Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alto vs. Anestesia com sevoflurano de baixo fluxo em cirurgia laparoscópica pediátrica: recuperação, hemodinâmica e comparação de custos

21 de janeiro de 2025 atualizado por: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Avaliação da anestesia com sevoflurano de alto e baixo fluxo em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias laparoscópicas em termos de recuperação, hemodinâmica e custo

O objetivo principal do nosso estudo é comparar os efeitos de diferentes taxas de fluxo do agente inalatório usado rotineiramente, sevoflurano, nos tempos de recuperação pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias laparoscópicas eletivas. Nossos objetivos secundários são avaliar o impacto de diferentes taxas de fluxo nos parâmetros hemodinâmicos, parâmetros de ventilação e custos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A anestesia de baixo fluxo é uma técnica na qual pelo menos 50% do gás exalado retorna ao sistema por meio da reinalação. Ao usar sistemas modernos de reinalação, a anestesia de baixo fluxo pode ser definida se a taxa de fluxo de gás fresco for reduzida abaixo de 2 L/min. Este método de anestesia envolve o uso de um sistema de anestesia com capacidade de reinalação, onde o dióxido de carbono é removido da mistura gasosa exalada pelo paciente e, em seguida, pelo menos 50% do fluxo de oxigênio fresco, juntamente com anestésicos voláteis suficientes para atender às necessidades metabólicas do corpo, é devolvido ao paciente.

A aplicação de anestesia de baixo fluxo reduz o consumo de gases anestésicos, diminui o custo da anestesia, minimiza a contaminação do ambiente de trabalho e da atmosfera com gases anestésicos, preserva a fisiologia respiratória do paciente e minimiza a perda de calor e umidade por aquecimento e umidificação os gases entregues ao paciente, mantendo assim melhor a fisiologia da traqueia e dos ambientes brônquicos. O aquecimento dos gases também é benéfico para manter a temperatura corporal e prevenir a hipotermia pós-operatória. Além disso, devido à necessidade de monitoramento rigoroso, a segurança da anestesia aumenta.

Em pacientes pediátricos, devido às suas diferentes características anatômicas e fisiológicas em relação aos adultos, a aplicação de anestesia com baixo fluxo de gás fresco pode ser mais desafiadora. Este é especialmente o caso quando se utilizam tubos endotraqueais sem balonete, onde podem ocorrer vazamentos no sistema respiratório e os circuitos respiratórios utilizados podem aumentar o espaço morto. No entanto, estudos demonstraram que, com técnicas apropriadas e monitorização adequada, estes potenciais problemas podem ser evitados e a anestesia de baixo fluxo pode ser aplicada com segurança em crianças com monitorização rigorosa.

Em nosso estudo, os investigadores pretendem comparar os efeitos de diferentes taxas de fluxo na recuperação pós-operatória, fatores hemodinâmicos e custos em crianças, e demonstrar que a anestesia de baixo fluxo pode ser aplicada com tanta segurança quanto a anestesia de alto fluxo em pacientes pediátricos. Os investigadores acreditam que nosso estudo contribuirá significativamente para a literatura sobre este tema.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pediátricos submetidos à cirurgia laparoscópica

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).

Cirurgias laparoscópicas eletivas devem durar mais de 30 minutos, mas menos de 180 minutos

Critérios de exclusão:

Pacientes que não são candidatos à cirurgia laparoscópica. Pacientes inadequados para anestesia de baixo fluxo devido a condições inadequadas de monitoramento.

Pacientes cujos familiares não conseguem fornecer consentimento informado. Pacientes com classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) superior a II.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Baixo fluxo
Anestesia de baixo fluxo
Alto Fluxo
Anestesia de alto fluxo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempos de recuperação com pontuação de recuperação Aldrete
Prazo: 15/09/24 a 30/11/24
15/09/24 a 30/11/24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de hipotermia intraoperatória por medidas de temperatura esofágica
Prazo: 15/09/24 a 30/11/24
15/09/24 a 30/11/24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • High/Low flow Anestesia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever