Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты транскраниальной импульсной стимуляции при болезни Паркинсона

6 августа 2026 г. обновлено: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Болезнь Паркинсона: общее улучшение симптомов при транскраниальной импульсной стимуляции (ТПС)

Мы изучаем, может ли транскраниальная импульсная стимуляция (ТПС) улучшить различные симптомы, включая проблемы с движением, мыслительные способности, настроение, усталость, замерзание при ходьбе, качество голоса и проблемы с обонянием и вкусом. Предыдущие исследования показывают, что ТПС может помочь при болезни Альцгеймера, а также при болезни Паркинсона. Мы проверим, безопасен ли ТПС, практичен ли он и имеет ли он заметное влияние на эти симптомы по сравнению с тем, что было до лечения. Мы считаем, что TPS будет безопасным, простым в использовании и улучшит эти симптомы и общее качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз «вероятной» или «возможной» БП, как определено текущими клиническими критериями (52) или подтвержден неврологом, соавтором исследования, или подтверждением через медицинские записи или письмо от врача пациента.
  2. Возраст от 40 до 90 лет.
  3. Стадии заболевания со 2 по 4 по субдомену V шкалы UPDRS (или шкале Хёна и Яра).
  4. Прием стабильных препаратов для лечения БП в течение не менее 30 дней.

Критерии исключения:

  1. Признаки, указывающие на другие причины паркинсонизма/синдрома Паркинсона-плюс.
  2. История глубокой стимуляции мозга, операций по абляции головного мозга или злокачественных массовых поражений головного мозга.
  3. История шизофрении, биполярного расстройства или злоупотребления алкоголем/наркотиками в течение последних шести месяцев.
  4. Необходимость быстрого клинического ответа в связи с такими состояниями, как инициация, психоз или суицидальность.
  5. Противопоказания к транскраниальной стимуляции мозга (например, металлические предметы в голове, металлические имплантированные в мозг медицинские устройства, лечение кортизоном в течение шести недель до первого сеанса стимуляции, тромбоз ЦНС и т. д.).
  6. Нестабильные заболевания (например, неконтролируемый диабет, некомпенсированные проблемы с сердцем, сердечная недостаточность, некомпенсированное заболевание легких или хроническая обструктивная болезнь легких).
  7. Противопоказания к МРТ по данным скрининга МГБ в Мартинос-Центре (т. е. кардиостимулятор, дефибриллятор или провода, отличные от стернальных, металлическое инородное тело в глазу или устройства для введения лекарств – если модели этих устройств несовместимы с МРТ).
  8. Беременность.
  9. Эпилепсия или расстройства, которые значительно повышают вероятность возникновения судорог, включая: (i) тяжелую черепно-мозговую травму; (ii) врожденные врожденные дефекты, приводящие к судорогам; (iii) опухоль головного мозга; (iv) метаболические нарушения, связанные с судорогами; (v) внутричерепное или субарахноидальное кровоизлияние; и (vi) нелакунарные инсульты.
  10. Пациенты, прикованные к постели или инвалидной коляске.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТПС
Устройство: Транскраниальная импульсная стимуляция (ТПС)
Транскраниальная импульсная стимуляция (TPS) — это неинвазивная технология стимуляции мозга, которая применяет повторяющиеся одиночные ультракороткие импульсы высокого давления в ультразвуковом диапазоне частот для стимуляции мозга. Субъекты получат 12 сеансов TPS, проводимых три раза в неделю по 40–50 минут в день в течение четырех недель подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy. Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe). The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199. Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome. The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spaulding Rehabilitation Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024P002627

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться