Perioperativ påverkan av fysisk aktivitet på kort- och långtidssjuklighet och dödlighet (PeriopIPA)
Peroperativ effekt efter icke-hjärtkirurgi av fysisk aktivitet på kort- och långtidssjuklighet och dödlighet
Över 300 miljoner operationer utförs globalt varje år. Komplikationer efter operation – infektioner, kardiovaskulära tillstånd, postoperativa lungkomplikationer och nedsatt njurfunktion – påverkar överlevnad och livskvalitet.
Ålder och komorbiditet är omodifierbara faktorer, vilket bidrar till ökad risk för dessa perioperativa komplikationer. En modifierbar riskfaktor är dock fysisk aktivitet. Denna studie syftar till att testa om självrapporterad fysisk aktivitet är associerad med lägre risk för perioperativ sjuklighet och mortalitet.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga: Denna kohortstudie undersöker om högre nivåer av självrapporterad fysisk aktivitet vid preoperativ bedömning är associerad med lägre risk för komplikationer och lägre dödlighet.
Bakgrund: Tidigare studier av perioperativa utfall i höginkomstländer indikerar att nära 20 % hade komplikationer inom 30 dagar efter operationen och att cirka 3 % dog inom 1 år efter operationen. I flera studier ökar postoperativa komplikationer enormt risken för 1 års dödlighet. Även om perioperativa komplikationer är underrapporterade, påverkar de vistelsetiden och dagar hemma upp till 30 dagar efter operationen (DAH30). DAH30 är ett validerat, patientcentrerat utfallsmått med prognostisk betydelse på grund av hög känslighet för förändringar i kirurgiska risker och effekterna av kirurgiska komplikationer.
Datainsamling: Ålder, kön, body mass index, komorbida tillstånd (med ICD-koder och rapporterad medicinering) samt American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering kommer att registreras. Självrapporterad preoperativ fysisk aktivitet använder Metabolic Equivalent of Task Scores (MET-poäng).
Analys: MET-poängen är den beroende variabeln och de andra faktorerna kommer att användas i multivariabla analyser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Max Bell, MD, PhD
- Telefonnummer: +46708278533
- E-post: max.bell@regionstockholm.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arman Valadkhani, MD
- E-post: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Max Bell, MD, PhD
- E-post: max.bell@regionstockholm.se
-
Huvudutredare:
- Max Bell, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter (lika eller över 18 år) som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi
Uteslutningskriterier:
Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Dödligheten kommer att registreras 30, 60, 90 och 365 dagar efter indexoperation
|
Död inom de tidsramar som beskrivs nedan
|
Dödligheten kommer att registreras 30, 60, 90 och 365 dagar efter indexoperation
|
|
DAH30 (Days At Home vid liv vid 30 dagar)
Tidsram: 30, 90 och 365 dagar efter indexoperation,
|
DAH30: Patienter som är inlagda på sjukhus i 14 dagar postoperativt men lever dag 30 kommer att ha DAH30=16. Patienter som är inlagda på sjukhus i fem dagar, sedan skrivs ut, men kommer tillbaka efter 10 dagar för ytterligare 11 dagars vistelse, kommer att ha DAH30=14. Den som dör inom 30 dagar får DAH30=0. Detta utfallsmått är validerat i flera studier och har en betydande fördel genom att det korrelerar bra med komplikationer, till och med bättre än vistelselängd (LOS). Vi kommer att spela in DAH90 och DAH365 ytterligare, beräknade enligt beskrivningen ovan. |
30, 90 och 365 dagar efter indexoperation,
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Ett år efter indexoperation
|
Antal dagar på sjukhus efter indexoperation
|
Ett år efter indexoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Studiestol: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PeriopIPA Karolinska
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .