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Effetti della stimolazione del polso transcranico nella malattia di Parkinson

3 dicembre 2025 aggiornato da: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Morbo di Parkinson: miglioramento generale dei sintomi con la stimolazione del polso transcranico (TPS)

Stiamo studiando se la stimolazione del polso transcranico (TPS) può migliorare vari sintomi, inclusi problemi di movimento, capacità di pensiero, umore, affaticamento, congelamento mentre si cammina, qualità della voce e problemi con l'olfatto e il gusto. Precedenti ricerche suggeriscono che il TPS potrebbe aiutare nella malattia di Alzheimer e potrebbe essere utile anche per il Parkinson. Verificheremo se il TPS è sicuro, pratico e se fa una notevole differenza in questi sintomi rispetto a prima del trattamento. Riteniamo che il TPS sarà sicuro, facile da usare e migliorerà questi sintomi e la qualità generale della vita dei pazienti affetti da Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di PD "probabile" o "possibile", come definito dagli attuali criteri clinici (52) o come confermato da un neurologo co-investigatore o conferma tramite cartella clinica o lettera del medico di un paziente.
  2. Età dai 40 ai 90 anni.
  3. Stadi della malattia da 2 a 4 in base al sottodominio V della scala UPDRS (o scala Hoehn e Yahr).
  4. Assunzione di farmaci stabili per la malattia di Parkinson per almeno 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  1. Caratteristiche suggestive di altre cause di parkinsonismo/sindromi Parkinson plus.
  2. Storia di stimolazione cerebrale profonda, interventi chirurgici di ablazione cerebrale o lesioni cerebrali di massa maligne.
  3. Storia di schizofrenia, malattia bipolare o abuso di alcol/droghe negli ultimi sei mesi.
  4. Necessità di una risposta clinica rapida a causa di condizioni quali iniziazione, psicosi o tendenza al suicidio.
  5. Controindicazioni alla stimolazione cerebrale transcranica (ad esempio, oggetti metallici nella testa, dispositivi medici cerebrali impiantati in metallo, trattamenti con cortisone entro sei settimane prima della prima sessione di stimolazione, trombosi del sistema nervoso centrale, ecc.).
  6. Condizioni mediche instabili (ad esempio, diabete non controllato, problemi cardiaci non compensati, insufficienza cardiaca, malattia polmonare non compensata o malattia polmonare ostruttiva cronica).
  7. Controindicazioni alla risonanza magnetica secondo lo screening MGB nel Centro Martinos (ad esempio pacemaker, defibrillatore o fili diversi dai fili sternali, corpo estraneo metallico nell'occhio o dispositivi per l'infusione di farmaci - se i modelli di questi dispositivi non sono compatibili con la risonanza magnetica).
  8. Gravidanza.
  9. Epilessia o disturbi che aumentano significativamente la probabilità di convulsioni, tra cui: (i) grave lesione cerebrale traumatica; (ii) difetti congeniti alla nascita che portano a convulsioni; (iii) tumore al cervello; (iv) disturbi metabolici associati a convulsioni; (v) emorragia intracranica o subaracnoidea; e (vi) tratti non lacunari.
  10. Pazienti costretti a letto o su sedia a rotelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TPS
La stimolazione transcranica degli impulsi (TPS) è una tecnologia di stimolazione cerebrale non invasiva che applica singoli impulsi ripetitivi di onde d'urto ultracorti ad alta pressione all'interno della gamma di frequenze degli ultrasuoni per stimolare il cervello. I soggetti riceveranno 12 sessioni TPS condotte tre volte alla settimana, per circa 40-50 minuti al giorno, per quattro settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane) e follow-up (dopo 4 settimane dall'ultimo giorno di intervento).)
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) valuta la funzione motoria, i sintomi non motori (attività mentale, comportamento e umore), le attività della vita quotidiana e le complicanze della terapia. Ogni elemento ha una valutazione da 0 a 4: 0 (normale), 1 (leggero), 2 (lieve), 3 (moderato) e 4 (grave). Il punteggio totale può arrivare fino a 232.
Baseline, post intervento (dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane) e follow-up (dopo 4 settimane dall'ultimo giorno di intervento).)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parkinson

Prove cliniche su Stimolazione del polso transcranico (TPS)

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