Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální pulzní stimulace u Parkinsonovy choroby

3. prosince 2025 aktualizováno: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Parkinsonova choroba: Celkové zlepšení příznaků pomocí transkraniální pulzní stimulace (TPS)

Studujeme, zda transkraniální pulzní stimulace (TPS) může zlepšit různé příznaky, včetně pohybových problémů, schopností myšlení, nálady, únavy, mrazení při chůzi, kvality hlasu a problémů s čichem a chutí. Předchozí výzkum naznačuje, že TPS by mohl pomoci při Alzheimerově chorobě a mohl by být užitečný i pro Parkinsonovu chorobu. Zkontrolujeme, zda je TPS bezpečný, praktický a zda přináší znatelný rozdíl v těchto příznacích oproti stavu před léčbou. Věříme, že TPS bude bezpečný, snadno použitelný a zlepší tyto příznaky a celkovou kvalitu života pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnóza „pravděpodobné“ nebo „možné“ PD, jak je definována současnými klinickými kritérii (52) nebo potvrzena spoluřešitelem neurologem nebo potvrzením prostřednictvím lékařských záznamů nebo dopisem od lékaře pacienta.
  2. Věk od 40 do 90 let.
  3. Fáze onemocnění 2 až 4 na základě subdomény V škály UPDRS (nebo Hoehnovy a Yahrovy škály).
  4. Užívání stabilních léků na PD po dobu nejméně 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  1. Vlastnosti připomínající jiné příčiny parkinsonismu/Parkinsonova plus syndromu.
  2. Historie hluboké mozkové stimulace, mozkových ablačních operací nebo maligních hromadných mozkových lézí.
  3. Anamnéza schizofrenie, bipolární nemoci nebo zneužívání alkoholu/drog během posledních šesti měsíců.
  4. Potřeba rychlé klinické reakce kvůli stavům, jako je iniciace, psychóza nebo sebevražda.
  5. Kontraindikace transkraniální mozkové stimulace (tj. kovové předměty v hlavě, kovové implantované mozkové lékařské přístroje, kortizonová léčba během šesti týdnů před první stimulací, trombóza CNS atd.).
  6. Nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaný diabetes, nekompenzované srdeční problémy, srdeční selhání, nekompenzované plicní onemocnění nebo chronická obstrukční plicní nemoc).
  7. Kontraindikace MRI podle screeningu MGB v Martinos-Centru (tj. kardiostimulátor, defibrilátor nebo dráty jiné než sternální dráty, kovové cizí těleso v oku nebo infuzní přístroje pro léky – pokud modely těchto přístrojů nejsou kompatibilní s MRI).
  8. Těhotenství.
  9. Epilepsie nebo poruchy, které významně zvyšují pravděpodobnost záchvatů, včetně: (i) vážného traumatického poranění mozku; (ii) vrozené vrozené vady vedoucí k záchvatům; (iii) mozkový nádor; (iv) metabolické poruchy spojené se záchvaty; (v) intrakraniální nebo subarachnoidální krvácení; a (vi) nelakunární mrtvice.
  10. Pacienti upoutaní na lůžko nebo invalidní vozík.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TPS
Přístroj: Transkraniální pulzní stimulace (TPS)
Transkraniální pulzní stimulace (TPS) je neinvazivní technologie stimulace mozku, která ke stimulaci mozku aplikuje opakované jednotlivé vysokotlaké ultrakrátké rázové pulsy v rámci ultrazvukového frekvenčního rozsahu. Subjekty obdrží 12 relací TPS prováděných třikrát týdně, po dobu přibližně 40 až 50 minut/den, během čtyř po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech) a sledování (po 4 týdnech od posledního dne intervence).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) hodnotí motorické funkce, nemotorické symptomy (mentace, chování a nálada), aktivity každodenního života a komplikace terapie. Každá položka má hodnocení 0–4: 0 (normální), 1 (mírné), 2 (mírné), 3 (střední) a 4 (závažné). Celkové skóre může být až 232.
Výchozí stav, po intervenci (od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech) a sledování (po 4 týdnech od posledního dne intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P002627

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinson

Klinické studie na Transkraniální pulzní stimulace (TPS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit