Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen pulssistimulaation vaikutukset Parkinsonin taudissa

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Parkinsonin tauti: Yleisoireet paranevat transkraniaalisella pulssistimulaatiolla (TPS)

Tutkimme, voiko transkraniaalinen pulssistimulaatio (TPS) parantaa erilaisia ​​oireita, kuten liike-ongelmia, ajattelukykyä, mielialaa, väsymystä, jäätymistä kävelyn aikana, äänenlaatua sekä haju- ja makuongelmia. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että TPS voi auttaa Alzheimerin taudissa ja voisi olla hyödyllistä myös Parkinsonin taudissa. Tarkistamme, onko TPS turvallinen, käytännöllinen ja onko sillä huomattava ero näissä oireissa verrattuna ennen hoitoa. Uskomme, että TPS on turvallinen, helppokäyttöinen ja parantaa Parkinson-potilaiden oireita ja yleistä elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. "Todennäköisen" tai "mahdollisen" PD:n diagnoosi nykyisten kliinisten kriteerien mukaisesti (52) tai tutkijana toimivan neurologin vahvistamana tai vahvistuksena lääketieteellisistä tiedoista tai potilaan lääkärin kirjeestä.
  2. Ikä 40-90 vuotta.
  3. Taudin vaiheet 2–4 UPDRS-asteikon aliverkkotunnuksen V (tai Hoehnin ja Yahrin asteikon) perusteella.
  4. Vakaiden PD-lääkkeiden ottaminen vähintään 30 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ominaisuudet, jotka viittaavat muihin Parkinsonin/Parkinson-plus-oireyhtymien syihin.
  2. Aivojen syvästimulaatio, aivojen ablaatioleikkaukset tai pahanlaatuiset massa-aivovauriot.
  3. Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai alkoholin/huumeiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  4. Nopean kliinisen vasteen tarve tilojen, kuten aloituksen, psykoosin tai itsemurha-ajattelun vuoksi.
  5. Transkraniaalisen aivojen stimulaation vasta-aiheet (eli metalliesineet päässä, metalliset aivoihin istutetut lääketieteelliset laitteet, kortisonihoidot kuuden viikon sisällä ennen ensimmäistä stimulaatiokertaa, keskushermoston tromboosi jne.).
  6. Epävakaat sairaudet (esim. hallitsematon diabetes, kompensoimattomat sydänongelmat, sydämen vajaatoiminta, kompensoimaton keuhkosairaus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  7. Vasta-aiheet magneettikuvaukseen Martinos-Centerin MGB-seulonnan mukaan (eli sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut johdot kuin rintalastan johdot, metallinen vieraskappale silmässä tai lääkeinfuusiolaitteet - jos näiden laitteiden mallit eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa).
  8. Raskaus.
  9. Epilepsia tai sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi kohtausten todennäköisyyttä, mukaan lukien: (i) vakava traumaattinen aivovaurio; ii) synnynnäiset synnynnäiset epämuodostumat, jotka johtavat kohtauksiin; (iii) aivokasvain; (iv) aineenvaihduntahäiriöt, jotka liittyvät kohtauksiin; (v) kallonsisäinen tai subaraknoidaalinen verenvuoto; ja (vi) ei-lakunaariset vedot.
  10. Sänkyyn tai pyörätuoliin sidotut potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TPS
Laite: Transkraniaalinen pulssistimulaatio (TPS)
Transkraniaalinen pulssistimulaatio (TPS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka käyttää toistuvia yksittäisiä korkeapaineisia ultralyhyitä shokkiaaltopulsseja ultraäänen taajuusalueella aivojen stimuloimiseksi. Koehenkilöt saavat 12 TPS-istuntoa kolme kertaa viikossa, noin 40-50 minuuttia/päivä, neljän peräkkäisen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy. Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe). The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199. Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome. The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P002627

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa