Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell pulsstimulering ved Parkinsons sykdom

6. august 2026 oppdatert av: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Parkinsons sykdom: generelle symptomer forbedring med transkraniell pulsstimulering (TPS)

Vi studerer om transkraniell pulsstimulering (TPS) kan forbedre ulike symptomer, inkludert bevegelsesproblemer, tenkeevner, humør, tretthet, frysing mens du går, stemmekvalitet og problemer med lukt og smak. Tidligere forskning tyder på at TPS kan hjelpe ved Alzheimers sykdom og kan være nyttig for Parkinsons også. Vi vil sjekke om TPS er trygt, praktisk, og om det gjør en merkbar forskjell på disse symptomene sammenlignet med før behandlingen. Vi tror at TPS vil være trygt, enkelt å bruke, og vil forbedre disse symptomene og den generelle livskvaliteten for Parkinsons pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnose av "sannsynlig" eller "mulig" PD, som definert av gjeldende kliniske kriterier (52) eller som bekreftet av en co-etterforsker nevrolog eller bekreftelse via medisinske journaler eller et brev fra en pasients lege.
  2. Alder fra 40 til 90 år.
  3. Sykdomsstadier 2 til 4 basert på UPDRS-skalaens underdomene V (eller Hoehn og Yahr-skalaen).
  4. Tar stabile medisiner for PD i minst 30 dager.

Ekskluderingskriterier:

  1. Funksjoner som tyder på andre årsaker til parkinsonisme/Parkinson pluss-syndrom.
  2. Historie om dyp hjernestimulering, hjerneablasjonsoperasjoner eller ondartede hjernelesjoner.
  3. Historie med schizofreni, bipolar sykdom eller alkohol/narkotikamisbruk i løpet av de siste seks månedene.
  4. Behov for rask klinisk respons på grunn av tilstander som igangsetting, psykose eller suicidalitet.
  5. Kontraindikasjoner for transkraniell hjernestimulering (dvs. metallgjenstander i hodet, metallimplantert hjernemedisinsk utstyr, kortisonbehandlinger innen seks uker før den første stimuleringsøkten, CNS-trombose osv.).
  6. Ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert diabetes, ukompenserte hjerteproblemer, hjertesvikt, ukompensert lungesykdom eller kronisk obstruktiv lungesykdom).
  7. Kontraindikasjoner for MR i henhold til MGB-screening i Martinos-senteret (dvs. pacemaker, defibrillator eller andre ledninger enn sternale ledninger, metalliske fremmedlegemer i øyet eller medikamentinfusjonsenheter - hvis modellene av disse enhetene ikke er kompatible med MR).
  8. Svangerskap.
  9. Epilepsi eller lidelser som betydelig øker sannsynligheten for anfall, inkludert: (i) alvorlig traumatisk hjerneskade; (ii) medfødte fødselsskader som fører til anfall; (iii) hjernesvulst; (iv) metabolske forstyrrelser assosiert med anfall; (v) intrakraniell eller subaraknoidal blødning; og (vi) ikke-lakunære slag.
  10. Senge- eller rullestolbundne pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TPS
Enhet: Transkraniell pulsstimulering (TPS)
Transcranial Pulse Stimulation (TPS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknologi som bruker repeterende enkelthøytrykks ultrakorte sjokkbølgepulser innenfor ultralydfrekvensområdet for å stimulere hjernen. Forsøkspersonene vil motta 12 TPS-sesjoner utført tre ganger i uken, i omtrent 40 til 50 minutter/dag, over fire påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) evaluates the motor function, non-motor symptoms (mentation, behavior, and mood), activities of daily living, and complications of therapy. Each item has 0-4 ratings: 0 (normal), 1 (slight), 2 (mild), 3 (moderate), and 4 (severe). The total UPDRS score is obtained by summing Parts I-IV, with a total score ranging from 0 to 199. Lower scores indicate less severe Parkinson's disease and represent a better outcome; higher scores indicate greater disease severity and represent a worse outcome. The outcome measure represents the change from Baseline to 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).
Baseline and 4 weeks, immediately post-intervention (Visit 12).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024P002627

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere