Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel pulsstimulering ved Parkinsons sygdom

3. december 2025 opdateret af: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Parkinsons sygdom: generelle symptomer forbedring med transkraniel pulsstimulering (TPS)

Vi undersøger, om transkraniel pulsstimulering (TPS) kan forbedre forskellige symptomer, herunder bevægelsesproblemer, tænkeevner, humør, træthed, frysning under gang, stemmekvalitet og problemer med lugt og smag. Tidligere forskning tyder på, at TPS kan hjælpe ved Alzheimers sygdom og også kunne være nyttigt for Parkinsons sygdom. Vi vil tjekke om TPS er sikkert, praktisk, og om det gør en mærkbar forskel på disse symptomer i forhold til før behandlingen. Vi tror på, at TPS vil være sikkert, nemt at bruge og vil forbedre disse symptomer og den generelle livskvalitet for Parkinsons patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af "sandsynlig" eller "mulig" PD, som defineret af de nuværende kliniske kriterier (52) eller som bekræftet af en co-investigator neurolog eller bekræftelse via lægejournaler eller et brev fra en patients læge.
  2. Alder fra 40 til 90 år.
  3. Sygdomsstadier 2 til 4 baseret på UPDRS-skalaens underdomæne V (eller Hoehn og Yahr-skalaen).
  4. Tager stabil medicin mod PD i mindst 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Funktioner, der tyder på andre årsager til parkinsonisme/Parkinson's-plus-syndromer.
  2. Anamnese med dyb hjernestimulering, hjerneablationsoperationer eller maligne hjernelæsioner.
  3. Anamnese med skizofreni, bipolar sygdom eller alkohol-/stofmisbrug inden for de seneste seks måneder.
  4. Behov for hurtig klinisk respons på grund af tilstande som initiering, psykose eller suicidalitet.
  5. Kontraindikationer til transkraniel hjernestimulering (dvs. metalgenstande i hovedet, metalimplanteret hjernemedicinsk udstyr, kortisonbehandlinger inden for seks uger før den første stimulationssession, CNS-trombose osv.).
  6. Ustabile medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret diabetes, ukompenserede hjerteproblemer, hjertesvigt, ukompenseret lungesygdom eller kronisk obstruktiv lungesygdom).
  7. Kontraindikationer til MR i henhold til MGB-screening i Martinos-Centeret (dvs. pacemaker, defibrillator eller andre ledninger end sternaltråde, metallisk fremmedlegeme i øjet eller lægemiddelinfusionsudstyr - hvis modellerne af disse enheder ikke er kompatible med MR).
  8. Graviditet.
  9. Epilepsi eller lidelser, der markant øger sandsynligheden for anfald, herunder: (i) svær traumatisk hjerneskade; (ii) medfødte fødselsdefekter, der fører til anfald; (iii) hjernetumor; (iv) metaboliske lidelser forbundet med anfald; (v) intrakraniel eller subaraknoidal blødning; og (vi) ikke-lacunære strøg.
  10. Senge- eller kørestolsbundne patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TPS
Enhed: Transkraniel pulsstimulering (TPS)
Transcranial Pulse Stimulation (TPS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknologi, der anvender gentagne enkelt højtryks ultrakorte chokbølgeimpulser inden for ultralydsfrekvensområdet for at stimulere hjernen. Forsøgspersonerne vil modtage 12 TPS-sessioner, der udføres tre gange om ugen, i omkring 40 til 50 minutter/dag, over fire på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Baseline, post intervention (fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger) og opfølgning (efter 4 uger fra sidste dag af intervention).
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) evaluerer den motoriske funktion, ikke-motoriske symptomer (mentation, adfærd og humør), dagligdags aktiviteter og komplikationer af terapi. Hver genstand har 0-4 vurderinger: 0 (normal), 1 (let), 2 (mild), 3 (moderat) og 4 (alvorlig). Den samlede score kan være op til 232.
Baseline, post intervention (fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger) og opfølgning (efter 4 uger fra sidste dag af intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P002627

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinson

Kliniske forsøg med Transkraniel pulsstimulering (TPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner