- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06676969
Vysoká vs. Nízkoprůtoková anestezie sevofluranem v dětské laparoskopické chirurgii: zotavení, hemodynamika a srovnání nákladů
Hodnocení anestezie sevofluranem s vysokým a nízkým průtokem u dětských pacientů podstupujících laparoskopické operace z hlediska zotavení, hemodynamiky a nákladů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Anestezie s nízkým průtokem je technika, při které se alespoň 50 % vydechovaného plynu vrací zpět do systému prostřednictvím opětovného dýchání. Při použití moderních systémů pro opakované vdechování lze definovat anestezii s nízkým průtokem, pokud je průtok čerstvého plynu snížen pod 2 l/min. Tato anesteziologická metoda zahrnuje použití anesteziologického systému se schopností opětovného dýchání, kdy je ze směsi plynů vydechované pacientem odstraněn oxid uhličitý a následně alespoň 50 % čerstvého kyslíku, spolu s těkavými anestetiky dostatečnými k pokrytí metabolických požadavků těla, se vrací pacientovi.
Aplikace nízkoprůtokové anestezie snižuje spotřebu anestetických plynů, snižuje náklady na anestezii, minimalizuje kontaminaci pracovního prostředí a atmosféry anestetickými plyny, zachovává fyziologii dýchání pacienta a minimalizuje ztráty tepla a vlhkosti ohřevem a zvlhčováním. plyny dodávané pacientovi, čímž se lépe udržuje fyziologie průdušnice a bronchiálního prostředí. Zahřívání plynů je také výhodné pro udržení tělesné teploty a prevenci pooperační hypotermie. Kromě toho se díky požadavku na pečlivé sledování zvyšuje bezpečnost anestezie.
U dětských pacientů může být aplikace anestezie s nízkým průtokem čerstvého plynu vzhledem k jejich odlišným anatomickým a fyziologickým charakteristikám ve srovnání s dospělými náročnější. To platí zejména v případě použití endotracheálních trubic bez manžety, kde může docházet k netěsnostem v dýchacím systému a použité dýchací okruhy mohou zvětšovat mrtvý prostor. Studie však ukázaly, že vhodnými technikami a adekvátním monitorováním lze těmto potenciálním problémům předejít a anestezii s nízkým průtokem lze bezpečně aplikovat u dětí s pečlivým sledováním.
V naší studii si výzkumníci kladou za cíl porovnat účinky různých průtokových rychlostí na pooperační zotavení, hemodynamické faktory a náklady u dětí a prokázat, že nízkoprůtokovou anestezii lze u dětských pacientů aplikovat stejně bezpečně jako vysokoprůtokovou anestezii. Vyšetřovatelé věří, že naše studie významně přispěje do literatury na toto téma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
Pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II.
Očekává se, že elektivní laparoskopické operace budou trvat déle než 30 minut, ale kratší než 180 minut
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nejsou kandidáty na laparoskopickou operaci. Pacienti nevhodní pro nízkoprůtokovou anestezii kvůli nedostatečným monitorovacím podmínkám.
Pacienti, jejichž příbuzní nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) vyšší než II.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nízký průtok
Anestezie s nízkým průtokem
|
|
Vysoký průtok
Anestezie s vysokým průtokem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zotavení se skóre obnovy Aldrete
Časové okno: 15/09/24-30/11/24
|
15/09/24-30/11/24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt intraoperační hypotermie při měření teploty jícnu
Časové okno: 15/09/24-30/11/24
|
15/09/24-30/11/24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- High/Low flow Anestesia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anestezie s nízkým průtokem
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeRakovina Prsu S Metastázou Mozku | HER2-low Exprimující rakovina prsuČína
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Nefise Nazlı YENIGULDokončenoNeplodnost, žena | IVF | Neplodnost Low Over ReserveKrocan
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Hospital of China Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...NáborHER2-Low neresekovatelný/metastatický rakovina prsu komplikovaná viscerální krizíČína