- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06676969
Hög vs. Lågflödessevoflurananestesi vid pediatrisk laparoskopisk kirurgi: återhämtning, hemodynamik och kostnadsjämförelse
Utvärdering av hög- och lågflödessevoflurananestesi hos pediatriska patienter som genomgår laparoskopiska operationer när det gäller återhämtning, hemodynamik och kostnad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lågflödesanestesi är en teknik där minst 50 % av den utandade gasen återförs till systemet genom återandning. Vid användning av moderna återandningssystem kan lågflödesanestesi definieras om flödet av färskgas sänks under 2 l/min. Denna anestesimetod innebär att man använder ett anestesisystem med återandningsförmåga, där koldioxid avlägsnas från gasblandningen som andas ut av patienten, och sedan minst 50 % av det färska syreflödet, tillsammans med flyktiga anestetika som är tillräckliga för att tillgodose kroppens metaboliska behov, återlämnas till patienten.
Användningen av lågflödesanestesi minskar förbrukningen av anestesigaser, minskar kostnaden för anestesi, minimerar kontaminering av arbetsmiljön och atmosfären med anestesiga gaser, bevarar patientens andningsfysiologi och minimerar värme- och fuktförluster genom uppvärmning och befuktning. gaserna som levereras till patienten, och därigenom bibehåller fysiologin i luftstrupen och bronkialmiljöerna bättre. Uppvärmning av gaser är också fördelaktigt för att upprätthålla kroppstemperaturen och förhindra postoperativ hypotermi. Dessutom, på grund av kravet på noggrann övervakning, ökas anestesisäkerheten.
Hos pediatriska patienter, på grund av deras olika anatomiska och fysiologiska egenskaper jämfört med vuxna, kan tillämpningen av anestesi med lågt färskgasflöde vara mer utmanande. Detta är särskilt fallet när man använder endotrakealtuber utan manschett, där läckor kan uppstå i andningssystemet och andningskretsarna som används kan öka dödutrymmet. Studier har dock visat att med lämpliga tekniker och adekvat övervakning kan dessa potentiella problem förebyggas, och lågflödesanestesi kan på ett säkert sätt appliceras på barn med noggrann övervakning.
I vår studie syftar utredarna till att jämföra effekterna av olika flödeshastigheter på postoperativ återhämtning, hemodynamiska faktorer och kostnader hos barn, och att visa att lågflödesanestesi kan appliceras lika säkert som högflödesanestesi hos pediatriska patienter. Utredarna tror att vår studie kommer att bidra väsentligt till litteraturen om detta ämne.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av I-II.
Elektiva laparoskopiska operationer förväntas pågå längre än 30 minuter men kortare än 180 minuter
Uteslutningskriterier:
Patienter som inte är kandidater för laparoskopisk kirurgi. Patienter olämpliga för lågflödesanestesi på grund av otillräckliga övervakningsförhållanden.
Patienter vars anhöriga inte kan ge informerat samtycke. Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering högre än II.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lågt flöde
Lågt flöde anestesi
|
|
Högt flöde
Högflödesanestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återhämtningstid med Aldrete återhämtningspoäng
Tidsram: 15/09/24-30/11/24
|
15/09/24-30/11/24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av intraoperativ hypotermi genom mätningar av esofagustemperatur
Tidsram: 15/09/24-30/11/24
|
15/09/24-30/11/24
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- High/Low flow Anestesia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .