- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06676969
Wysoka vs. Znieczulenie niskoprzepływowe sewofluranem w chirurgii laparoskopowej u dzieci: rekonwalescencja, hemodynamika i porównanie kosztów
Ocena znieczulenia sewofluranem z wysokim i niskim przepływem u dzieci poddawanych operacjom laparoskopowym pod kątem powrotu do zdrowia, hemodynamiki i kosztów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znieczulenie niskoprzepływowe to technika, w której co najmniej 50% wydychanego gazu powraca do układu poprzez ponowne wdychanie. W przypadku stosowania nowoczesnych systemów ponownego oddychania, znieczulenie niskoprzepływowe można zdefiniować, jeśli natężenie przepływu świeżego gazu zmniejszy się poniżej 2 l/min. Ta metoda znieczulenia polega na zastosowaniu systemu znieczulającego z możliwością ponownego wdychania, podczas którego z wydychanej przez pacjenta mieszaniny gazów usuwany jest dwutlenek węgla, a następnie co najmniej 50% przepływu świeżego tlenu wraz z lotnymi środkami znieczulającymi w ilości odpowiadającej potrzebom metabolicznym organizmu, zostaje zwrócony pacjentowi.
Zastosowanie znieczulenia niskoprzepływowego zmniejsza zużycie gazów znieczulających, zmniejsza koszty znieczulenia, minimalizuje zanieczyszczenie środowiska pracy i atmosfery gazami znieczulającymi, chroni fizjologię oddechową pacjenta, minimalizuje utratę ciepła i wilgoci poprzez ogrzewanie i nawilżanie gazy dostarczane pacjentowi, dzięki czemu lepiej utrzymuje się fizjologię środowiska tchawicy i oskrzeli. Ogrzewanie gazów korzystnie wpływa także na utrzymanie temperatury ciała i zapobiega hipotermii pooperacyjnej. Dodatkowo, ze względu na konieczność ścisłego monitorowania, zwiększa się bezpieczeństwo znieczulenia.
U dzieci i młodzieży, ze względu na odmienną charakterystykę anatomiczną i fizjologiczną w porównaniu z dorosłymi, zastosowanie znieczulenia przy niskim przepływie świeżych gazów może być większym wyzwaniem. Dzieje się tak szczególnie w przypadku stosowania rurek dotchawiczych bez mankietu, gdzie mogą wystąpić nieszczelności w układzie oddechowym, a stosowane obwody oddechowe mogą zwiększać przestrzeń martwą. Jednakże badania wykazały, że stosując odpowiednie techniki i odpowiednie monitorowanie, można zapobiec tym potencjalnym problemom, a znieczulenie niskoprzepływowe można bezpiecznie stosować u dzieci pod ścisłą kontrolą.
W naszym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu różnych szybkości przepływu na okres rekonwalescencji pooperacyjnej, czynniki hemodynamiczne i koszty u dzieci oraz wykazanie, że u dzieci i młodzieży znieczulenie niskoprzepływowe można stosować równie bezpiecznie, jak znieczulenie wysokoprzepływowe. Badacze są przekonani, że nasze badanie wniesie znaczący wkład do literatury na ten temat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z klasyfikacją I-II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Planowe operacje laparoskopowe mają trwać dłużej niż 30 minut, ale krócej niż 180 minut
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci niekwalifikujący się do operacji laparoskopowej. Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia niskoprzepływowego ze względu na nieodpowiednie warunki monitorowania.
Pacjenci, których krewni nie są w stanie wyrazić świadomej zgody. Pacjenci z klasą wyższą niż II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niski przepływ
Znieczulenie przy niskim przepływie
|
|
Wysoki przepływ
Znieczulenie wysokoprzepływowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czasy regeneracji z oceną regeneracji Aldrete
Ramy czasowe: 15.09.24-30.11.24
|
15.09.24-30.11.24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania hipotermii śródoperacyjnej na podstawie pomiarów temperatury przełyku
Ramy czasowe: 15.09.24-30.11.24
|
15.09.24-30.11.24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- High/Low flow Anestesia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .