Randomizowane, kontrolowane badanie krótkiej interwencji psychologicznej dla pacjentów ze skłonnościami samobójczymi z zaburzeniem osobowości typu borderline na oddziale ratunkowym
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
W sytuacjach kryzysowych osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) często szukają pomocy na oddziałach ratunkowych, często zgłaszając zachowania samobójcze lub samookaleczające.
Nie ma ustalonego, opartego na dowodach, krótkiego leczenia pacjentów z BPD na oddziałach SOR, jednak w Australii przetestowano terapię składającą się z 4 sesji dla osób z zaburzeniami osobowości na oddziałach SOR, która wykazała obiecujące wyniki w zakresie ograniczenia korzystania z opieki zdrowotnej i złagodzenia objawów.
W Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego przeprowadzono niedawno pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności (RCT), porównujące to 4-sesyjne leczenie z leczeniem jak zwykle, a wstępne ustalenia wykazały, że leczenie jest wykonalne i akceptowalne zarówno przez pacjentów, jak i lekarzy.
Proponowane RCT z pełną mocą będzie opierać się na tych danych pilotażowych, aby ocenić skuteczność realizacji tej 4-sesyjnej interwencji na SOR u osób z BPD, u których występują myśli samobójcze lub samookaleczenia, w celu ograniczenia korzystania z opieki zdrowotnej w nagłych przypadkach i poprawy BPD objawy, funkcjonowanie i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Należy uznać, że ma on zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- Należy podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody;
- Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych;
- W wieku 16 lat lub więcej;
- Zgłaszanie się do ED z samookaleczeniem i/lub myślami samobójczymi;
- Spełnienie kryteriów BPD w Międzynarodowym badaniu zaburzeń osobowości (IPDE).
- Potwierdzenie wyniku 1 lub wyższego w Skali Atrybutów Myśli samobójczych (SIDAS).
Kryteria wykluczenia:
- Spełnienie kryteriów DSM-5 dotyczących ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzeń ze spektrum schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej I-mania na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5);
- IQ < 70 na podstawie Testu Funkcjonowania Przedchorobowego (TOPF).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Dostęp do oceny psychiatrycznej, przeglądu leków i nieplanowanych sesji z pokrewnymi pracownikami służby zdrowia w ramach modelu opieki typu drop-in.
|
Dostęp do oceny psychiatrycznej, przeglądu leków i nieplanowanych sesji z pokrewnymi pracownikami służby zdrowia w ramach modelu opieki typu drop-in.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja Złotej Karty
Interwencja manualna składająca się z 4 sesji, składających się z cotygodniowych, 50-minutowych sesji 1:1, skupiających się na psychoedukacji, rozwiązywaniu problemów tu i teraz oraz planowaniu bezpieczeństwa.
W jednej z sesji może brać udział druga bliska osoba, aby zapewnić psychoedukację na temat zaburzenia i ułatwić wsparcie.
|
Interwencja manualna składająca się z 4 sesji, składających się z cotygodniowych, 50-minutowych sesji 1:1, skupiających się na psychoedukacji, rozwiązywaniu problemów tu i teraz oraz planowaniu bezpieczeństwa.
W jednej z sesji może brać udział druga bliska osoba, aby zapewnić psychoedukację na temat zaburzenia i ułatwić wsparcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala Atrybutów Myśli samobójczych (SIDAS): to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia historię i nasilenie zachowań i myśli samobójczych.
Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą liczbę myśli samobójczych.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Skala Atrybutów Myśli samobójczych (SIDAS): to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia historię i nasilenie zachowań i myśli samobójczych.
Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą liczbę myśli samobójczych.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zastosowanie w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Inwentarz potwierdzeń obsługi klienta (CSRI): to krótki kwestionariusz samoopisowy oceniający częstotliwość kontaktu pacjenta z pracownikami służby zdrowia, opieki społecznej lub innymi specjalistami, a także wizyt na oddziałach ratunkowych i przyjęć do szpitala.
|
Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Objawy zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Lista kontrolna objawów borderline-23 (BSL-23): to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy BPD w poprzednim tygodniu.
W 23-punktowym kwestionariuszu pacjenci oceniają odczuwanie objawów w 5-punktowej skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo silne).
Całkowity wynik to średnia z minimalną wartością 0 i maksymalną liczbą 4. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów BPD.
|
Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Zachowanie samookaleczające
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Inwentarz Celowych Samookaleczeń (DSHI): to 17-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący częstotliwość, ciężkość, czas trwania i rodzaj samookaleczenia, które definiuje się jako bezpośrednie zniszczenie tkanki ciała.
|
Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS): ) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy sześć aspektów regulacji emocji.
Wyniki wahają się od 0 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe rozregulowanie emocjonalne.
|
Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9): to 9-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS): to kwestionariusz samoopisowy mierzący stan zdrowia i niepełnosprawność w przypadku wszystkich chorób, w tym zaburzeń psychicznych, neurologicznych i uzależnień.
Ocenia funkcjonowanie w zakresie poznania, mobilności, samoopieki, współżycia, aktywności życiowej i uczestnictwa.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 100, gdzie 100 oznacza pełną niepełnosprawność.
|
Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Jakość życia WHO (WHOQOL): to krótki kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość życia w obszarach zdrowia fizycznego i psychicznego, relacji międzyludzkich i środowiska.
Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
|
Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .