周術期の身体活動が短期および長期の罹患率および死亡率に及ぼす影響 (PeriopIPA)
周術期の非心臓手術後の身体活動が短期および長期の罹患率および死亡率に及ぼす影響
毎年、世界中で 3 億件以上の手術が行われています。 手術後の合併症（感染症、心血管疾患、術後肺合併症、腎障害など）は、生存率と生活の質に影響を与えます。
年齢と併存疾患は修正不可能な要因であり、これらの周術期合併症のリスク増加に寄与しています。 ただし、修正可能な危険因子は身体活動です。 この研究は、自己報告した身体活動が周術期の罹患率および死亡率のリスク低下に関連しているかどうかをテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の疑問: このコホート研究では、術前評価時に自己報告した身体活動レベルの高さが、合併症のリスクの低下と死亡率の低下に関連しているかどうかを調査します。
背景：高所得国における周術期の転帰に関するこれまでの研究では、20%近くが術後30日以内に合併症を起こし、約3%が術後1年以内に死亡したことが示されている。 複数の研究では、術後の合併症により 1 年以内の死亡リスクが大幅に増加します。 周術期の合併症は過小報告されていますが、術後最大 30 日間の入院期間と在宅日数に影響を与えます (DAH30)。 DAH30 は、手術リスクの変化や手術合併症の影響に対する感度が高いため、予後が重要である、検証済みの患者中心の転帰指標です。
データ収集: 年齢、性別、BMI、併存疾患 (ICD コードおよび報告された薬剤を使用)、および米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類が記録されます。 自己報告された術前の身体活動には、代謝当量タスクスコア (MET スコア) が使用されます。
分析: MET スコアは従属変数であり、他の要素は多変数分析で使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Max Bell, MD, PhD
- 電話番号：+46708278533
- メール：max.bell@regionstockholm.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arman Valadkhani, MD
- メール：arman.valadkhani@regionstockholm.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska Institutet
-
コンタクト：
- Max Bell, MD, PhD
- メール：max.bell@regionstockholm.se
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主任研究者：
- Max Bell, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
待機的非心臓手術を受ける成人患者（18歳以上）
除外基準:
18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：死亡率はインデックス手術後30日、60日、90日、365日後に記録されます。
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下記の期間内に死亡した場合
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死亡率はインデックス手術後30日、60日、90日、365日後に記録されます。
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DAH30 (Days At Home が 30 日間有効)
時間枠：インデックス手術後30日、90日、365日後、
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DAH30: 術後 14 日間入院したが、30 日目には生存している患者は、DAH30=16 になります。 5 日間入院し、その後退院したが、10 日後に戻ってさらに 11 日間入院した患者の場合、DAH30=14 になります。 30 日以内に死亡した人は DAH30=0 になります。 この結果の尺度はいくつかの研究で検証されており、合併症とよく相関しており、入院期間（LOS）よりも優れているという点で大きな利点があります。 上記のように計算された DAH90 と DAH365 をさらに記録します。 |
インデックス手術後30日、90日、365日後、
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間
時間枠：インデックス手術から1年後
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インデックス手術後の入院日数
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インデックス手術から1年後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Max Bell, MD, PhD、Karolinska Institutet
- スタディチェア：Arman Valadkhani, MD、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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