Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoka vs. Znieczulenie niskoprzepływowe sewofluranem w chirurgii laparoskopowej u dzieci: rekonwalescencja, hemodynamika i porównanie kosztów

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Ocena znieczulenia sewofluranem z wysokim i niskim przepływem u dzieci poddawanych operacjom laparoskopowym pod kątem powrotu do zdrowia, hemodynamiki i kosztów

Głównym celem naszego badania jest porównanie wpływu różnych szybkości przepływu rutynowo stosowanego środka wziewnego, sewofluranu, na czas rekonwalescencji pooperacyjnej u dzieci i młodzieży poddawanych planowym operacjom laparoskopowym. Naszymi drugorzędnymi celami jest ocena wpływu różnych prędkości przepływu na parametry hemodynamiczne, parametry wentylacji i koszty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Znieczulenie niskoprzepływowe to technika, w której co najmniej 50% wydychanego gazu powraca do układu poprzez ponowne wdychanie. W przypadku stosowania nowoczesnych systemów ponownego oddychania, znieczulenie niskoprzepływowe można zdefiniować, jeśli natężenie przepływu świeżego gazu zmniejszy się poniżej 2 l/min. Ta metoda znieczulenia polega na zastosowaniu systemu znieczulającego z możliwością ponownego wdychania, podczas którego z wydychanej przez pacjenta mieszaniny gazów usuwany jest dwutlenek węgla, a następnie co najmniej 50% przepływu świeżego tlenu wraz z lotnymi środkami znieczulającymi w ilości odpowiadającej potrzebom metabolicznym organizmu, zostaje zwrócony pacjentowi.

Zastosowanie znieczulenia niskoprzepływowego zmniejsza zużycie gazów znieczulających, zmniejsza koszty znieczulenia, minimalizuje zanieczyszczenie środowiska pracy i atmosfery gazami znieczulającymi, chroni fizjologię oddechową pacjenta, minimalizuje utratę ciepła i wilgoci poprzez ogrzewanie i nawilżanie gazy dostarczane pacjentowi, dzięki czemu lepiej utrzymuje się fizjologię środowiska tchawicy i oskrzeli. Ogrzewanie gazów korzystnie wpływa także na utrzymanie temperatury ciała i zapobiega hipotermii pooperacyjnej. Dodatkowo, ze względu na konieczność ścisłego monitorowania, zwiększa się bezpieczeństwo znieczulenia.

U dzieci i młodzieży, ze względu na odmienną charakterystykę anatomiczną i fizjologiczną w porównaniu z dorosłymi, zastosowanie znieczulenia przy niskim przepływie świeżych gazów może być większym wyzwaniem. Dzieje się tak szczególnie w przypadku stosowania rurek dotchawiczych bez mankietu, gdzie mogą wystąpić nieszczelności w układzie oddechowym, a stosowane obwody oddechowe mogą zwiększać przestrzeń martwą. Jednakże badania wykazały, że stosując odpowiednie techniki i odpowiednie monitorowanie, można zapobiec tym potencjalnym problemom, a znieczulenie niskoprzepływowe można bezpiecznie stosować u dzieci pod ścisłą kontrolą.

W naszym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu różnych szybkości przepływu na okres rekonwalescencji pooperacyjnej, czynniki hemodynamiczne i koszty u dzieci oraz wykazanie, że u dzieci i młodzieży znieczulenie niskoprzepływowe można stosować równie bezpiecznie, jak znieczulenie wysokoprzepływowe. Badacze są przekonani, że nasze badanie wniesie znaczący wkład do literatury na ten temat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Indyk, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni poddawani operacjom laparoskopowym

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z klasyfikacją I-II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Planowe operacje laparoskopowe mają trwać dłużej niż 30 minut, ale krócej niż 180 minut

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci niekwalifikujący się do operacji laparoskopowej. Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia niskoprzepływowego ze względu na nieodpowiednie warunki monitorowania.

Pacjenci, których krewni nie są w stanie wyrazić świadomej zgody. Pacjenci z klasą wyższą niż II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niski przepływ
Znieczulenie przy niskim przepływie
Wysoki przepływ
Znieczulenie wysokoprzepływowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czasy regeneracji z oceną regeneracji Aldrete
Ramy czasowe: 15.09.24-30.11.24
15.09.24-30.11.24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania hipotermii śródoperacyjnej na podstawie pomiarów temperatury przełyku
Ramy czasowe: 15.09.24-30.11.24
15.09.24-30.11.24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • High/Low flow Anestesia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj