Периоперационное влияние физической активности на краткосрочную и отдаленную заболеваемость и смертность (PeriopIPA)
Периоперационное влияние физической активности после несердечных операций на краткосрочную и отдаленную заболеваемость и смертность
Ежегодно в мире проводится более 300 миллионов операций. Осложнения после операции – инфекции, сердечно-сосудистые заболевания, послеоперационные легочные осложнения и почечная недостаточность – влияют на выживаемость и качество жизни.
Возраст и сопутствующие заболевания являются неизменяемыми факторами, способствующими повышенному риску этих периоперационных осложнений. Однако модифицируемым фактором риска является физическая активность. Это исследование направлено на то, чтобы проверить, связана ли физическая активность, о которой сообщают сами пациенты, со снижением риска периоперационной заболеваемости и смертности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вопрос исследования: В этом групповом исследовании выясняется, связан ли более высокий уровень физической активности, о котором сообщают пациенты при предоперационной оценке, с более низким риском осложнений и более низкой смертностью.
Справочная информация: Предыдущие исследования периоперационных исходов в странах с высоким уровнем дохода показали, что около 20% случаев имели осложнения в течение 30 дней после операции и что около 3% умерли в течение 1 года после операции. По данным многочисленных исследований, послеоперационные осложнения значительно повышают риск годовой смертности. Хотя о периоперационных осложнениях сообщается недостаточно, они влияют на продолжительность пребывания и дни пребывания дома до 30 дней после операции (DAH30). DAH30 — это проверенный, ориентированный на пациента показатель исхода, имеющий прогностическое значение из-за высокой чувствительности к изменениям хирургического риска и влиянию хирургических осложнений.
Сбор данных: будут записываться возраст, пол, индекс массы тела, сопутствующие заболевания (с использованием кодов МКБ и сообщаемых лекарств), а также классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA). Для самооценки предоперационной физической активности используется метаболический эквивалент показателей выполнения заданий (MET-показатели).
Анализ: показатель MET является зависимой переменной, а другие факторы будут использоваться в многопараметрическом анализе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Max Bell, MD, PhD
- Номер телефона: +46708278533
- Электронная почта: max.bell@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arman Valadkhani, MD
- Электронная почта: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska Institutet
-
Контакт:
- Max Bell, MD, PhD
- Электронная почта: max.bell@regionstockholm.se
-
Главный следователь:
- Max Bell, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), перенесшие плановое некардиальное хирургическое вмешательство.
Критерии исключения:
Пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Смертность будет зарегистрирована через 30, 60, 90 и 365 дней после индексной операции.
|
Смерть в сроки, описанные ниже
|
Смертность будет зарегистрирована через 30, 60, 90 и 365 дней после индексной операции.
|
|
DAH30 (Дни дома, жив через 30 дней)
Временное ограничение: Через 30, 90 и 365 дней после индексной операции,
|
DAH30: Пациенты, госпитализированные на 14 дней после операции, но живые на 30-й день, будут иметь DAH30=16. Пациенты, которые госпитализируются на пять дней, затем выписываются, но возвращаются через 10 дней для дополнительного 11-дневного пребывания, будут иметь DAH30=14. Любой, кто умрет в течение 30 дней, будет иметь DAH30=0. Этот показатель исхода подтвержден в нескольких исследованиях и имеет значительное преимущество, поскольку он хорошо коррелирует с осложнениями, даже лучше, чем продолжительность госпитализации (LOS). Далее будем записывать DAH90 и DAH365, рассчитанные, как описано выше. |
Через 30, 90 и 365 дней после индексной операции,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через год после индексной операции
|
Количество дней в больнице после индексной операции
|
Через год после индексной операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Учебный стул: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PeriopIPA Karolinska
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .