Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy vs. Lavstrøms sevoflurananestesi i pediatrisk laparoskopisk kirurgi: utvinning, hemodynamikk og kostnadssammenligning

21. januar 2025 oppdatert av: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Evaluering av høy- og lavstrøms-sevoflurananestesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner når det gjelder utvinning, hemodynamikk og kostnader

Hovedmålet med vår studie er å sammenligne effekten av ulike strømningshastigheter av det rutinemessig brukte inhalasjonsmidlet, sevofluran, på postoperativ restitusjonstid hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektive laparoskopiske operasjoner. Våre sekundære mål er å evaluere virkningen av ulike strømningshastigheter på hemodynamiske parametere, ventilasjonsparametere og kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Lavstrømsanestesi er en teknikk der minst 50 % av den utåndede gassen returneres til systemet gjennom gjenpusting. Ved bruk av moderne gjenåndingssystemer kan lavstrømsanestesi defineres hvis strømningshastigheten for fersk gass reduseres til under 2 L/min. Denne anestesimetoden innebærer bruk av et anestesisystem med gjenpusteevne, hvor karbondioksid fjernes fra gassblandingen som puster ut av pasienten, og deretter minst 50 % av den friske oksygenstrømmen, sammen med flyktige anestesimidler som er tilstrekkelige til å møte kroppens metabolske behov, returneres til pasienten.

Bruk av lavstrømsbedøvelse reduserer forbruket av anestesigasser, reduserer kostnadene ved anestesi, minimerer forurensning av arbeidsmiljøet og atmosfæren med anestesigasser, bevarer pasientens respirasjonsfysiologi og minimerer varme- og fuktighetstap ved oppvarming og fukting. gassene som leveres til pasienten, og derved opprettholder fysiologien til luftrøret og bronkialmiljøene bedre. Oppvarming av gasser er også gunstig for å opprettholde kroppstemperaturen og forhindre postoperativ hypotermi. I tillegg, på grunn av kravet om nøye overvåking, økes anestesisikkerheten.

Hos pediatriske pasienter, på grunn av deres forskjellige anatomiske og fysiologiske egenskaper sammenlignet med voksne, kan anvendelsen av anestesi med lav friskgassstrøm være mer utfordrende. Dette er spesielt tilfelle ved bruk av endotrakealrør uten mansjett, hvor det kan oppstå lekkasjer i luftveiene, og pustekretsene som brukes kan øke dødrommet. Studier har imidlertid vist at med hensiktsmessige teknikker og tilstrekkelig overvåking kan disse potensielle problemene forhindres, og lavstrømsanestesi kan trygt brukes hos barn med tett overvåking.

I vår studie tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten av ulike strømningshastigheter på postoperativ utvinning, hemodynamiske faktorer og kostnader hos barn, og å demonstrere at lavstrømsanestesi kan brukes like trygt som høystrømsanestesi hos pediatriske pasienter. Etterforskerne mener vår studie vil bidra betydelig til litteraturen om dette emnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering av I-II.

Elektive laparoskopiske operasjoner forventes å vare lenger enn 30 minutter, men kortere enn 180 minutter

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er kandidater for laparoskopisk kirurgi. Pasienter som ikke er egnet for lavstrømsanestesi på grunn av utilstrekkelige overvåkingsforhold.

Pasienter hvis pårørende ikke kan gi informert samtykke. Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering høyere enn II.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lav flyt
Lavflytende anestesi
Høy flyt
High Flow anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjenopprettingstider med Aldrete gjenopprettingspoeng
Tidsramme: 15.09.24-30.11.24
15.09.24-30.11.24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ hypotermi ved esophageal temperaturmålinger
Tidsramme: 15.09.24-30.11.24
15.09.24-30.11.24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • High/Low flow Anestesia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere