Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkraniell pulsstimulering vid Parkinsons sjukdom

6 augusti 2026 uppdaterad av: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Parkinsons sjukdom: Övergripande symtomförbättring med transkraniell pulsstimulering (TPS)

Vi studerar om transkraniell pulsstimulering (TPS) kan förbättra olika symtom, inklusive rörelseproblem, tankeförmåga, humör, trötthet, frysning under promenader, röstkvalitet och problem med lukt och smak. Tidigare forskning tyder på att TPS kan hjälpa till vid Alzheimers sjukdom och kan vara till hjälp för Parkinsons också. Vi kommer att kontrollera om TPS är säkert, praktiskt och om det gör en märkbar skillnad i dessa symtom jämfört med före behandlingen. Vi tror att TPS kommer att vara säkert, lätt att använda och kommer att förbättra dessa symtom och den övergripande livskvaliteten för Parkinsonspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av "sannolik" eller "möjlig" PD, enligt definitionen av de nuvarande kliniska kriterierna (52) eller bekräftad av en medutredare neurolog eller bekräftelse via medicinska journaler eller ett brev från en patients läkare.
  2. Ålder från 40 till 90 år.
  3. Sjukdomsstadier 2 till 4 baserat på UPDRS-skalans underdomän V (eller Hoehn och Yahr-skalan).
  4. Tar stabila mediciner för PD i minst 30 dagar.

Uteslutningskriterier:

  1. Funktioner som tyder på andra orsaker till parkinsonism/Parkinsons-plus-syndrom.
  2. Historik om djup hjärnstimulering, hjärnablationsoperationer eller maligna hjärnskador.
  3. Historik av schizofreni, bipolär sjukdom eller alkohol/drogmissbruk under de senaste sex månaderna.
  4. Behov av snabb klinisk respons på grund av tillstånd som initiering, psykos eller suicidalitet.
  5. Kontraindikationer för transkraniell hjärnstimulering (d.v.s. metallföremål i huvudet, metallimplanterad medicinsk utrustning för hjärnan, kortisonbehandlingar inom sex veckor före den första stimuleringssessionen, CNS-trombos, etc).
  6. Instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad diabetes, okompenserade hjärtproblem, hjärtsvikt, okompenserad lungsjukdom eller kronisk obstruktiv lungsjukdom).
  7. Kontraindikationer för MRT enligt MGB-screening i Martinos-Center (d.v.s. pacemaker, defibrillator eller andra ledningar än sternala ledningar, metalliska främmande kroppar i ögat eller läkemedelsinfusionsanordningar - om modellerna av dessa enheter inte är kompatibla med MRT).
  8. Graviditet.
  9. Epilepsi eller störningar som signifikant ökar sannolikheten för anfall, inklusive: (i) allvarlig traumatisk hjärnskada; (ii) medfödda missbildningar som leder till anfall; (iii) hjärntumör; (iv) metabola störningar associerade med anfall; (v) intrakraniell eller subaraknoidal blödning; och (vi) icke-lacunära slag.
  10. Säng- eller rullstolsbundna patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TPS
Enhet: Transkraniell pulsstimulering (TPS)
Transcranial Pulse Stimulation (TPS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som applicerar upprepade enstaka högtrycks ultrakorta stötvågspulser inom ultraljudsfrekvensområdet för att stimulera hjärnan. Försökspersonerna kommer att få 12 TPS-sessioner genomförda tre gånger i veckan, i cirka 40 till 50 minuter/dag, under fyra på varandra följande veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy. Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe). The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199. Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome. The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Första postat (Faktisk)

6 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024P002627

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera