- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06676969
Высокий против. Низкопоточная севофлурановая анестезия в детской лапароскопической хирургии: восстановление, гемодинамика и сравнение затрат
Оценка анестезии севофлураном с высоким и низким потоком у педиатрических пациентов, перенесших лапароскопические операции, с точки зрения восстановления, гемодинамики и стоимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Низкопоточная анестезия — это метод, при котором не менее 50% выдыхаемого газа возвращается в систему посредством повторного дыхания. При использовании современных рециркуляционных систем малопоточную анестезию можно определить, если скорость потока свежего газа снижается ниже 2 л/мин. Этот метод анестезии предполагает использование анестезиологической системы с возможностью повторного дыхания, при которой из выдыхаемой пациентом газовой смеси удаляется углекислый газ, а затем не менее 50% потока свежего кислорода, а также летучие анестетики, достаточные для удовлетворения метаболических потребностей организма. возвращается пациенту.
Применение низкопоточной анестезии снижает расход анестетических газов, снижает стоимость анестезии, минимизирует загрязнение рабочей среды и атмосферы анестетическими газами, сохраняет физиологию дыхания пациента, минимизирует потери тепла и влаги за счет нагрева и увлажнения. газы доставляются к пациенту, тем самым лучше поддерживая физиологию трахеи и бронхиальной среды. Нагрев газов также полезен для поддержания температуры тела и предотвращения послеоперационной гипотермии. Кроме того, из-за необходимости тщательного мониторинга повышается безопасность анестезии.
У педиатрических пациентов из-за их различных анатомических и физиологических характеристик по сравнению со взрослыми применение анестезии с низким потоком свежего газа может быть более сложной задачей. Это особенно актуально при использовании эндотрахеальных трубок без манжет, когда в дыхательной системе могут возникнуть утечки, а используемые дыхательные контуры могут увеличить мертвое пространство. Однако исследования показали, что при использовании соответствующих методов и адекватного мониторинга эти потенциальные проблемы можно предотвратить, а анестезию с низким потоком можно безопасно применять у детей при тщательном наблюдении.
В нашем исследовании исследователи стремятся сравнить влияние различных скоростей потока на послеоперационное восстановление, гемодинамические факторы и затраты у детей, а также продемонстрировать, что анестезия с низким потоком может применяться так же безопасно, как и анестезия с высоким потоком у педиатрических пациентов. Исследователи полагают, что наше исследование внесет значительный вклад в литературу по этой теме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- 19 Mayis Üniversitesi Tip Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с классификацией I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
Ожидается, что плановые лапароскопические операции будут длиться дольше 30 минут, но менее 180 минут.
Критерии исключения:
Пациенты, которые не являются кандидатами на лапароскопическую операцию. Пациенты, непригодные для анестезии с низким потоком из-за неадекватных условий наблюдения.
Пациенты, чьи родственники не могут дать информированное согласие. Пациенты с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) выше II.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Низкий расход
Анестезия с низким потоком
|
|
Высокий расход
Высокопоточная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время восстановления с помощью оценки восстановления Aldrete
Временное ограничение: 09.15.24-30.11.24
|
09.15.24-30.11.24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота интраоперационной гипотермии по данным измерения температуры пищевода
Временное ограничение: 09.15.24-30.11.24
|
09.15.24-30.11.24
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Isik Y, Goksu S, Kocoglu H, Oner U. Low flow desflurane and sevoflurane anaesthesia in children. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):60-4. doi: 10.1017/S026502150500178X.
- Park SY, Chung CJ, Jang JH, Bae JY, Choi SR. The safety and efficacy of minimal-flow desflurane anesthesia during prolonged laparoscopic surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Dec;63(6):498-503. doi: 10.4097/kjae.2012.63.6.498. Epub 2012 Dec 14.
- Glenski TA, Levine L. The implementation of low-flow anesthesia at a tertiary pediatric center: A quality improvement initiative. Paediatr Anaesth. 2020 Oct;30(10):1139-1145. doi: 10.1111/pan.13994. Epub 2020 Aug 29.
- Meakin GH. Low-flow anaesthesia in infants and children. Br J Anaesth. 1999 Jul;83(1):50-7. doi: 10.1093/bja/83.1.50. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- High/Low flow Anestesia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .