Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av en kort psykologisk intervensjon for suicidale pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse i akuttmottaket

9. februar 2026 oppdatert av: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Når de er i krise, søker personer med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) ofte hjelp på akuttmottak (ED), ofte med selvmord og selvskading. Det er ingen etablert evidensbasert kort behandling for pasienter med BPD i ED-miljøer, men en 4-sesjonsbehandling for personer med personlighetsforstyrrelser i ED-miljøer ble testet i Australia og viste lovende resultater i å redusere bruken av helsetjenester og forbedre symptomene. En nylig pilot gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner denne 4-sesjonsbehandlingen med behandling som vanlig ble utført ved Senter for avhengighet og mental helse, og foreløpige funn har vist at behandlingen er mulig å levere og akseptabel for både pasienter og klinikere. Den foreslåtte fulldrevne RCT-en vil bygge på disse pilotdataene for å vurdere effektiviteten av å levere denne 4-sesjonsintervensjonen i ED for personer med BPD som presenterer seg med selvmordstanker eller selvskading med sikte på å redusere bruk av akuttmedisin og forbedre BPD symptomer, funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Må anses å ha kapasitet til å gi informert samtykke;
  2. Må signere og datere skjemaet for informert samtykke;
  3. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer;
  4. 16 år eller eldre;
  5. Presentere til ED med selvskading og/eller selvmordstanker;
  6. Oppfyller kriterier for BPD på International Personality Disorders Examination (IPDE).
  7. Godkjenne en poengsum på 1 eller høyere på Suicide Ideation Attributes Scale (SIDAS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Møte DSM-5-kriterier for alvorlig rusforstyrrelse, schizofrenispektrumforstyrrelse eller bipolar lidelse I-mani basert på det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 (SCID-5);
  2. IQ < 70 basert på Test of Premorbid Functioning (TOPF).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Tilgang til psykiatrisk vurdering, medisingjennomgang og uplanlagte økter med alliert helsepersonell ved hjelp av en drop-in-modell for omsorg.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Tilgang til psykiatrisk vurdering, medisingjennomgang og uplanlagte økter med alliert helsepersonell ved hjelp av en drop-in-modell for omsorg.
Eksperimentell: Gullkortintervensjon
En 4-sesjons manuell intervensjon bestående av ukentlige planlagte 50-minutters 1:1 økter med fokus på psykoedukasjon, her-og-nå problemløsning og sikkerhetsplanlegging. En av sesjonene kan involvere en betydelig annen for å gi psykoedukasjon om lidelsen og for å lette støtte.
Atferdsmessig: Gullkortintervensjon
En 4-sesjons manuell intervensjon bestående av ukentlige planlagte 50-minutters 1:1 økter med fokus på psykoedukasjon, her-og-nå problemløsning og sikkerhetsplanlegging. En av sesjonene kan involvere en betydelig annen for å gi psykoedukasjon om lidelsen og for å lette støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): er et selvrapporteringsskjema som vurderer historie og alvorlighetsgrad av selvmordsatferd og selvmordstanker. Poeng varierer fra 0-50 med lavere poengsum som indikerer mindre selvmordstanker.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): er et selvrapporteringsskjema som vurderer historie og alvorlighetsgrad av selvmordsatferd og selvmordstanker. Poeng varierer fra 0-50 med lavere poengsum som indikerer mindre selvmordstanker.
3 måneders oppfølging
Bruk av helsevesenet
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Client Service Receipt Inventory (CSRI): er et kort selvrapporterende spørreskjema som vurderer hyppigheten av pasientkontakt med helse-, sosial- eller andre fagpersoner, samt akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser.
3 og 6 måneders oppfølging
Borderline personlighetsforstyrrelse Symptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23): er et selvrapporteringsskjema som vurderer BPD-symptomer i løpet av forrige uke. Spørreskjemaet med 23 punkter får pasienter til å vurdere sin opplevelse av symptomer på en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (svært sterk). Total score er et gjennomsnitt med minimum 0 og maksimum 4. Høyere skår indikerer flere BPD-symptomer.
3 og 6 måneders oppfølging
Selvskadeadferd
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI): er et 17-elements selvrapporteringsskjema som måler frekvens, alvorlighetsgrad, varighet og type selvskading, som er definert som direkte ødeleggelse av kroppsvev.
3 og 6 måneders oppfølging
Følelsesregulering
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS): ) er et selvrapporteringsskjema som måler seks fasetter av følelsesregulering. Poeng varierer fra 0-180 med høyere poengsum som indikerer mer emosjonell dysregulering.
3 og 6 måneders oppfølging
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): er et 9-elements selvrapporteringsskjema som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng varierer fra 0-27 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon.
3 og 6 måneders oppfølging
Fungerer
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): er et selvrapporterende spørreskjema som måler helse og funksjonshemming på tvers av alle sykdommer, inkludert psykiske, nevrologiske og vanedannende lidelser. Den vurderer funksjon i kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltakelse. Total poengsum kan variere fra 0-100 med 100 som indikerer full funksjonshemming.
3 og 6 måneders oppfølging
Livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
WHO Quality of Life (WHOQOL): er et kort selvrapporterende spørreskjema som vurderer livskvalitet innenfor områder som fysisk og psykisk helse, mellommenneskelige relasjoner og miljø. Poeng varierer fra 0-100 med 100 som indikerer best mulig helsetilstand.
3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere