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Effets de la stimulation du pouls transcrânien dans la maladie de Parkinson

6 août 2026 mis à jour par: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Maladie de Parkinson : amélioration globale des symptômes grâce à la stimulation du pouls transcrânien (TPS)

Nous étudions si la stimulation du pouls transcrânien (TPS) peut améliorer divers symptômes, notamment les problèmes de mouvement, les capacités de réflexion, l'humeur, la fatigue, le gel en marchant, la qualité de la voix et les problèmes d'odorat et de goût. Des recherches antérieures suggèrent que le TPS pourrait aider dans le traitement de la maladie d'Alzheimer et pourrait également être utile pour la maladie de Parkinson. Nous vérifierons si le TPS est sûr, pratique et s'il fait une différence notable dans ces symptômes par rapport à avant le traitement. Nous pensons que le TPS sera sûr, facile à utiliser et améliorera ces symptômes ainsi que la qualité de vie globale des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Diagnostic de MP « probable » ou « possible », tel que défini par les critères cliniques actuels (52) ou confirmé par un neurologue co-investigateur ou confirmation via un dossier médical ou une lettre du médecin d'un patient.
  2. Âge de 40 à 90 ans.
  3. Stades 2 à 4 de la maladie basés sur le sous-domaine V de l'échelle UPDRS (ou échelle de Hoehn et Yahr).
  4. Prendre des médicaments stables pour la MP pendant au moins 30 jours.

Critères d'exclusion :

  1. Caractéristiques évocatrices d'autres causes de parkinsonisme/syndromes Parkinson-plus.
  2. Antécédents de stimulation cérébrale profonde, de chirurgies d'ablation cérébrale ou de lésions cérébrales massives malignes.
  3. Antécédents de schizophrénie, de maladie bipolaire ou d'abus d'alcool/de drogues au cours des six derniers mois.
  4. Nécessité d'une réponse clinique rapide en raison de conditions telles qu'une initiation, une psychose ou des tendances suicidaires.
  5. Contre-indications à la stimulation cérébrale transcrânienne (c'est-à-dire objets métalliques dans la tête, dispositifs médicaux cérébraux implantés en métal, traitements à la cortisone dans les six semaines précédant la première séance de stimulation, thrombose du SNC, etc.).
  6. Conditions médicales instables (par exemple, diabète non contrôlé, problèmes cardiaques non compensés, insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire non compensée ou maladie pulmonaire obstructive chronique).
  7. Contre-indications à l'IRM selon le dépistage MGB au Martinos-Center (c'est-à-dire stimulateur cardiaque, défibrillateur ou fils autres que les fils sternals, corps étranger métallique dans l'œil ou dispositifs de perfusion de médicaments - si les modèles de ces appareils ne sont pas compatibles avec l'IRM).
  8. Grossesse.
  9. Épilepsie ou troubles qui augmentent considérablement le risque de convulsions, notamment : (i) un traumatisme crânien grave ; (ii) malformations congénitales conduisant à des convulsions ; (iii) tumeur cérébrale ; (iv) troubles métaboliques associés aux convulsions ; (v) hémorragie intracrânienne ou sous-arachnoïdienne ; et (vi) les accidents vasculaires cérébraux non lacunaires.
  10. Patients alités ou en fauteuil roulant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TPS
Dispositif: Stimulation du pouls transcrânien (TPS)
La stimulation transcrânienne par impulsions (TPS) est une technologie de stimulation cérébrale non invasive qui applique des impulsions répétitives d'ondes de choc ultracourtes à haute pression dans la plage de fréquences ultrasonores pour stimuler le cerveau. Les sujets recevront 12 séances TPS menées trois fois par semaine, pendant environ 40 à 50 minutes/jour, pendant quatre semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Délai: Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy. Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe). The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199. Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome. The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Réel)

6 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024P002627

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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