Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká vs. Nízkoprůtoková anestezie sevofluranem v dětské laparoskopické chirurgii: zotavení, hemodynamika a srovnání nákladů

21. ledna 2025 aktualizováno: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Hodnocení anestezie sevofluranem s vysokým a nízkým průtokem u dětských pacientů podstupujících laparoskopické operace z hlediska zotavení, hemodynamiky a nákladů

Primárním cílem naší studie je porovnat účinky různých průtoků rutinně používané inhalační látky, sevofluranu, na pooperační dobu zotavení u dětských pacientů podstupujících elektivní laparoskopické operace. Naším sekundárním cílem je vyhodnotit vliv různých průtoků na hemodynamické parametry, ventilační parametry a náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Anestezie s nízkým průtokem je technika, při které se alespoň 50 % vydechovaného plynu vrací zpět do systému prostřednictvím opětovného dýchání. Při použití moderních systémů pro opakované vdechování lze definovat anestezii s nízkým průtokem, pokud je průtok čerstvého plynu snížen pod 2 l/min. Tato anesteziologická metoda zahrnuje použití anesteziologického systému se schopností opětovného dýchání, kdy je ze směsi plynů vydechované pacientem odstraněn oxid uhličitý a následně alespoň 50 % čerstvého kyslíku, spolu s těkavými anestetiky dostatečnými k pokrytí metabolických požadavků těla, se vrací pacientovi.

Aplikace nízkoprůtokové anestezie snižuje spotřebu anestetických plynů, snižuje náklady na anestezii, minimalizuje kontaminaci pracovního prostředí a atmosféry anestetickými plyny, zachovává fyziologii dýchání pacienta a minimalizuje ztráty tepla a vlhkosti ohřevem a zvlhčováním. plyny dodávané pacientovi, čímž se lépe udržuje fyziologie průdušnice a bronchiálního prostředí. Zahřívání plynů je také výhodné pro udržení tělesné teploty a prevenci pooperační hypotermie. Kromě toho se díky požadavku na pečlivé sledování zvyšuje bezpečnost anestezie.

U dětských pacientů může být aplikace anestezie s nízkým průtokem čerstvého plynu vzhledem k jejich odlišným anatomickým a fyziologickým charakteristikám ve srovnání s dospělými náročnější. To platí zejména v případě použití endotracheálních trubic bez manžety, kde může docházet k netěsnostem v dýchacím systému a použité dýchací okruhy mohou zvětšovat mrtvý prostor. Studie však ukázaly, že vhodnými technikami a adekvátním monitorováním lze těmto potenciálním problémům předejít a anestezii s nízkým průtokem lze bezpečně aplikovat u dětí s pečlivým sledováním.

V naší studii si výzkumníci kladou za cíl porovnat účinky různých průtokových rychlostí na pooperační zotavení, hemodynamické faktory a náklady u dětí a prokázat, že nízkoprůtokovou anestezii lze u dětských pacientů aplikovat stejně bezpečně jako vysokoprůtokovou anestezii. Vyšetřovatelé věří, že naše studie významně přispěje do literatury na toto téma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti podstupující laparoskopickou operaci

Popis

Kritéria zařazení:

Pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II.

Očekává se, že elektivní laparoskopické operace budou trvat déle než 30 minut, ale kratší než 180 minut

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nejsou kandidáty na laparoskopickou operaci. Pacienti nevhodní pro nízkoprůtokovou anestezii kvůli nedostatečným monitorovacím podmínkám.

Pacienti, jejichž příbuzní nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) vyšší než II.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nízký průtok
Anestezie s nízkým průtokem
Vysoký průtok
Anestezie s vysokým průtokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba zotavení se skóre obnovy Aldrete
Časové okno: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt intraoperační hypotermie při měření teploty jícnu
Časové okno: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • High/Low flow Anestesia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie s nízkým průtokem

Předplatit