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对急诊科边缘性人格障碍自杀患者进行简短心理干预的随机对照试验

2026年2月9日 更新者:Anne Sonley、Centre for Addiction and Mental Health
当处于危机中时,边缘性人格障碍 (BPD) 患者经常到急诊室 (ED) 寻求治疗,并且经常出现自杀和自残行为。 目前还没有针对急诊科 BPD 患者的既定循证短期治疗方案,但在澳大利亚对急诊科内人格障碍患者的 4 次治疗进行了测试,结果显示在减少医疗保健使用和改善症状方面取得了可喜的结果。 最近在成瘾和心理健康中心进行了一项可行性随机对照试验 (RCT),将这种 4 次治疗与常规治疗进行了比较,初步结果表明,该治疗是可行的,并且患者和临床医生都可以接受。 拟议的全面随机对照试验将在此试点数据的基础上评估在急诊室为有自杀意念或自残的边缘性人格障碍患者提供为期 4 次的干预的有效性,目的是减少紧急医疗保健的使用并改善边缘性人格障碍症状、功能和生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 必须被视为有能力提供知情同意;
  2. 必须签署知情同意书并注明日期;
  3. 表示愿意遵守所有研究程序;
  4. 16岁或以上;
  5. 向急诊科报告有自残和/或自杀意念;
  6. 符合国际人格障碍考试 (IPDE) 的 BPD 标准。
  7. 认可自杀意念属性量表 (SIDAS) 得分为 1 或更高。

排除标准:

  1. 根据 DSM-5 结构化临床访谈 (SCID-5),满足严重物质使用障碍、精神分裂症谱系障碍或双相情感障碍 I 型躁狂的 DSM-5 标准;
  2. 根据病前功能测试 (TOPF),智商 < 70。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:照常治疗
使用临时护理模式获得专职医疗专业人员的精神评估、药物审查和不定期会议。
使用临时护理模式获得专职医疗专业人员的精神评估、药物审查和不定期会议。
实验性的:金卡干预
为期 4 次的手动干预,包括每周安排的 50 分钟 1:1 课程,重点关注心理教育、此时此地的问题解决和安全规划。 其中一场会议可以让另一位重要人士参与,提供有关该疾病的心理教育并提供支持。
为期 4 次的手动干预,包括每周安排的 50 分钟 1:1 课程,重点关注心理教育、此时此地的问题解决和安全规划。 其中一场会议可以让另一位重要人士参与,提供有关该疾病的心理教育并提供支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念
大体时间:6 个月随访
自杀意念属性量表(SIDAS):是一种自我报告问卷,用于评估自杀行为和意念的历史和严重程度。 分数范围为 0-50,分数越低表明自杀意念越少。
6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念
大体时间:3个月随访
自杀意念属性量表(SIDAS):是一种自我报告问卷,用于评估自杀行为和意念的历史和严重程度。 分数范围为 0-50,分数越低表明自杀意念越少。
3个月随访
医疗保健用途
大体时间:3 个月和 6 个月随访
客户服务收据清单 (CSRI):是一份简短的自我报告问卷,评估患者与健康、社会护理或其他专业人员接触的频率,以及急诊科就诊和入院的频率。
3 个月和 6 个月随访
边缘性人格障碍症状
大体时间:3 个月和 6 个月随访
边缘症状检查表 23 (BSL-23):是一份自我报告问卷,用于评估上周的 BPD 症状。 这份包含 23 项的问卷让患者按照从 0(完全没有)到 4(非常强)的 5 分制对他们的症状体验进行评分。 总分是平均值,最小值为 0,最大值为 4。分数越高表示 BPD 症状越多。
3 个月和 6 个月随访
自残行为
大体时间:3 个月和 6 个月随访
故意自我伤害量表 (DSHI):是一份包含 17 项的自我报告问卷,测量自我伤害的频率、严重程度、持续时间和类型,自我伤害被定义为对身体组织的直接破坏。
3 个月和 6 个月随访
情绪调节
大体时间:3 个月和 6 个月随访
情绪调节困难量表(DERS):)是一份自我报告问卷,衡量情绪调节的六个方面。 分数范围为 0-180,分数越高表明情绪失调越严重。
3 个月和 6 个月随访
抑郁症状
大体时间:3 个月和 6 个月随访
患者健康问卷 9 (PHQ-9):是一份评估抑郁严重程度的 9 项自我报告问卷。 分数范围为 0-27,分数越高表明抑郁症越严重。
3 个月和 6 个月随访
发挥作用
大体时间:3 个月和 6 个月随访
世界卫生组织残疾评估表(WHODAS):是一份自我报告问卷,衡量所有疾病的健康和残疾情况,包括精神、神经和成瘾性疾病。 它评估认知、行动能力、自我护理、相处、生活活动和参与等方面的功能。 总分范围为 0-100,其中 100 表示完全残疾。
3 个月和 6 个月随访
生活质量
大体时间:3 个月和 6 个月随访
世界卫生组织生活质量(WHOQOL):是一份简短的自我报告问卷,评估身心健康、人际关系和环境等领域的生活质量。 分数范围为 0-100,其中 100 表示最佳健康状态。
3 个月和 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月12日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月4日

首次发布 (实际的)

2024年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-081

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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