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Alto vs. Anestesia con sevoflurano de bajo flujo en cirugía laparoscópica pediátrica: recuperación, hemodinámica y comparación de costos

21 de enero de 2025 actualizado por: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Evaluación de la anestesia con sevoflurano de alto y bajo flujo en pacientes pediátricos sometidos a cirugías laparoscópicas en términos de recuperación, hemodinámica y costo

El objetivo principal de nuestro estudio es comparar los efectos de diferentes velocidades de flujo del agente de inhalación utilizado habitualmente, sevoflurano, sobre los tiempos de recuperación posoperatoria en pacientes pediátricos sometidos a cirugías laparoscópicas electivas. Nuestros objetivos secundarios son evaluar el impacto de diferentes tasas de flujo en los parámetros hemodinámicos, los parámetros de ventilación y los costos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La anestesia de bajo flujo es una técnica en la que al menos el 50% del gas exhalado regresa al sistema mediante la reinhalación. Cuando se utilizan sistemas de reinhalación modernos, se puede definir anestesia de bajo flujo si el caudal de gas fresco se reduce por debajo de 2 L/min. Este método de anestesia implica el uso de un sistema de anestesia con capacidad de reinhalación, donde se elimina el dióxido de carbono de la mezcla de gases exhalado por el paciente, y luego al menos el 50% del flujo de oxígeno fresco, junto con anestésicos volátiles suficientes para satisfacer las necesidades metabólicas del cuerpo. se devuelve al paciente.

La aplicación de anestesia de bajo flujo reduce el consumo de gases anestésicos, disminuye el costo de la anestesia, minimiza la contaminación del ambiente y la atmósfera de trabajo con gases anestésicos, preserva la fisiología respiratoria del paciente y minimiza la pérdida de calor y humedad por calentamiento y humidificación. los gases entregados al paciente, manteniendo así mejor la fisiología de la tráquea y los ambientes bronquiales. El calentamiento de gases también es beneficioso para mantener la temperatura corporal y prevenir la hipotermia postoperatoria. Además, debido al requisito de una estrecha vigilancia, aumenta la seguridad de la anestesia.

En pacientes pediátricos, debido a sus diferentes características anatómicas y fisiológicas en comparación con los adultos, la aplicación de anestesia con bajo flujo de gas fresco puede resultar más desafiante. Este es especialmente el caso cuando se utilizan tubos endotraqueales sin manguito, donde pueden ocurrir fugas en el sistema respiratorio y los circuitos respiratorios utilizados pueden aumentar el espacio muerto. Sin embargo, los estudios han demostrado que con técnicas apropiadas y una monitorización adecuada, estos posibles problemas se pueden prevenir y la anestesia de bajo flujo se puede aplicar de forma segura en niños con una estrecha monitorización.

En nuestro estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos de diferentes tasas de flujo sobre recuperación posoperatoria, factores hemodinámicos y costos en niños, y demostrar que la anestesia de bajo flujo se puede aplicar con tanta seguridad como la anestesia de alto flujo en pacientes pediátricos. Los investigadores creen que nuestro estudio contribuirá significativamente a la literatura sobre este tema.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos sometidos a cirugía laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).

Se espera que las cirugías laparoscópicas electivas duren más de 30 minutos pero menos de 180 minutos

Criterios de exclusión:

Pacientes que no son candidatos a cirugía laparoscópica. Pacientes no aptos para anestesia de bajo flujo debido a condiciones de monitorización inadecuadas.

Pacientes cuyos familiares no puedan dar su consentimiento informado. Pacientes con clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) superior a II.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Flujo bajo
Anestesia de bajo flujo
Alto flujo
Anestesia de alto flujo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempos de recuperación con puntuación de recuperación de Aldrete
Periodo de tiempo: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotermia intraoperatoria mediante mediciones de temperatura esofágica.
Periodo de tiempo: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • High/Low flow Anestesia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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