- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06676969
Alto vs. Anestesia com sevoflurano de baixo fluxo em cirurgia laparoscópica pediátrica: recuperação, hemodinâmica e comparação de custos
Avaliação da anestesia com sevoflurano de alto e baixo fluxo em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias laparoscópicas em termos de recuperação, hemodinâmica e custo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anestesia de baixo fluxo é uma técnica na qual pelo menos 50% do gás exalado retorna ao sistema por meio da reinalação. Ao usar sistemas modernos de reinalação, a anestesia de baixo fluxo pode ser definida se a taxa de fluxo de gás fresco for reduzida abaixo de 2 L/min. Este método de anestesia envolve o uso de um sistema de anestesia com capacidade de reinalação, onde o dióxido de carbono é removido da mistura gasosa exalada pelo paciente e, em seguida, pelo menos 50% do fluxo de oxigênio fresco, juntamente com anestésicos voláteis suficientes para atender às necessidades metabólicas do corpo, é devolvido ao paciente.
A aplicação de anestesia de baixo fluxo reduz o consumo de gases anestésicos, diminui o custo da anestesia, minimiza a contaminação do ambiente de trabalho e da atmosfera com gases anestésicos, preserva a fisiologia respiratória do paciente e minimiza a perda de calor e umidade por aquecimento e umidificação os gases entregues ao paciente, mantendo assim melhor a fisiologia da traqueia e dos ambientes brônquicos. O aquecimento dos gases também é benéfico para manter a temperatura corporal e prevenir a hipotermia pós-operatória. Além disso, devido à necessidade de monitoramento rigoroso, a segurança da anestesia aumenta.
Em pacientes pediátricos, devido às suas diferentes características anatômicas e fisiológicas em relação aos adultos, a aplicação de anestesia com baixo fluxo de gás fresco pode ser mais desafiadora. Este é especialmente o caso quando se utilizam tubos endotraqueais sem balonete, onde podem ocorrer vazamentos no sistema respiratório e os circuitos respiratórios utilizados podem aumentar o espaço morto. No entanto, estudos demonstraram que, com técnicas apropriadas e monitorização adequada, estes potenciais problemas podem ser evitados e a anestesia de baixo fluxo pode ser aplicada com segurança em crianças com monitorização rigorosa.
Em nosso estudo, os investigadores pretendem comparar os efeitos de diferentes taxas de fluxo na recuperação pós-operatória, fatores hemodinâmicos e custos em crianças, e demonstrar que a anestesia de baixo fluxo pode ser aplicada com tanta segurança quanto a anestesia de alto fluxo em pacientes pediátricos. Os investigadores acreditam que nosso estudo contribuirá significativamente para a literatura sobre este tema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Cirurgias laparoscópicas eletivas devem durar mais de 30 minutos, mas menos de 180 minutos
Critérios de exclusão:
Pacientes que não são candidatos à cirurgia laparoscópica. Pacientes inadequados para anestesia de baixo fluxo devido a condições inadequadas de monitoramento.
Pacientes cujos familiares não conseguem fornecer consentimento informado. Pacientes com classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) superior a II.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Baixo fluxo
Anestesia de baixo fluxo
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Alto Fluxo
Anestesia de alto fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempos de recuperação com pontuação de recuperação Aldrete
Prazo: 15/09/24 a 30/11/24
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15/09/24 a 30/11/24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de hipotermia intraoperatória por medidas de temperatura esofágica
Prazo: 15/09/24 a 30/11/24
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15/09/24 a 30/11/24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- High/Low flow Anestesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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