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파킨슨병에서 경두개맥박 자극의 효과

2026년 8월 6일 업데이트: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

파킨슨병: 경두개 맥박 자극(TPS)을 통한 전반적인 증상 개선

경두개맥박자극(TPS)이 운동 문제, 사고 능력, 기분, 피로, 보행 중 얼어붙음, 음성 품질, 후각 및 미각 문제 등 다양한 증상을 개선할 수 있는지 연구하고 있습니다. 이전 연구에서는 TPS가 알츠하이머병에 도움이 될 수 있으며 파킨슨병에도 도움이 될 수 있다고 제안했습니다. TPS가 안전하고 실용적인지, 치료 전과 비교하여 이러한 증상에 눈에 띄는 차이가 있는지 확인하겠습니다. 우리는 TPS가 안전하고 사용하기 쉬울 것이며 파킨슨병 환자의 이러한 증상과 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 현재 임상 기준(52)에 의해 정의되거나 공동 조사자 신경과 전문의에 의해 확인되거나 의료 기록 또는 환자 의사의 편지를 통해 확인된 "가능성 있는" 또는 "가능한" PD의 진단.
  2. 나이는 40세부터 90세까지입니다.
  3. UPDRS 척도 하위 도메인 V(또는 Hoehn 및 Yahr 척도)를 기반으로 하는 질병 단계 2~4.
  4. 적어도 30일 동안 PD에 대한 안정적인 약물을 복용합니다.

제외 기준:

  1. 파킨슨증/파킨슨 플러스 증후군의 다른 원인을 암시하는 특징.
  2. 심부 뇌 자극, 뇌 절제 수술 또는 악성 종양 뇌 병변의 병력.
  3. 지난 6개월 이내에 정신분열증, 양극성 질환 또는 알코올/약물 남용의 병력이 있습니다.
  4. 개시, 정신병 또는 자살 충동과 같은 상태로 인해 신속한 임상 반응이 필요합니다.
  5. 경두개 뇌 자극에 대한 금기 사항(예: 머리의 금속 물체, 금속 이식 뇌 의료 장치, 첫 번째 자극 세션 전 6주 이내에 코르티손 치료, CNS 혈전증 등).
  6. 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병, 보상되지 않는 심장 문제, 심부전, 보상되지 않는 폐질환 또는 만성 폐쇄성 폐질환).
  7. Martinos-Center의 MGB 검사에 따른 MRI 금기 사항(즉, 심장박동기, 제세동기 또는 흉골 와이어 이외의 와이어, 눈의 금속 이물질 또는 약물 주입 장치 - 이러한 장치의 모델이 MRI와 호환되지 않는 경우).
  8. 임신.
  9. 다음을 포함하여 발작 가능성을 크게 증가시키는 간질 또는 장애: (i) 심각한 외상성 뇌 손상; (ii) 발작으로 이어지는 선천적 선천적 결함; (iii) 뇌종양; (iv) 발작과 관련된 대사 장애; (v) 두개내 또는 지주막하 출혈; (vi) 비 열공 뇌졸중.
  10. 침대 또는 휠체어에 의존하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TPS
경두개 펄스 자극(TPS)은 초음파 주파수 범위 내에서 반복적인 단일 고압 초단 충격파 펄스를 적용하여 뇌를 자극하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 피험자는 연속 4주에 걸쳐 매주 3회, 하루 약 40~50분 동안 실시되는 12개의 TPS 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
기간: Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy. Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe). The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199. Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome. The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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