Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoog vs. Low Flow Sevofluraan-anesthesie bij pediatrische laparoscopische chirurgie: herstel, hemodynamiek en kostenvergelijking

21 januari 2025 bijgewerkt door: Sibel Barış, Ondokuz Mayıs University

Evaluatie van sevofluraan-anesthesie met hoge en lage flow bij pediatrische patiënten die laparoscopische operaties ondergaan in termen van herstel, hemodynamiek en kosten

Het primaire doel van onze studie is het vergelijken van de effecten van verschillende stroomsnelheden van het routinematig gebruikte inhalatiemiddel sevofluraan op de postoperatieve hersteltijden bij pediatrische patiënten die electieve laparoscopische operaties ondergaan. Onze secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de impact van verschillende stroomsnelheden op hemodynamische parameters, ventilatieparameters en kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Low-flow-anesthesie is een techniek waarbij minimaal 50% van het uitgeademde gas via herinademing naar het systeem wordt teruggevoerd. Bij gebruik van moderne rebreathingsystemen kan low-flow-anesthesie worden gedefinieerd als de stroomsnelheid van vers gas wordt verlaagd tot onder 2 l/min. Deze anesthesiemethode omvat het gebruik van een anesthesiesysteem met herinademingsmogelijkheden, waarbij koolstofdioxide wordt verwijderd uit het gasmengsel dat door de patiënt wordt uitgeademd, en vervolgens ten minste 50% van de verse zuurstofstroom, samen met vluchtige anesthetica die voldoende zijn om aan de metabolische behoeften van het lichaam te voldoen. wordt teruggegeven aan de patiënt.

De toepassing van low-flow anesthesie vermindert het verbruik van anesthesiegassen, verlaagt de kosten van anesthesie, minimaliseert verontreiniging van de werkomgeving en atmosfeer met anesthesiegassen, behoudt de ademhalingsfysiologie van de patiënt en minimaliseert warmte- en vochtverlies door verwarming en bevochtiging de gassen die aan de patiënt worden afgegeven, waardoor de fysiologie van de luchtpijp- en bronchiale omgeving beter behouden blijft. Het verwarmen van gassen is ook gunstig voor het op peil houden van de lichaamstemperatuur en het voorkomen van postoperatieve onderkoeling. Bovendien wordt de veiligheid van de anesthesie vergroot door de noodzaak van nauwlettend toezicht.

Bij pediatrische patiënten kan de toepassing van anesthesie met een lage versgasstroom een ​​grotere uitdaging zijn vanwege hun verschillende anatomische en fysiologische kenmerken in vergelijking met volwassenen. Dit is vooral het geval bij het gebruik van endotracheale tubes zonder cuff, waarbij lekkages in het ademhalingssysteem kunnen optreden en de gebruikte ademhalingscircuits de dode ruimte kunnen vergroten. Studies hebben echter aangetoond dat deze potentiële problemen met de juiste technieken en adequate monitoring kunnen worden voorkomen en dat low-flow-anesthesie veilig kan worden toegepast bij kinderen met nauwkeurige monitoring.

In onze studie willen de onderzoekers de effecten van verschillende stroomsnelheden op postoperatief herstel, hemodynamische factoren en kosten bij kinderen vergelijken en aantonen dat low-flow-anesthesie net zo veilig kan worden toegepast als high-flow-anesthesie bij pediatrische patiënten. De onderzoekers zijn van mening dat ons onderzoek een aanzienlijke bijdrage zal leveren aan de literatuur over dit onderwerp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55200
        • 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een American Society of Anesthesiologists (ASA)-classificatie van I-II.

Electieve laparoscopische operaties zullen naar verwachting langer dan 30 minuten duren, maar korter dan 180 minuten

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen kandidaat zijn voor laparoscopische chirurgie. Patiënten die niet geschikt zijn voor low-flow-anesthesie vanwege inadequate monitoringomstandigheden.

Patiënten van wie de familieleden geen geïnformeerde toestemming kunnen geven. Patiënten met een classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) hoger dan II.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lage stroom
Lage flow anesthesie
Hoge stroom
Anestesie met hoge stroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hersteltijden met Aldrete-herstelscore
Tijdsspanne: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van intraoperatieve hypothermie door metingen van de slokdarmtemperatuur
Tijdsspanne: 15/09/24-30/11/24
15/09/24-30/11/24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • High/Low flow Anestesia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren