- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06676969
Høj vs. Lavflow-sevoflurananæstesi i pædiatrisk laparoskopisk kirurgi: restitution, hæmodynamik og sammenligning af omkostninger
Evaluering af høj- og lavflow-sevoflurananæstesi hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer med hensyn til restitution, hæmodynamik og omkostninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Low-flow anæstesi er en teknik, hvor mindst 50% af den udåndede gas returneres til systemet gennem genånding. Ved brug af moderne genåndingssystemer kan lavflow-anæstesi defineres, hvis friskgasstrømningshastigheden reduceres til under 2 L/min. Denne anæstesimetode involverer anvendelse af et anæstesisystem med genåndingsevne, hvor kuldioxid fjernes fra gasblandingen, som patienten udånder, og derefter mindst 50 % af den friske iltstrøm, sammen med flygtige anæstetika, der er tilstrækkelige til at opfylde kroppens stofskiftebehov, returneres til patienten.
Anvendelsen af lav-flow anæstesi reducerer forbruget af anæstesigaser, reducerer omkostningerne til anæstesi, minimerer kontaminering af arbejdsmiljøet og atmosfæren med anæstesigaser, bevarer patientens respiratoriske fysiologi og minimerer varme- og fugttab ved opvarmning og befugtning. gasserne afgivet til patienten, hvorved fysiologien i luftrøret og bronkialmiljøet bedre opretholdes. Opvarmning af gasser er også gavnlig for at opretholde kropstemperaturen og forhindre postoperativ hypotermi. Derudover øges anæstesisikkerheden på grund af kravet om tæt overvågning.
Hos pædiatriske patienter, på grund af deres forskellige anatomiske og fysiologiske karakteristika sammenlignet med voksne, kan anvendelsen af lav frisk gasstrøm anæstesi være mere udfordrende. Dette er især tilfældet ved brug af endotrachealrør uden manchet, hvor der kan opstå utætheder i åndedrætssystemet, og de anvendte vejrtrækningskredsløb kan øge dead space. Undersøgelser har dog vist, at med passende teknikker og tilstrækkelig overvågning kan disse potentielle problemer forebygges, og lav-flow anæstesi kan anvendes sikkert hos børn med tæt overvågning.
I vores undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne virkningerne af forskellige flowhastigheder på postoperativ restitution, hæmodynamiske faktorer og omkostninger hos børn og at demonstrere, at low-flow anæstesi kan anvendes lige så sikkert som high-flow anæstesi hos pædiatriske patienter. Efterforskerne mener, at vores undersøgelse vil bidrage væsentligt til litteraturen om dette emne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering af I-II.
Elektive laparoskopiske operationer forventes at vare længere end 30 minutter, men kortere end 180 minutter
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke er kandidater til laparoskopisk kirurgi. Patienter, der er uegnede til lav-flow anæstesi på grund af utilstrækkelige overvågningsforhold.
Patienter, hvis pårørende ikke er i stand til at give informeret samtykke. Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering højere end II.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lavt flow
Lavt flow anestesi
|
|
Højt flow
High Flow anestesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Restitutionstider med Aldrete restitutionsscore
Tidsramme: 15/09/24-30/11/24
|
15/09/24-30/11/24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af intraoperativ hypotermi ved esophageal temperaturmålinger
Tidsramme: 15/09/24-30/11/24
|
15/09/24-30/11/24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- High/Low flow Anestesia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav-flow anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Mylan Inc.Theravance BiopharmaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom, KOL | Low Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR)Forenede Stater
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan