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Hoch vs. Low-Flow-Sevofluran-Anästhesie in der laparoskopischen Kinderchirurgie: Erholung, Hämodynamik und Kostenvergleich

21. Januar 2025 aktualisiert von: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Bewertung der High- und Low-Flow-Sevofluran-Anästhesie bei pädiatrischen Patienten, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen, im Hinblick auf Erholung, Hämodynamik und Kosten

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Flussraten des routinemäßig verwendeten Inhalationswirkstoffs Sevofluran auf die postoperativen Erholungszeiten bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen, die sich elektiven laparoskopischen Operationen unterziehen. Unsere sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen verschiedener Flussraten auf hämodynamische Parameter, Beatmungsparameter und Kosten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Low-Flow-Anästhesie handelt es sich um eine Technik, bei der mindestens 50 % des ausgeatmeten Gases durch Rückatmung in das System zurückgeführt werden. Beim Einsatz moderner Rückatemsysteme kann eine Low-Flow-Anästhesie definiert werden, wenn die Frischgasflussrate auf unter 2 L/min reduziert wird. Bei dieser Anästhesiemethode wird ein Anästhesiesystem mit Rückatmungsfunktion verwendet, bei dem Kohlendioxid aus dem vom Patienten ausgeatmeten Gasgemisch entfernt wird und anschließend mindestens 50 % des Frischsauerstoffflusses zusammen mit flüchtigen Anästhetika, die ausreichen, um den Stoffwechselbedarf des Körpers zu decken, entfernt werden. wird dem Patienten zurückgegeben.

Die Anwendung einer Low-Flow-Anästhesie reduziert den Verbrauch von Anästhesiegasen, senkt die Anästhesiekosten, minimiert die Kontamination der Arbeitsumgebung und der Atmosphäre mit Anästhesiegasen, bewahrt die Atemphysiologie des Patienten und minimiert den Wärme- und Feuchtigkeitsverlust durch Erhitzen und Befeuchten die dem Patienten zugeführten Gase, wodurch die Physiologie der Luftröhre und der Bronchien besser aufrechterhalten wird. Die Erwärmung von Gasen trägt auch dazu bei, die Körpertemperatur aufrechtzuerhalten und einer postoperativen Unterkühlung vorzubeugen. Darüber hinaus wird durch die Notwendigkeit einer engmaschigen Überwachung die Anästhesiesicherheit erhöht.

Bei pädiatrischen Patienten kann die Anwendung einer Anästhesie mit geringem Frischgasfluss aufgrund ihrer im Vergleich zu Erwachsenen unterschiedlichen anatomischen und physiologischen Eigenschaften eine größere Herausforderung darstellen. Dies ist insbesondere bei der Verwendung von Endotrachealtuben ohne Cuff der Fall, bei denen es zu Undichtigkeiten im Atmungssystem kommen kann und die verwendeten Atemkreisläufe den Totraum vergrößern können. Studien haben jedoch gezeigt, dass diese potenziellen Probleme mit geeigneten Techniken und angemessener Überwachung verhindert werden können und eine Low-Flow-Anästhesie bei strenger Überwachung sicher bei Kindern angewendet werden kann.

In unserer Studie wollen die Forscher die Auswirkungen unterschiedlicher Flussraten auf die postoperative Genesung, hämodynamische Faktoren und Kosten bei Kindern vergleichen und zeigen, dass eine Low-Flow-Anästhesie bei pädiatrischen Patienten genauso sicher angewendet werden kann wie eine High-Flow-Anästhesie. Die Forscher glauben, dass unsere Studie einen wesentlichen Beitrag zur Literatur zu diesem Thema leisten wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Klassifizierung I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Elektive laparoskopische Operationen dauern voraussichtlich länger als 30 Minuten, aber kürzer als 180 Minuten

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nicht für eine laparoskopische Operation in Frage kommen. Patienten, die aufgrund unzureichender Überwachungsbedingungen für eine Low-Flow-Anästhesie ungeeignet sind.

Patienten, deren Angehörige nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben. Patienten mit einer Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) höher als II.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geringer Durchfluss
Low-Flow-Anästhesie
Hoher Durchfluss
High-Flow-Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erholungszeiten mit Aldrete-Recovery-Score
Zeitfenster: 15.09.24-30.11.24
15.09.24-30.11.24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz intraoperativer Hypothermie durch Ösophagustemperaturmessungen
Zeitfenster: 15.09.24-30.11.24
15.09.24-30.11.24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • High/Low flow Anestesia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Low-Flow-Anästhesie

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