- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06676969
Korkea vs. Pienivirtaussevofluraanianestesia lasten laparoskooppisessa kirurgiassa: toipuminen, hemodynamiikka ja kustannusten vertailu
Korkean ja matalan virtauksen sevofluraanianestesian arviointi lapsipotilailla, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia, toipumisen, hemodynamiikan ja kustannusten kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalavirtauksen anestesia on tekniikka, jossa vähintään 50 % uloshengitetystä kaasusta palautetaan järjestelmään uudelleenhengityksellä. Nykyaikaisia uudelleenhengitysjärjestelmiä käytettäessä matalavirtauksen anestesia voidaan määrittää, jos tuorekaasun virtausnopeus laskee alle 2 l/min. Tässä anestesiamenetelmässä käytetään anestesiajärjestelmää, jossa on uudelleenhengityskyky, jossa potilaan uloshengittämästä kaasuseoksesta poistetaan hiilidioksidi ja sen jälkeen vähintään 50 % tuoreen hapen virtauksesta sekä haihtuvia anestesia-aineita, jotka riittävät täyttämään kehon aineenvaihduntatarpeet. palautetaan potilaalle.
Matalavirtauksen anestesian käyttö vähentää anestesiakaasujen kulutusta, alentaa anestesian kustannuksia, minimoi työympäristön ja ilmakehän kontaminaatiota anestesiakaasuilla, säilyttää potilaan hengitysfysiologian ja minimoi lämmön ja kosteuden menetyksen lämmittämällä ja kostuttamalla. potilaalle toimitetut kaasut, mikä ylläpitää paremmin henkitorven ja keuhkoputkien ympäristön fysiologiaa. Kaasujen lämmitys on hyödyllistä myös kehon lämpötilan ylläpitämisessä ja leikkauksen jälkeisen hypotermian ehkäisyssä. Lisäksi tiiviin seurannan vaatimuksen vuoksi anestesian turvallisuus lisääntyy.
Lapsipotilailla, koska heillä on erilaiset anatomiset ja fysiologiset ominaisuudet verrattuna aikuisiin, matalan tuorekaasuvirtauksen anestesian käyttö voi olla haastavampaa. Tämä pätee erityisesti käytettäessä mansettittomia endotrakeaaliputkia, joissa hengityselimistössä voi esiintyä vuotoja ja käytetyt hengityspiirit voivat lisätä kuollutta tilaa. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että asianmukaisilla tekniikoilla ja riittävällä seurannalla nämä mahdolliset ongelmat voidaan ehkäistä ja matalavirtauksen anestesiaa voidaan soveltaa turvallisesti lapsille tarkkaan seurannassa.
Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät vertailemaan eri virtausnopeuksien vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, hemodynaamisiin tekijöihin ja kustannuksiin lapsilla sekä osoittamaan, että matalavirtauksen anestesiaa voidaan soveltaa yhtä turvallisesti kuin korkean virtauksen anestesiaa lapsipotilailla. Tutkijat uskovat, että tutkimuksemme edistää merkittävästi tätä aihetta käsittelevää kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus I-II.
Elektiiviset laparoskooppiset leikkaukset kestävän yli 30 minuuttia mutta alle 180 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita laparoskooppiseen leikkaukseen. Potilaat, jotka eivät sovellu matalavirtauksen anestesiaan riittämättömien seurantaolosuhteiden vuoksi.
Potilaat, joiden omaiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on korkeampi kuin II.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala virtaus
Matalavirtauksen anestesia
|
|
High Flow
High Flow Anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palautumisajat Aldreten palautumispisteillä
Aikaikkuna: 15.9.24-30.11.24
|
15.9.24-30.11.24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus ruokatorven lämpötilamittauksilla
Aikaikkuna: 15.9.24-30.11.24
|
15.9.24-30.11.24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- High/Low flow Anestesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .