- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06676969
Hoch vs. Low-Flow-Sevofluran-Anästhesie in der laparoskopischen Kinderchirurgie: Erholung, Hämodynamik und Kostenvergleich
Bewertung der High- und Low-Flow-Sevofluran-Anästhesie bei pädiatrischen Patienten, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen, im Hinblick auf Erholung, Hämodynamik und Kosten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Low-Flow-Anästhesie handelt es sich um eine Technik, bei der mindestens 50 % des ausgeatmeten Gases durch Rückatmung in das System zurückgeführt werden. Beim Einsatz moderner Rückatemsysteme kann eine Low-Flow-Anästhesie definiert werden, wenn die Frischgasflussrate auf unter 2 L/min reduziert wird. Bei dieser Anästhesiemethode wird ein Anästhesiesystem mit Rückatmungsfunktion verwendet, bei dem Kohlendioxid aus dem vom Patienten ausgeatmeten Gasgemisch entfernt wird und anschließend mindestens 50 % des Frischsauerstoffflusses zusammen mit flüchtigen Anästhetika, die ausreichen, um den Stoffwechselbedarf des Körpers zu decken, entfernt werden. wird dem Patienten zurückgegeben.
Die Anwendung einer Low-Flow-Anästhesie reduziert den Verbrauch von Anästhesiegasen, senkt die Anästhesiekosten, minimiert die Kontamination der Arbeitsumgebung und der Atmosphäre mit Anästhesiegasen, bewahrt die Atemphysiologie des Patienten und minimiert den Wärme- und Feuchtigkeitsverlust durch Erhitzen und Befeuchten die dem Patienten zugeführten Gase, wodurch die Physiologie der Luftröhre und der Bronchien besser aufrechterhalten wird. Die Erwärmung von Gasen trägt auch dazu bei, die Körpertemperatur aufrechtzuerhalten und einer postoperativen Unterkühlung vorzubeugen. Darüber hinaus wird durch die Notwendigkeit einer engmaschigen Überwachung die Anästhesiesicherheit erhöht.
Bei pädiatrischen Patienten kann die Anwendung einer Anästhesie mit geringem Frischgasfluss aufgrund ihrer im Vergleich zu Erwachsenen unterschiedlichen anatomischen und physiologischen Eigenschaften eine größere Herausforderung darstellen. Dies ist insbesondere bei der Verwendung von Endotrachealtuben ohne Cuff der Fall, bei denen es zu Undichtigkeiten im Atmungssystem kommen kann und die verwendeten Atemkreisläufe den Totraum vergrößern können. Studien haben jedoch gezeigt, dass diese potenziellen Probleme mit geeigneten Techniken und angemessener Überwachung verhindert werden können und eine Low-Flow-Anästhesie bei strenger Überwachung sicher bei Kindern angewendet werden kann.
In unserer Studie wollen die Forscher die Auswirkungen unterschiedlicher Flussraten auf die postoperative Genesung, hämodynamische Faktoren und Kosten bei Kindern vergleichen und zeigen, dass eine Low-Flow-Anästhesie bei pädiatrischen Patienten genauso sicher angewendet werden kann wie eine High-Flow-Anästhesie. Die Forscher glauben, dass unsere Studie einen wesentlichen Beitrag zur Literatur zu diesem Thema leisten wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit der Klassifizierung I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Elektive laparoskopische Operationen dauern voraussichtlich länger als 30 Minuten, aber kürzer als 180 Minuten
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht für eine laparoskopische Operation in Frage kommen. Patienten, die aufgrund unzureichender Überwachungsbedingungen für eine Low-Flow-Anästhesie ungeeignet sind.
Patienten, deren Angehörige nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben. Patienten mit einer Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) höher als II.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Geringer Durchfluss
Low-Flow-Anästhesie
|
|
Hoher Durchfluss
High-Flow-Anästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erholungszeiten mit Aldrete-Recovery-Score
Zeitfenster: 15.09.24-30.11.24
|
15.09.24-30.11.24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz intraoperativer Hypothermie durch Ösophagustemperaturmessungen
Zeitfenster: 15.09.24-30.11.24
|
15.09.24-30.11.24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- High/Low flow Anestesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Low-Flow-Anästhesie
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutierungLow-Flow-Anästhesie | High-Flow-AnästhesieTruthahn
-
University of GaziantepAbgeschlossen
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktiv, nicht rekrutierendLow-Flow-AnästhesieTürkei (türkiye)
-
Baskent UniversityAbgeschlossenLow-Flow-AnästhesieTürkei (türkiye)
-
University of GaziantepAbgeschlossen
-
Ankara City Hospital BilkentNoch keine RekrutierungLow-Flow-Anästhesie | Minimal-Flow-Anästhesie | Robotergestützte laparoskopische BauchchirurgieTruthahn
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAbgeschlossenBrustchirurgie | Low-Flow-AnästhesieTruthahn
-
Ankara City Hospital BilkentAbgeschlossenRoboterchirurgie | Low-Flow-Anästhesie | NormalflussanästhesieTürkei (türkiye)
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...AbgeschlossenSevofluran | Desfluran | Anästhesie | Low-Flow-AnästhesieSpanien
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenHerzchirugie | Low-Flow-Anästhesie | Sevofluran-AnästhesieTürkei (türkiye)