- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06676969
Élevé contre. Anesthésie au sévoflurane à faible débit en chirurgie laparoscopique pédiatrique : récupération, hémodynamique et comparaison des coûts
Évaluation de l'anesthésie au sévoflurane à débit élevé et faible chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies laparoscopiques en termes de récupération, d'hémodynamique et de coût
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anesthésie à faible débit est une technique dans laquelle au moins 50 % des gaz expirés sont renvoyés dans le système par réinspiration. Lors de l’utilisation de systèmes de réinspiration modernes, une anesthésie à faible débit peut être définie si le débit de gaz frais est réduit en dessous de 2 L/min. Cette méthode d'anesthésie implique l'utilisation d'un système d'anesthésie doté de capacités de réinspiration, dans lequel le dioxyde de carbone est éliminé du mélange gazeux expiré par le patient, puis au moins 50 % du flux d'oxygène frais, ainsi que des anesthésiques volatils suffisants pour répondre aux besoins métaboliques de l'organisme. est restitué au patient.
L'application d'une anesthésie à faible débit réduit la consommation de gaz anesthésiques, diminue le coût de l'anesthésie, minimise la contamination de l'environnement de travail et de l'atmosphère par des gaz anesthésiques, préserve la physiologie respiratoire du patient et minimise la perte de chaleur et d'humidité par chauffage et humidification. les gaz délivrés au patient, maintenant ainsi mieux la physiologie des milieux trachéal et bronchique. Le chauffage des gaz est également bénéfique pour maintenir la température corporelle et prévenir l’hypothermie postopératoire. De plus, en raison de la nécessité d'une surveillance étroite, la sécurité de l'anesthésie est accrue.
Chez les patients pédiatriques, en raison de leurs caractéristiques anatomiques et physiologiques différentes de celles des adultes, l’application d’une anesthésie à faible débit de gaz frais peut être plus difficile. C'est particulièrement le cas lors de l'utilisation de sondes endotrachéales sans ballonnet, où des fuites peuvent se produire dans le système respiratoire et où les circuits respiratoires utilisés peuvent augmenter l'espace mort. Cependant, des études ont montré qu'avec des techniques appropriées et une surveillance adéquate, ces problèmes potentiels peuvent être évités et qu'une anesthésie à faible débit peut être appliquée en toute sécurité aux enfants sous une surveillance étroite.
Dans notre étude, les enquêteurs visent à comparer les effets de différents débits sur la récupération postopératoire, les facteurs hémodynamiques et les coûts chez les enfants, et pour démontrer que l'anesthésie à faible débit peut être appliquée aussi en toute sécurité que l'anesthésie à haut débit chez les patients pédiatriques. Les enquêteurs pensent que notre étude contribuera de manière significative à la littérature sur ce sujet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients avec une classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Les chirurgies laparoscopiques électives devraient durer plus de 30 minutes mais moins de 180 minutes
Critères d'exclusion :
Patients qui ne sont pas candidats à la chirurgie laparoscopique. Patients inadaptés à une anesthésie à faible débit en raison de conditions de surveillance inadéquates.
Patients dont les proches ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé. Patients avec une classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieure à II.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Faible débit
Anestésie à faible débit
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Haut débit
Anestésie à haut débit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de récupération avec le score de récupération d'Aldrete
Délai: 15/09/24-30/11/24
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15/09/24-30/11/24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de l'hypothermie peropératoire par mesures de température œsophagienne
Délai: 15/09/24-30/11/24
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15/09/24-30/11/24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- High/Low flow Anestesia
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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