Fyysisen aktiivisuuden perioperatiivinen vaikutus lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (PeriopIPA)
Perioperatiivinen vaikutus fyysisen toiminnan ei-sydänleikkauksen jälkeen lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen
Maailmassa tehdään vuosittain yli 300 miljoonaa leikkausta. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot - infektiot, sydän- ja verisuonisairaudet, leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ja munuaisten vajaatoiminta - vaikuttavat eloonjäämiseen ja elämänlaatuun.
Ikä ja samanaikainen sairaus ovat muuttumattomia tekijöitä, jotka lisäävät näiden perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä. Muokattava riskitekijä on kuitenkin fyysinen aktiivisuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, liittyykö itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus pienempään perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys: Tämä kohorttitutkimus tutkii, liittyykö korkeampi itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus leikkausta edeltävässä arvioinnissa pienempään komplikaatioriskiin ja pienempään kuolleisuuteen.
Tausta: Aiemmat tutkimukset perioperatiivisista tuloksista korkean tulotason maissa osoittavat, että lähes 20 %:lla oli komplikaatioita 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja että noin 3 % kuoli 1 vuoden sisällä leikkauksesta. Useissa tutkimuksissa postoperatiiviset komplikaatiot lisäävät massiivisesti yhden vuoden kuolleisuuden riskiä. Vaikka perioperatiivisia komplikaatioita on raportoitu liian vähän, ne vaikuttavat oleskelun pituuteen ja kotonaolopäiviin 30 päivään leikkauksen jälkeen (DAH30). DAH30 on validoitu, potilaskeskeinen tulosmittaus, jolla on ennusteista merkitystä, koska se on herkkä leikkausriskien muutoksille ja kirurgisten komplikaatioiden vaikutuksille.
Tiedonkeruu: Ikä, sukupuoli, painoindeksi, rinnakkaiset sairaudet (käytettäessä ICD-koodeja ja raportoituja lääkitystä) sekä American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus tallennetaan. Itse ilmoittama leikkausta edeltävä fyysinen aktiivisuus käyttää Metabolic Equivalent of Task Scores (MET-pisteet) -pisteitä.
Analyysi: MET-pistemäärä on riippuvainen muuttuja ja muita tekijöitä käytetään monimuuttuja-analyyseissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Max Bell, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46708278533
- Sähköposti: max.bell@regionstockholm.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arman Valadkhani, MD
- Sähköposti: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska Institutet
-
Ottaa yhteyttä:
- Max Bell, MD, PhD
- Sähköposti: max.bell@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Max Bell, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset potilaat (18 vuotta tai yli), joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus kirjataan 30, 60, 90 ja 365 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Kuolema alla kuvatuissa aikarajoissa
|
Kuolleisuus kirjataan 30, 60, 90 ja 365 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
|
DAH30 (päivät kotona elossa 30 päivän ikäisenä)
Aikaikkuna: 30, 90 ja 365 päivää indeksileikkauksen jälkeen,
|
DAH30: Potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa 14 päivää leikkauksen jälkeen, mutta jotka ovat elossa päivänä 30, on DAH30 = 16. Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa viisi päivää, sitten kotiutuneet, mutta palaavat 10 päivän kuluttua 11 päivän lisävierailulle, saavat DAH30=14. Jokaisella, joka kuolee 30 päivän sisällä, on DAH30 = 0. Tämä tulosmitta on validoitu useissa tutkimuksissa, ja sillä on merkittävä etu, että se korreloi hyvin komplikaatioiden kanssa, jopa paremmin kuin oleskelun pituus (LOS). Tallennamme edelleen DAH90 ja DAH365, jotka on laskettu yllä kuvatulla tavalla. |
30, 90 ja 365 päivää indeksileikkauksen jälkeen,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Vuosi indeksileikkauksen jälkeen
|
Sairaalapäivien lukumäärä indeksileikkauksen jälkeen
|
Vuosi indeksileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Opintojen puheenjohtaja: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PeriopIPA Karolinska
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .