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高对。低流量七氟醚麻醉在小儿腹腔镜手术中的应用:恢复、血流动力学和成本比较

2025年1月21日 更新者:Sibel Barış、Ondokuz Mayıs University

高流量和低流量七氟醚麻醉对接受腹腔镜手术的儿科患者的恢复、血流动力学和费用的评价

我们研究的主要目的是比较常规使用的吸入剂七氟烷的不同流量对接受择期腹腔镜手术的儿科患者术后恢复时间的影响。 我们的次要目标是评估不同流速对血流动力学参数、通气参数和成本的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

低流量麻醉是一种至少 50% 的呼出气体通过再呼吸返回到系统的技术。 使用现代再呼吸系统时,如果新鲜气体流速降低至 2 L/min 以下,则可以定义为低流量麻醉。 这种麻醉方法涉及使用具有再呼吸能力的麻醉系统,从患者呼出的气体混合物中除去二氧化碳,然后引入至少50%的新鲜氧气流,以及足以满足身体代谢需求的挥发性麻醉剂,被返回给患者。

低流量麻醉的应用减少了麻醉气体的消耗,降低了麻醉成本,最大限度地减少了麻醉气体对工作环境和大气的污染,保留了患者的呼吸生理机能,并通过加热和加湿最大限度地减少了热量和湿度的损失气体输送给患者,从而更好地维持气管和支气管环境的生理机能。 气体加热也有利于维持体温,防止术后体温过低。 此外,由于需要密切监测,麻醉安全性也有所提高。

对于儿科患者,由于其与成人不同的解剖和生理特征,低新鲜气流麻醉的应用可能更具挑战性。 当使用无套囊的气管插管时尤其如此,呼吸系统中可能会发生泄漏,并且所使用的呼吸回路可能会增加死腔。 然而,研究表明,通过适当的技术和充分的监测,这些潜在的问题是可以预防的,并且可以在密切监测的情况下安全地对儿童应用低流量麻醉。

在我们的研究中,研究人员旨在比较不同流速对儿童术后恢复、血流动力学因素和费用的影响,并证明低流量麻醉可以与高流量麻醉一样安全地应用于儿科患者。 研究人员相信我们的研究将对这一主题的文献做出重大贡献。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

接受腹腔镜手术的儿科患者

描述

纳入标准:

美国麻醉医师协会 (ASA) 分类为 I-II 的患者。

择期腹腔镜手术预计持续时间超过 30 分钟但少于 180 分钟

排除标准:

不适合进行腹腔镜手术的患者。 因监护条件不足不适合低流量麻醉的患者。

亲属无法提供知情同意书的患者。 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类高于 II 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
低流量
低流量麻醉
高流量
高流量麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Aldrete 恢复评分的恢复时间
大体时间:15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

次要结果测量

结果测量
大体时间
食管温度测量导致术中体温过低的发生率
大体时间:15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年10月7日

研究注册日期

首次提交

2024年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月4日

首次发布 (实际的)

2024年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • High/Low flow Anestesia

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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