- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06676969
Hoog vs. Low Flow Sevofluraan-anesthesie bij pediatrische laparoscopische chirurgie: herstel, hemodynamiek en kostenvergelijking
Evaluatie van sevofluraan-anesthesie met hoge en lage flow bij pediatrische patiënten die laparoscopische operaties ondergaan in termen van herstel, hemodynamiek en kosten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Low-flow-anesthesie is een techniek waarbij minimaal 50% van het uitgeademde gas via herinademing naar het systeem wordt teruggevoerd. Bij gebruik van moderne rebreathingsystemen kan low-flow-anesthesie worden gedefinieerd als de stroomsnelheid van vers gas wordt verlaagd tot onder 2 l/min. Deze anesthesiemethode omvat het gebruik van een anesthesiesysteem met herinademingsmogelijkheden, waarbij koolstofdioxide wordt verwijderd uit het gasmengsel dat door de patiënt wordt uitgeademd, en vervolgens ten minste 50% van de verse zuurstofstroom, samen met vluchtige anesthetica die voldoende zijn om aan de metabolische behoeften van het lichaam te voldoen. wordt teruggegeven aan de patiënt.
De toepassing van low-flow anesthesie vermindert het verbruik van anesthesiegassen, verlaagt de kosten van anesthesie, minimaliseert verontreiniging van de werkomgeving en atmosfeer met anesthesiegassen, behoudt de ademhalingsfysiologie van de patiënt en minimaliseert warmte- en vochtverlies door verwarming en bevochtiging de gassen die aan de patiënt worden afgegeven, waardoor de fysiologie van de luchtpijp- en bronchiale omgeving beter behouden blijft. Het verwarmen van gassen is ook gunstig voor het op peil houden van de lichaamstemperatuur en het voorkomen van postoperatieve onderkoeling. Bovendien wordt de veiligheid van de anesthesie vergroot door de noodzaak van nauwlettend toezicht.
Bij pediatrische patiënten kan de toepassing van anesthesie met een lage versgasstroom een grotere uitdaging zijn vanwege hun verschillende anatomische en fysiologische kenmerken in vergelijking met volwassenen. Dit is vooral het geval bij het gebruik van endotracheale tubes zonder cuff, waarbij lekkages in het ademhalingssysteem kunnen optreden en de gebruikte ademhalingscircuits de dode ruimte kunnen vergroten. Studies hebben echter aangetoond dat deze potentiële problemen met de juiste technieken en adequate monitoring kunnen worden voorkomen en dat low-flow-anesthesie veilig kan worden toegepast bij kinderen met nauwkeurige monitoring.
In onze studie willen de onderzoekers de effecten van verschillende stroomsnelheden op postoperatief herstel, hemodynamische factoren en kosten bij kinderen vergelijken en aantonen dat low-flow-anesthesie net zo veilig kan worden toegepast als high-flow-anesthesie bij pediatrische patiënten. De onderzoekers zijn van mening dat ons onderzoek een aanzienlijke bijdrage zal leveren aan de literatuur over dit onderwerp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een American Society of Anesthesiologists (ASA)-classificatie van I-II.
Electieve laparoscopische operaties zullen naar verwachting langer dan 30 minuten duren, maar korter dan 180 minuten
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen kandidaat zijn voor laparoscopische chirurgie. Patiënten die niet geschikt zijn voor low-flow-anesthesie vanwege inadequate monitoringomstandigheden.
Patiënten van wie de familieleden geen geïnformeerde toestemming kunnen geven. Patiënten met een classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) hoger dan II.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lage stroom
Lage flow anesthesie
|
|
Hoge stroom
Anestesie met hoge stroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hersteltijden met Aldrete-herstelscore
Tijdsspanne: 15/09/24-30/11/24
|
15/09/24-30/11/24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van intraoperatieve hypothermie door metingen van de slokdarmtemperatuur
Tijdsspanne: 15/09/24-30/11/24
|
15/09/24-30/11/24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- High/Low flow Anestesia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .