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Alto vs. Anestesia con sevoflurano a basso flusso nella chirurgia laparoscopica pediatrica: recupero, emodinamica e confronto dei costi

21 gennaio 2025 aggiornato da: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Valutazione dell'anestesia con sevoflurano ad alto e basso flusso in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica in termini di recupero, emodinamica e costi

L'obiettivo primario del nostro studio è confrontare gli effetti di diverse velocità di flusso dell'agente inalatorio utilizzato di routine, il sevoflurano, sui tempi di recupero postoperatorio nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva. I nostri obiettivi secondari sono valutare l'impatto di diverse portate sui parametri emodinamici, sui parametri di ventilazione e sui costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'anestesia a basso flusso è una tecnica in cui almeno il 50% del gas espirato viene restituito al sistema attraverso la rirespirazione. Quando si utilizzano i moderni sistemi di respirazione artificiale, l'anestesia a basso flusso può essere definita se la portata del gas fresco viene ridotta al di sotto di 2 L/min. Questo metodo di anestesia prevede l'utilizzo di un sistema di anestesia con capacità di rirespirazione, in cui l'anidride carbonica viene rimossa dalla miscela di gas espirata dal paziente e quindi almeno il 50% del flusso di ossigeno fresco, insieme ad anestetici volatili sufficienti a soddisfare le esigenze metaboliche del corpo. viene restituito al paziente.

L'applicazione dell'anestesia a basso flusso riduce il consumo di gas anestetici, diminuisce il costo dell'anestesia, minimizza la contaminazione dell'ambiente di lavoro e dell'atmosfera con gas anestetici, preserva la fisiologia respiratoria del paziente e minimizza la perdita di calore e umidità mediante riscaldamento e umidificazione i gas erogati al paziente, preservando così meglio la fisiologia della trachea e degli ambienti bronchiali. Il riscaldamento dei gas è utile anche per mantenere la temperatura corporea e prevenire l'ipotermia postoperatoria. Inoltre, la necessità di un attento monitoraggio aumenta la sicurezza dell’anestesia.

Nei pazienti pediatrici, a causa delle loro diverse caratteristiche anatomiche e fisiologiche rispetto agli adulti, l’applicazione dell’anestesia a basso flusso di gas fresco può essere più impegnativa. Ciò è particolarmente vero quando si utilizzano tubi endotracheali non cuffiati, dove possono verificarsi perdite nel sistema respiratorio e i circuiti respiratori utilizzati possono aumentare lo spazio morto. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che con tecniche appropriate e un monitoraggio adeguato, questi potenziali problemi possono essere prevenuti e l’anestesia a basso flusso può essere applicata in modo sicuro nei bambini con un attento monitoraggio.

Nel nostro studio, i ricercatori mirano a confrontare gli effetti di diverse velocità di flusso sul recupero postoperatorio, sui fattori emodinamici e sui costi nei bambini, e a dimostrare che l’anestesia a basso flusso può essere applicata con la stessa sicurezza dell’anestesia ad alto flusso nei pazienti pediatrici. I ricercatori ritengono che il nostro studio contribuirà in modo significativo alla letteratura su questo argomento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Gli interventi laparoscopici elettivi dovrebbero durare più di 30 minuti ma meno di 180 minuti

Criteri di esclusione:

Pazienti che non sono candidati alla chirurgia laparoscopica. Pazienti non idonei all’anestesia a basso flusso a causa di condizioni di monitoraggio inadeguate.

Pazienti i cui parenti non sono in grado di fornire il consenso informato. Pazienti con una classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) superiore a II.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Flusso basso
Anestesia a basso flusso
Flusso elevato
Anestesia ad alto flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempi di recupero con punteggio di recupero di Aldrete
Lasso di tempo: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dell'ipotermia intraoperatoria mediante misurazioni della temperatura esofagea
Lasso di tempo: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • High/Low flow Anestesia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia a basso flusso

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