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高い対。小児腹腔鏡手術における低流量セボフルラン麻酔: 回復、血行力学、およびコストの比較

2025年1月21日 更新者:Sibel Barış、Ondokuz Mayıs University

腹腔鏡手術を受ける小児患者における高流量および低流量セボフルラン麻酔の回復、血行力学、およびコストの観点からの評価

私たちの研究の主な目的は、待機的腹腔鏡手術を受ける小児患者の術後の回復時間に対する、日常的に使用される吸入剤であるセボフルランの異なる流量の影響を比較することです。 私たちの第 2 の目的は、血行動態パラメータ、換気パラメータ、およびコストに対するさまざまな流量の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

低流量麻酔は、呼気の少なくとも 50% が再呼吸によってシステムに戻される技術です。 最新の再呼吸システムを使用する場合、新鮮ガスの流量が 2 L/min 未満に減少すると、低流量麻酔と定義できます。 この麻酔方法には、再呼吸機能を備えた麻酔システムの使用が含まれます。患者が吐き出すガス混合物から二酸化炭素が除去され、その後、新鮮な酸素の流れの少なくとも 50% が、身体の代謝要件を満たすのに十分な揮発性麻酔薬とともに除去されます。患者さんに返されます。

低流量麻酔の適用により、麻酔ガスの消費量が削減され、麻酔コストが削減され、麻酔ガスによる作業環境と雰囲気の汚染が最小限に抑えられ、患者の呼吸生理機能が維持され、加熱と加湿による熱と湿度の損失が最小限に抑えられます。ガスが患者に供給されるため、気管および気管支環境の生理機能がより良好に維持されます。 ガスの加熱は、体温を維持し、術後の低体温症を防ぐためにも有益です。 さらに、綿密なモニタリングが必要なため、麻酔の安全性が高まります。

小児患者の場合、成人と比較して解剖学的および生理学的特徴が異なるため、低新鮮ガス流量麻酔の適用はより困難になる可能性があります。 これは、カフのない気管内チューブを使用する場合に特に当てはまり、呼吸器系で漏れが発生する可能性があり、使用される呼吸回路によってデッドスペースが増加する可能性があります。 しかし、適切な技術と適切なモニタリングがあれば、これらの潜在的な問題は防止でき、綿密なモニタリングのもとで小児に低流量麻酔を安全に適用できることが研究で示されています。

私たちの研究では、研究者らは、小児の術後の回復、血行力学的要因、費用に対するさまざまな流量の影響を比較し、小児患者に対して低流量麻酔が高流量麻酔と同じくらい安全に適用できることを実証することを目的としています。 研究者らは、私たちの研究がこのテーマに関する文献に大きく貢献すると信じています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡手術を受ける小児患者

説明

包含基準:

米国麻酔科医協会 (ASA) の分類が I-II の患者。

待機的腹腔鏡手術は30分以上180分未満と予想される

除外基準:

腹腔鏡手術の適応とならない患者。 モニタリング条件が不十分なため、低流量麻酔が適さない患者。

親族がインフォームドコンセントを提供できない患者。 米国麻酔科医協会 (ASA) の分類が II より高い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低流量
低流量麻酔
ハイフロー
高流量麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Aldrete 回復スコアによる回復時間
時間枠:15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

二次結果の測定

結果測定
時間枠
食道温測定による術中低体温症の発生率
時間枠:15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月7日

試験登録日

最初に提出

2024年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月4日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • High/Low flow Anestesia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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