パーキンソン病における経頭蓋パルス刺激の効果
2026年8月6日 更新者:Felipe Fregni, MD, PhD, MPH、Spaulding Rehabilitation Hospital
パーキンソン病: 経頭蓋パルス刺激 (TPS) による全体的な症状の改善
私たちは、経頭蓋パルス刺激 (TPS) が、運動の問題、思考能力、気分、疲労、歩行時のすくみ、声質、嗅覚や味覚の問題など、さまざまな症状を改善できるかどうかを研究しています。
以前の研究では、TPSがアルツハイマー病に役立つ可能性があり、パーキンソン病にも役立つ可能性があることが示唆されています。
TPSが安全で実用的であるかどうか、また治療前と比較してこれらの症状に顕著な違いがあるかどうかを確認します。
私たちは、TPS が安全で使いやすく、パーキンソン病患者のこれらの症状と全体的な生活の質を改善すると信じています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の臨床基準 (52) で定義されている、あるいは治験分担医師の神経内科医によって確認されている、または医療記録や患者の医師からの手紙による確認による、「おそらく」または「可能性がある」PD の診断。
- 年齢は40歳から90歳まで。
- UPDRS スケールのサブドメイン V (または Hoehn and Yahr スケール) に基づく疾患ステージ 2 ~ 4。
- PDに対して安定した薬を少なくとも30日間服用している。
除外基準:
- パーキンソン病/パーキンソンプラス症候群の他の原因を示唆する特徴。
- -脳深部刺激療法、脳切除手術、または悪性大量脳病変の病歴。
- 過去6か月以内の統合失調症、双極性障害、またはアルコール/薬物乱用の病歴。
- 初期、精神病、自殺傾向などの症状による迅速な臨床対応の必要性。
- 経頭蓋脳刺激に対する禁忌(すなわち、頭部内の金属物体、金属埋め込み型脳医療機器、最初の刺激セッション前6週間以内のコルチゾン治療、CNS血栓症など)。
- 不安定な病状(例、コントロールされていない糖尿病、代償されていない心臓の問題、心不全、代償されていない肺疾患、または慢性閉塞性肺疾患)。
- Martinos-Center の MGB スクリーニングによる MRI の禁忌(つまり、ペースメーカー、除細動器または胸骨ワイヤー以外のワイヤー、眼内の金属異物、または薬物注入装置 - これらの装置のモデルが MRI と互換性がない場合)。
- 妊娠。
- てんかんまたは発作の可能性を著しく高める障害には、以下が含まれます。(i) 重度の外傷性脳損傷。 (ii) 発作を引き起こす先天性先天異常。 (iii) 脳腫瘍。 (iv) 発作に関連する代謝障害。 (v) 頭蓋内出血またはくも膜下出血。 (vi) 非ラクナ脳卒中。
- ベッドまたは車椅子で生活している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:TPS
|
経頭蓋パルス刺激 (TPS) は、超音波周波数範囲内の単一の高圧超短衝撃波パルスを繰り返し適用して脳を刺激する、非侵襲的な脳刺激技術です。
被験者は、週に 3 回、1 日あたり約 40 ~ 50 分間、連続 4 週間にわたって 12 回の TPS セッションを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
時間枠:Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy.
Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe).
The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199.
Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome.
The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
|
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shinzato GT, Assone T, Sandler PC, Pacheco-Barrios K, Fregni F, Radanovic M, Forlenza OV, Battistella LR. Non-invasive sound wave brain stimulation with Transcranial Pulse Stimulation (TPS) improves neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Brain Stimul. 2024 Mar-Apr;17(2):413-415. doi: 10.1016/j.brs.2024.03.007. Epub 2024 Mar 20.
- Fong TKH, Cheung T, Ngan STJ, Tong K, Lui WYV, Chan WC, Wong CSM, Cheng CPW. Transcranial pulse stimulation in the treatment of mild neurocognitive disorders. Ann Clin Transl Neurol. 2023 Oct;10(10):1885-1890. doi: 10.1002/acn3.51882. Epub 2023 Aug 21.
- Osou S, Radjenovic S, Bender L, Gaal M, Zettl A, Dorl G, Matt E, Beisteiner R. Novel ultrasound neuromodulation therapy with transcranial pulse stimulation (TPS) in Parkinson's disease: a first retrospective analysis. J Neurol. 2024 Mar;271(3):1462-1468. doi: 10.1007/s00415-023-12114-1. Epub 2023 Nov 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月31日
一次修了 (実際)
2025年6月27日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。