- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06676969
Alto vs. Anestesia con sevoflurano de bajo flujo en cirugía laparoscópica pediátrica: recuperación, hemodinámica y comparación de costos
Evaluación de la anestesia con sevoflurano de alto y bajo flujo en pacientes pediátricos sometidos a cirugías laparoscópicas en términos de recuperación, hemodinámica y costo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anestesia de bajo flujo es una técnica en la que al menos el 50% del gas exhalado regresa al sistema mediante la reinhalación. Cuando se utilizan sistemas de reinhalación modernos, se puede definir anestesia de bajo flujo si el caudal de gas fresco se reduce por debajo de 2 L/min. Este método de anestesia implica el uso de un sistema de anestesia con capacidad de reinhalación, donde se elimina el dióxido de carbono de la mezcla de gases exhalado por el paciente, y luego al menos el 50% del flujo de oxígeno fresco, junto con anestésicos volátiles suficientes para satisfacer las necesidades metabólicas del cuerpo. se devuelve al paciente.
La aplicación de anestesia de bajo flujo reduce el consumo de gases anestésicos, disminuye el costo de la anestesia, minimiza la contaminación del ambiente y la atmósfera de trabajo con gases anestésicos, preserva la fisiología respiratoria del paciente y minimiza la pérdida de calor y humedad por calentamiento y humidificación. los gases entregados al paciente, manteniendo así mejor la fisiología de la tráquea y los ambientes bronquiales. El calentamiento de gases también es beneficioso para mantener la temperatura corporal y prevenir la hipotermia postoperatoria. Además, debido al requisito de una estrecha vigilancia, aumenta la seguridad de la anestesia.
En pacientes pediátricos, debido a sus diferentes características anatómicas y fisiológicas en comparación con los adultos, la aplicación de anestesia con bajo flujo de gas fresco puede resultar más desafiante. Este es especialmente el caso cuando se utilizan tubos endotraqueales sin manguito, donde pueden ocurrir fugas en el sistema respiratorio y los circuitos respiratorios utilizados pueden aumentar el espacio muerto. Sin embargo, los estudios han demostrado que con técnicas apropiadas y una monitorización adecuada, estos posibles problemas se pueden prevenir y la anestesia de bajo flujo se puede aplicar de forma segura en niños con una estrecha monitorización.
En nuestro estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos de diferentes tasas de flujo sobre recuperación posoperatoria, factores hemodinámicos y costos en niños, y demostrar que la anestesia de bajo flujo se puede aplicar con tanta seguridad como la anestesia de alto flujo en pacientes pediátricos. Los investigadores creen que nuestro estudio contribuirá significativamente a la literatura sobre este tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Se espera que las cirugías laparoscópicas electivas duren más de 30 minutos pero menos de 180 minutos
Criterios de exclusión:
Pacientes que no son candidatos a cirugía laparoscópica. Pacientes no aptos para anestesia de bajo flujo debido a condiciones de monitorización inadecuadas.
Pacientes cuyos familiares no puedan dar su consentimiento informado. Pacientes con clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) superior a II.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Flujo bajo
Anestesia de bajo flujo
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Alto flujo
Anestesia de alto flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de recuperación con puntuación de recuperación de Aldrete
Periodo de tiempo: 15/09/24-30/11/24
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15/09/24-30/11/24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipotermia intraoperatoria mediante mediciones de temperatura esofágica.
Periodo de tiempo: 15/09/24-30/11/24
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15/09/24-30/11/24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
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Fechas importantes del estudio
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- High/Low flow Anestesia
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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