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经颅脉冲刺激对帕金森病的影响

2026年8月6日 更新者：Felipe Fregni, MD, PhD, MPH、Spaulding Rehabilitation Hospital

帕金森病：经颅脉冲刺激 (TPS) 改善总体症状

我们正在研究经颅脉冲刺激 (TPS) 是否可以改善各种症状，包括运动问题、思维能力、情绪、疲劳、行走时僵硬、语音质量以及嗅觉和味觉问题。 先前的研究表明，TPS 可能有助于治疗阿尔茨海默病，也可能有助于治疗帕金森病。 我们将检查 TPS 是否安全、实用，以及与治疗前相比，这些症状是否有显着差异。 我们相信 TPS 将安全、易于使用，并将改善帕金森病患者的这些症状和整体生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. “可能”或“可能”PD 的诊断，根据当前临床标准 (52) 定义，或由共同研究者神经科医生确认，或通过医疗记录或患者医生的信件确认。
  2. 年龄从40岁到90岁。
  3. 疾病阶段 2 至 4 基于 UPDRS 量表子域 V（或 Hoehn 和 Yahr 量表）。
  4. 服用稳定的 PD 药物至少 30 天。

排除标准：

  1. 提示帕金森病/帕金森综合症的其他原因的特征。
  2. 深部脑刺激、脑消融手术或恶性脑部肿块病史。
  3. 过去六个月内有精神分裂症、双相情感障碍或酗酒/药物滥用史。
  4. 由于起始、精神病或自杀倾向等情况，需要快速的临床反应。
  5. 经颅脑刺激的禁忌症（即头部有金属物体、金属植入脑部医疗设备、第一次刺激前六周内接受可的松治疗、中枢神经系统血栓等）。
  6. 不稳定的医疗状况（例如不受控制的糖尿病、失代偿性心脏问题、心力衰竭、失代偿性肺病或慢性阻塞性肺病）。
  7. 根据 Martinos 中心的 MGB 筛查，MRI 禁忌症（即起搏器、除颤器或胸骨线以外的电线、眼睛中的金属异物或药物输注设备 - 如果这些设备的型号与 MRI 不兼容）。
  8. 怀孕。
  9. 癫痫或显着增加癫痫发作可能性的疾病，包括： (i) 严重创伤性脑损伤； (ii) 导致癫痫发作的先天性出生缺陷； (iii) 脑肿瘤； (iv) 与癫痫发作相关的代谢紊乱； (v) 颅内或蛛网膜下腔出血； (vi) 非腔隙性中风。
  10. 卧床或坐轮椅的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TPS
设备：经颅脉冲刺激 (TPS)
经颅脉冲刺激（TPS）是一种无创脑刺激技术，在超声频率范围内应用重复的单一高压超短冲击波脉冲来刺激大脑。 受试者将接受 12 次 TPS 课程，每周进行 3 次，每天约 40 至 50 分钟，连续四个星期。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
大体时间：Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy. Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe). The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199. Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome. The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Spaulding Rehabilitation Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月31日

初级完成 (实际的)

2025年6月27日

研究完成 (实际的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月4日

首次发布 (实际的)

2024年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月6日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024P002627

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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