- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06676969
Høy vs. Lavstrøms sevoflurananestesi i pediatrisk laparoskopisk kirurgi: utvinning, hemodynamikk og kostnadssammenligning
Evaluering av høy- og lavstrøms-sevoflurananestesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner når det gjelder utvinning, hemodynamikk og kostnader
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lavstrømsanestesi er en teknikk der minst 50 % av den utåndede gassen returneres til systemet gjennom gjenpusting. Ved bruk av moderne gjenåndingssystemer kan lavstrømsanestesi defineres hvis strømningshastigheten for fersk gass reduseres til under 2 L/min. Denne anestesimetoden innebærer bruk av et anestesisystem med gjenpusteevne, hvor karbondioksid fjernes fra gassblandingen som puster ut av pasienten, og deretter minst 50 % av den friske oksygenstrømmen, sammen med flyktige anestesimidler som er tilstrekkelige til å møte kroppens metabolske behov, returneres til pasienten.
Bruk av lavstrømsbedøvelse reduserer forbruket av anestesigasser, reduserer kostnadene ved anestesi, minimerer forurensning av arbeidsmiljøet og atmosfæren med anestesigasser, bevarer pasientens respirasjonsfysiologi og minimerer varme- og fuktighetstap ved oppvarming og fukting. gassene som leveres til pasienten, og derved opprettholder fysiologien til luftrøret og bronkialmiljøene bedre. Oppvarming av gasser er også gunstig for å opprettholde kroppstemperaturen og forhindre postoperativ hypotermi. I tillegg, på grunn av kravet om nøye overvåking, økes anestesisikkerheten.
Hos pediatriske pasienter, på grunn av deres forskjellige anatomiske og fysiologiske egenskaper sammenlignet med voksne, kan anvendelsen av anestesi med lav friskgassstrøm være mer utfordrende. Dette er spesielt tilfelle ved bruk av endotrakealrør uten mansjett, hvor det kan oppstå lekkasjer i luftveiene, og pustekretsene som brukes kan øke dødrommet. Studier har imidlertid vist at med hensiktsmessige teknikker og tilstrekkelig overvåking kan disse potensielle problemene forhindres, og lavstrømsanestesi kan trygt brukes hos barn med tett overvåking.
I vår studie tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten av ulike strømningshastigheter på postoperativ utvinning, hemodynamiske faktorer og kostnader hos barn, og å demonstrere at lavstrømsanestesi kan brukes like trygt som høystrømsanestesi hos pediatriske pasienter. Etterforskerne mener vår studie vil bidra betydelig til litteraturen om dette emnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering av I-II.
Elektive laparoskopiske operasjoner forventes å vare lenger enn 30 minutter, men kortere enn 180 minutter
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke er kandidater for laparoskopisk kirurgi. Pasienter som ikke er egnet for lavstrømsanestesi på grunn av utilstrekkelige overvåkingsforhold.
Pasienter hvis pårørende ikke kan gi informert samtykke. Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering høyere enn II.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lav flyt
Lavflytende anestesi
|
|
Høy flyt
High Flow anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjenopprettingstider med Aldrete gjenopprettingspoeng
Tidsramme: 15.09.24-30.11.24
|
15.09.24-30.11.24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av intraoperativ hypotermi ved esophageal temperaturmålinger
Tidsramme: 15.09.24-30.11.24
|
15.09.24-30.11.24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- High/Low flow Anestesia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .