Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj vs. Lavflow-sevoflurananæstesi i pædiatrisk laparoskopisk kirurgi: restitution, hæmodynamik og sammenligning af omkostninger

21. januar 2025 opdateret af: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Evaluering af høj- og lavflow-sevoflurananæstesi hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer med hensyn til restitution, hæmodynamik og omkostninger

Det primære formål med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af forskellige flowhastigheder af det rutinemæssigt anvendte inhalationsmiddel, sevofluran, på postoperative restitutionstider hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektive laparoskopiske operationer. Vores sekundære mål er at evaluere indvirkningen af ​​forskellige flowhastigheder på hæmodynamiske parametre, ventilationsparametre og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Low-flow anæstesi er en teknik, hvor mindst 50% af den udåndede gas returneres til systemet gennem genånding. Ved brug af moderne genåndingssystemer kan lavflow-anæstesi defineres, hvis friskgasstrømningshastigheden reduceres til under 2 L/min. Denne anæstesimetode involverer anvendelse af et anæstesisystem med genåndingsevne, hvor kuldioxid fjernes fra gasblandingen, som patienten udånder, og derefter mindst 50 % af den friske iltstrøm, sammen med flygtige anæstetika, der er tilstrækkelige til at opfylde kroppens stofskiftebehov, returneres til patienten.

Anvendelsen af ​​lav-flow anæstesi reducerer forbruget af anæstesigaser, reducerer omkostningerne til anæstesi, minimerer kontaminering af arbejdsmiljøet og atmosfæren med anæstesigaser, bevarer patientens respiratoriske fysiologi og minimerer varme- og fugttab ved opvarmning og befugtning. gasserne afgivet til patienten, hvorved fysiologien i luftrøret og bronkialmiljøet bedre opretholdes. Opvarmning af gasser er også gavnlig for at opretholde kropstemperaturen og forhindre postoperativ hypotermi. Derudover øges anæstesisikkerheden på grund af kravet om tæt overvågning.

Hos pædiatriske patienter, på grund af deres forskellige anatomiske og fysiologiske karakteristika sammenlignet med voksne, kan anvendelsen af ​​lav frisk gasstrøm anæstesi være mere udfordrende. Dette er især tilfældet ved brug af endotrachealrør uden manchet, hvor der kan opstå utætheder i åndedrætssystemet, og de anvendte vejrtrækningskredsløb kan øge dead space. Undersøgelser har dog vist, at med passende teknikker og tilstrækkelig overvågning kan disse potentielle problemer forebygges, og lav-flow anæstesi kan anvendes sikkert hos børn med tæt overvågning.

I vores undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne virkningerne af forskellige flowhastigheder på postoperativ restitution, hæmodynamiske faktorer og omkostninger hos børn og at demonstrere, at low-flow anæstesi kan anvendes lige så sikkert som high-flow anæstesi hos pædiatriske patienter. Efterforskerne mener, at vores undersøgelse vil bidrage væsentligt til litteraturen om dette emne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering af I-II.

Elektive laparoskopiske operationer forventes at vare længere end 30 minutter, men kortere end 180 minutter

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er kandidater til laparoskopisk kirurgi. Patienter, der er uegnede til lav-flow anæstesi på grund af utilstrækkelige overvågningsforhold.

Patienter, hvis pårørende ikke er i stand til at give informeret samtykke. Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering højere end II.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lavt flow
Lavt flow anestesi
Højt flow
High Flow anestesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restitutionstider med Aldrete restitutionsscore
Tidsramme: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ hypotermi ved esophageal temperaturmålinger
Tidsramme: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • High/Low flow Anestesia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav-flow anæstesi

Abonner