que avalia a qualidade de vida nos domínios da saúde física e psicológica, relações interpessoais e meio ambiente.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo 100 indicando o melhor estado de saúde possível.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .