- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06676969
Alto vs. Anestesia con sevoflurano a basso flusso nella chirurgia laparoscopica pediatrica: recupero, emodinamica e confronto dei costi
Valutazione dell'anestesia con sevoflurano ad alto e basso flusso in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica in termini di recupero, emodinamica e costi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anestesia a basso flusso è una tecnica in cui almeno il 50% del gas espirato viene restituito al sistema attraverso la rirespirazione. Quando si utilizzano i moderni sistemi di respirazione artificiale, l'anestesia a basso flusso può essere definita se la portata del gas fresco viene ridotta al di sotto di 2 L/min. Questo metodo di anestesia prevede l'utilizzo di un sistema di anestesia con capacità di rirespirazione, in cui l'anidride carbonica viene rimossa dalla miscela di gas espirata dal paziente e quindi almeno il 50% del flusso di ossigeno fresco, insieme ad anestetici volatili sufficienti a soddisfare le esigenze metaboliche del corpo. viene restituito al paziente.
L'applicazione dell'anestesia a basso flusso riduce il consumo di gas anestetici, diminuisce il costo dell'anestesia, minimizza la contaminazione dell'ambiente di lavoro e dell'atmosfera con gas anestetici, preserva la fisiologia respiratoria del paziente e minimizza la perdita di calore e umidità mediante riscaldamento e umidificazione i gas erogati al paziente, preservando così meglio la fisiologia della trachea e degli ambienti bronchiali. Il riscaldamento dei gas è utile anche per mantenere la temperatura corporea e prevenire l'ipotermia postoperatoria. Inoltre, la necessità di un attento monitoraggio aumenta la sicurezza dell’anestesia.
Nei pazienti pediatrici, a causa delle loro diverse caratteristiche anatomiche e fisiologiche rispetto agli adulti, l’applicazione dell’anestesia a basso flusso di gas fresco può essere più impegnativa. Ciò è particolarmente vero quando si utilizzano tubi endotracheali non cuffiati, dove possono verificarsi perdite nel sistema respiratorio e i circuiti respiratori utilizzati possono aumentare lo spazio morto. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che con tecniche appropriate e un monitoraggio adeguato, questi potenziali problemi possono essere prevenuti e l’anestesia a basso flusso può essere applicata in modo sicuro nei bambini con un attento monitoraggio.
Nel nostro studio, i ricercatori mirano a confrontare gli effetti di diverse velocità di flusso sul recupero postoperatorio, sui fattori emodinamici e sui costi nei bambini, e a dimostrare che l’anestesia a basso flusso può essere applicata con la stessa sicurezza dell’anestesia ad alto flusso nei pazienti pediatrici. I ricercatori ritengono che il nostro studio contribuirà in modo significativo alla letteratura su questo argomento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Gli interventi laparoscopici elettivi dovrebbero durare più di 30 minuti ma meno di 180 minuti
Criteri di esclusione:
Pazienti che non sono candidati alla chirurgia laparoscopica. Pazienti non idonei all’anestesia a basso flusso a causa di condizioni di monitoraggio inadeguate.
Pazienti i cui parenti non sono in grado di fornire il consenso informato. Pazienti con una classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) superiore a II.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Flusso basso
Anestesia a basso flusso
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Flusso elevato
Anestesia ad alto flusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempi di recupero con punteggio di recupero di Aldrete
Lasso di tempo: 15/09/24-30/11/24
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15/09/24-30/11/24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza dell'ipotermia intraoperatoria mediante misurazioni della temperatura esofagea
Lasso di tempo: 15/09/24-30/11/24
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15/09/24-30/11/24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Collegamenti utili
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- High/Low flow Anestesia
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Prove cliniche su Anestesia a basso flusso
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