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Élevé contre. Anesthésie au sévoflurane à faible débit en chirurgie laparoscopique pédiatrique : récupération, hémodynamique et comparaison des coûts

21 janvier 2025 mis à jour par: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Évaluation de l'anesthésie au sévoflurane à débit élevé et faible chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies laparoscopiques en termes de récupération, d'hémodynamique et de coût

L'objectif principal de notre étude est de comparer les effets de différents débits de l'agent d'inhalation couramment utilisé, le sévoflurane, sur les temps de récupération postopératoire chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies laparoscopiques électives. Nos objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de différents débits sur les paramètres hémodynamiques, les paramètres de ventilation et les coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'anesthésie à faible débit est une technique dans laquelle au moins 50 % des gaz expirés sont renvoyés dans le système par réinspiration. Lors de l’utilisation de systèmes de réinspiration modernes, une anesthésie à faible débit peut être définie si le débit de gaz frais est réduit en dessous de 2 L/min. Cette méthode d'anesthésie implique l'utilisation d'un système d'anesthésie doté de capacités de réinspiration, dans lequel le dioxyde de carbone est éliminé du mélange gazeux expiré par le patient, puis au moins 50 % du flux d'oxygène frais, ainsi que des anesthésiques volatils suffisants pour répondre aux besoins métaboliques de l'organisme. est restitué au patient.

L'application d'une anesthésie à faible débit réduit la consommation de gaz anesthésiques, diminue le coût de l'anesthésie, minimise la contamination de l'environnement de travail et de l'atmosphère par des gaz anesthésiques, préserve la physiologie respiratoire du patient et minimise la perte de chaleur et d'humidité par chauffage et humidification. les gaz délivrés au patient, maintenant ainsi mieux la physiologie des milieux trachéal et bronchique. Le chauffage des gaz est également bénéfique pour maintenir la température corporelle et prévenir l’hypothermie postopératoire. De plus, en raison de la nécessité d'une surveillance étroite, la sécurité de l'anesthésie est accrue.

Chez les patients pédiatriques, en raison de leurs caractéristiques anatomiques et physiologiques différentes de celles des adultes, l’application d’une anesthésie à faible débit de gaz frais peut être plus difficile. C'est particulièrement le cas lors de l'utilisation de sondes endotrachéales sans ballonnet, où des fuites peuvent se produire dans le système respiratoire et où les circuits respiratoires utilisés peuvent augmenter l'espace mort. Cependant, des études ont montré qu'avec des techniques appropriées et une surveillance adéquate, ces problèmes potentiels peuvent être évités et qu'une anesthésie à faible débit peut être appliquée en toute sécurité aux enfants sous une surveillance étroite.

Dans notre étude, les enquêteurs visent à comparer les effets de différents débits sur la récupération postopératoire, les facteurs hémodynamiques et les coûts chez les enfants, et pour démontrer que l'anesthésie à faible débit peut être appliquée aussi en toute sécurité que l'anesthésie à haut débit chez les patients pédiatriques. Les enquêteurs pensent que notre étude contribuera de manière significative à la littérature sur ce sujet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique

La description

Critères d'inclusion :

Patients avec une classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Les chirurgies laparoscopiques électives devraient durer plus de 30 minutes mais moins de 180 minutes

Critères d'exclusion :

Patients qui ne sont pas candidats à la chirurgie laparoscopique. Patients inadaptés à une anesthésie à faible débit en raison de conditions de surveillance inadéquates.

Patients dont les proches ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé. Patients avec une classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieure à II.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Faible débit
Anestésie à faible débit
Haut débit
Anestésie à haut débit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de récupération avec le score de récupération d'Aldrete
Délai: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'hypothermie peropératoire par mesures de température œsophagienne
Délai: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Réel)

6 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • High/Low flow Anestesia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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