Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög vs. Lågflödessevoflurananestesi vid pediatrisk laparoskopisk kirurgi: återhämtning, hemodynamik och kostnadsjämförelse

21 januari 2025 uppdaterad av: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Utvärdering av hög- och lågflödessevoflurananestesi hos pediatriska patienter som genomgår laparoskopiska operationer när det gäller återhämtning, hemodynamik och kostnad

Det primära syftet med vår studie är att jämföra effekterna av olika flödeshastigheter av det rutinmässigt använda inhalationsmedlet, sevofluran, på postoperativa återhämtningstider hos pediatriska patienter som genomgår elektiva laparoskopiska operationer. Våra sekundära mål är att utvärdera effekten av olika flödeshastigheter på hemodynamiska parametrar, ventilationsparametrar och kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lågflödesanestesi är en teknik där minst 50 % av den utandade gasen återförs till systemet genom återandning. Vid användning av moderna återandningssystem kan lågflödesanestesi definieras om flödet av färskgas sänks under 2 l/min. Denna anestesimetod innebär att man använder ett anestesisystem med återandningsförmåga, där koldioxid avlägsnas från gasblandningen som andas ut av patienten, och sedan minst 50 % av det färska syreflödet, tillsammans med flyktiga anestetika som är tillräckliga för att tillgodose kroppens metaboliska behov, återlämnas till patienten.

Användningen av lågflödesanestesi minskar förbrukningen av anestesigaser, minskar kostnaden för anestesi, minimerar kontaminering av arbetsmiljön och atmosfären med anestesiga gaser, bevarar patientens andningsfysiologi och minimerar värme- och fuktförluster genom uppvärmning och befuktning. gaserna som levereras till patienten, och därigenom bibehåller fysiologin i luftstrupen och bronkialmiljöerna bättre. Uppvärmning av gaser är också fördelaktigt för att upprätthålla kroppstemperaturen och förhindra postoperativ hypotermi. Dessutom, på grund av kravet på noggrann övervakning, ökas anestesisäkerheten.

Hos pediatriska patienter, på grund av deras olika anatomiska och fysiologiska egenskaper jämfört med vuxna, kan tillämpningen av anestesi med lågt färskgasflöde vara mer utmanande. Detta är särskilt fallet när man använder endotrakealtuber utan manschett, där läckor kan uppstå i andningssystemet och andningskretsarna som används kan öka dödutrymmet. Studier har dock visat att med lämpliga tekniker och adekvat övervakning kan dessa potentiella problem förebyggas, och lågflödesanestesi kan på ett säkert sätt appliceras på barn med noggrann övervakning.

I vår studie syftar utredarna till att jämföra effekterna av olika flödeshastigheter på postoperativ återhämtning, hemodynamiska faktorer och kostnader hos barn, och att visa att lågflödesanestesi kan appliceras lika säkert som högflödesanestesi hos pediatriska patienter. Utredarna tror att vår studie kommer att bidra väsentligt till litteraturen om detta ämne.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av I-II.

Elektiva laparoskopiska operationer förväntas pågå längre än 30 minuter men kortare än 180 minuter

Uteslutningskriterier:

Patienter som inte är kandidater för laparoskopisk kirurgi. Patienter olämpliga för lågflödesanestesi på grund av otillräckliga övervakningsförhållanden.

Patienter vars anhöriga inte kan ge informerat samtycke. Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering högre än II.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lågt flöde
Lågt flöde anestesi
Högt flöde
Högflödesanestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återhämtningstid med Aldrete återhämtningspoäng
Tidsram: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av intraoperativ hypotermi genom mätningar av esofagustemperatur
Tidsram: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Första postat (Faktisk)

6 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • High/Low flow Anestesia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera