Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcraniële pulsstimulatie bij de ziekte van Parkinson

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Ziekte van Parkinson: algehele verbetering van de symptomen met transcraniële pulsstimulatie (TPS)

We onderzoeken of Transcraniële Pulsstimulatie (TPS) verschillende symptomen kan verbeteren, waaronder bewegingsproblemen, denkvermogen, stemming, vermoeidheid, bevriezing tijdens het lopen, stemkwaliteit en problemen met reuk en smaak. Eerder onderzoek suggereert dat TPS zou kunnen helpen bij de ziekte van Alzheimer en ook nuttig zou kunnen zijn voor de ziekte van Parkinson. We kijken of TPS veilig en praktisch is en of het een merkbaar verschil maakt in deze klachten vergeleken met vóór de behandeling. Wij geloven dat TPS veilig en gemakkelijk te gebruiken zal zijn en deze symptomen en de algehele levenskwaliteit van Parkinsonpatiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van "waarschijnlijke" of "mogelijke" Parkinson, zoals gedefinieerd door de huidige klinische criteria (52) of zoals bevestigd door een co-onderzoeker-neuroloog of bevestiging via medische dossiers of een brief van de arts van een patiënt.
  2. Leeftijd van 40 tot 90 jaar.
  3. Ziektestadia 2 tot en met 4 gebaseerd op het UPDRS-schaalsubdomein V (of Hoehn- en Yahr-schaal).
  4. Stabiele medicijnen voor Parkinson gebruiken gedurende minimaal 30 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kenmerken die wijzen op andere oorzaken van parkinsonisme/Parkinson-plus-syndromen.
  2. Geschiedenis van diepe hersenstimulatie, hersenablatieoperaties of kwaadaardige massale hersenlaesies.
  3. Geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of alcohol-/drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden.
  4. Behoefte aan een snelle klinische respons vanwege aandoeningen zoals initiatie, psychose of suïcidaliteit.
  5. Contra-indicaties voor transcraniële hersenstimulatie (d.w.z. metalen voorwerpen in het hoofd, metalen geïmplanteerde medische hulpmiddelen in de hersenen, cortisonbehandelingen binnen zes weken vóór de eerste stimulatiesessie, trombose van het centrale zenuwstelsel, enz.).
  6. Instabiele medische aandoeningen (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes, niet-gecompenseerde hartproblemen, hartfalen, niet-gecompenseerde longziekte of chronische obstructieve longziekte).
  7. Contra-indicaties voor MRI volgens MGB-screening in het Martinos-Center (d.w.z. pacemaker, defibrillator of andere draden dan sternumdraden, metalen vreemd lichaam in het oog of apparaten voor medicijninfusie - als de modellen van deze apparaten niet compatibel zijn met MRI).
  8. Zwangerschap.
  9. Epilepsie of aandoeningen die de kans op aanvallen aanzienlijk vergroten, waaronder: (i) ernstig traumatisch hersenletsel; (ii) aangeboren geboorteafwijkingen die leiden tot toevallen; (iii) hersentumor; (iv) metabolische stoornissen geassocieerd met toevallen; (v) intracraniale of subarachnoïdale bloeding; en (vi) niet-lacunaire beroertes.
  10. Bed- of rolstoelgebonden patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TPS
Apparaat: Transcraniële pulsstimulatie (TPS)
Transcraniële pulsstimulatie (TPS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechnologie die repetitieve enkele ultrakorte schokgolfpulsen onder hoge druk toepast binnen het ultrasone frequentiebereik om de hersenen te stimuleren. De proefpersonen krijgen twaalf TPS-sessies die drie keer per week worden uitgevoerd, gedurende ongeveer 40 tot 50 minuten per dag, gedurende vier opeenvolgende weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy. Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe). The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199. Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome. The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024P002627

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren