Ensayo controlado aleatorio de una intervención psicológica breve para pacientes suicidas con trastorno límite de la personalidad en el servicio de urgencias
9 de febrero de 2026 actualizado por: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Cuando están en crisis, las personas con trastorno límite de la personalidad (TLP) con frecuencia buscan atención en los departamentos de emergencia (SU), presentando a menudo comportamientos suicidas y autolesivos.
No existe un tratamiento breve establecido basado en evidencia para pacientes con TLP en entornos de urgencias; sin embargo, en Australia se probó un tratamiento de 4 sesiones para personas con trastornos de personalidad en entornos de urgencias y mostró resultados prometedores en la reducción del uso de atención médica y la mejora de los síntomas.
En el Centro de Adicciones y Salud Mental se llevó a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) de viabilidad reciente que comparó este tratamiento de 4 sesiones con el tratamiento habitual y los hallazgos preliminares han demostrado que el tratamiento es factible de administrar y aceptable tanto para los pacientes como para los médicos.
El ECA totalmente potenciado propuesto se basará en estos datos piloto para evaluar la eficacia de realizar esta intervención de 4 sesiones en el servicio de urgencias para personas con TLP que presentan ideación suicida o autolesiones con el objetivo de reducir el uso de atención médica de emergencia y mejorar el TLP. síntomas, funcionamiento y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe considerarse que tiene capacidad para otorgar consentimiento informado;
- Debe firmar y fechar el formulario de consentimiento informado;
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio;
- 16 años o más;
- Presentarse al servicio de urgencias con autolesión y/o ideación suicida;
- Cumplir con los criterios de TLP en el Examen Internacional de Trastornos de la Personalidad (IPDE).
- Aprobar una puntuación de 1 o superior en la Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS).
Criterios de exclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para trastorno grave por uso de sustancias, trastorno del espectro de la esquizofrenia o trastorno bipolar I manía según la entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5);
- CI <70 según la Prueba de Funcionamiento Premórbido (TOPF).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual
Acceso a evaluación psiquiátrica, revisión de medicamentos y sesiones no programadas con profesionales de la salud aliados utilizando un modelo de atención sin cita previa.
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Acceso a evaluación psiquiátrica, revisión de medicamentos y sesiones no programadas con profesionales de la salud aliados utilizando un modelo de atención sin cita previa.
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Experimental: Intervención Tarjeta Dorada
Una intervención manualizada de 4 sesiones que consta de sesiones semanales programadas 1:1 de 50 minutos centradas en la psicoeducación, la resolución de problemas aquí y ahora y la planificación de seguridad.
Una de las sesiones puede involucrar a una pareja para brindar psicoeducación sobre el trastorno y facilitar el apoyo.
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Una intervención manualizada de 4 sesiones que consta de sesiones semanales programadas 1:1 de 50 minutos centradas en la psicoeducación, la resolución de problemas aquí y ahora y la planificación de seguridad.
Una de las sesiones puede involucrar a una pareja para brindar psicoeducación sobre el trastorno y facilitar el apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Escala de atributos de ideación suicida (SIDAS): es un cuestionario de autoinforme que evalúa la historia y la gravedad de la conducta e ideación suicida.
Las puntuaciones varían de 0 a 50 y las puntuaciones más bajas indican menos ideación suicida.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Escala de atributos de ideación suicida (SIDAS): es un cuestionario de autoinforme que evalúa la historia y la gravedad de la conducta e ideación suicida.
Las puntuaciones varían de 0 a 50 y las puntuaciones más bajas indican menos ideación suicida.
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Seguimiento de 3 meses
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Uso en atención médica
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI): es un breve cuestionario de autoinforme que evalúa la frecuencia del contacto del paciente con profesionales sanitarios, sociales u otros, así como las visitas a los servicios de urgencias y los ingresos hospitalarios.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Síntomas del trastorno límite de la personalidad
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Lista de verificación de síntomas límite-23 (BSL-23): es un cuestionario de autoinforme que evalúa los síntomas de TLP durante la semana anterior.
El cuestionario de 23 ítems hace que los pacientes califiquen su experiencia de síntomas en una escala de 5 puntos, de 0 (nada) a 4 (muy fuerte).
La puntuación total es un promedio con un mínimo de 0 y un máximo de 4. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de TLP.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Comportamiento de autolesión
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Inventario de autolesión deliberada (DSHI): es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems que mide la frecuencia, la gravedad, la duración y el tipo de autolesión, que se define como la destrucción directa del tejido corporal.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones (DERS): es un cuestionario de autoinforme que mide seis facetas de la regulación de las emociones.
Las puntuaciones varían de 0 a 180 y las puntuaciones más altas indican una mayor desregulación emocional.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9): es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que evalúa la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones varían de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Marcha
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS): es un cuestionario de autoinforme que mide la salud y la discapacidad en todas las enfermedades, incluidos los trastornos mentales, neurológicos y adictivos.
Evalúa el funcionamiento en cognición, movilidad, autocuidado, llevarse bien, actividades de la vida y participación.
La puntuación total puede variar de 0 a 100, donde 100 indica discapacidad total.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Calidad de vida de la OMS (WHOQOL): es un breve cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad de vida en los ámbitos de la salud física y psicológica, las relaciones interpersonales y el medio ambiente.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 100 indica el mejor estado de salud posible.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .