Impact périopératoire de l'activité physique sur la morbidité et la mortalité à court et à long terme (PeriopIPA)
Impact périopératoire après une chirurgie non cardiaque de l'activité physique sur la morbidité et la mortalité à court et à long terme
Plus de 300 millions d’interventions chirurgicales sont pratiquées chaque année dans le monde. Les complications postopératoires - infections, problèmes cardiovasculaires, complications pulmonaires postopératoires et insuffisance rénale - affectent la survie et la qualité de vie.
L'âge et la comorbidité sont des facteurs non modifiables, contribuant à un risque accru de ces complications périopératoires. Cependant, un facteur de risque modifiable est l’activité physique. Cette étude vise à tester si l'activité physique autodéclarée est associée à un risque plus faible de morbidité et de mortalité périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Question de recherche : Cette étude de cohorte examine si des niveaux plus élevés d'activité physique autodéclarée lors de l'évaluation préopératoire sont associés à un risque plus faible de complications et à une mortalité plus faible.
Contexte : Des études antérieures sur les résultats périopératoires dans les pays à revenu élevé indiquent que près de 20 % des patients ont eu des complications dans les 30 jours suivant la chirurgie et qu'environ 3 % sont décédés dans l'année suivant la chirurgie. Dans plusieurs études, les complications postopératoires augmentent considérablement le risque de mortalité à un an. Bien que les complications périopératoires soient sous-déclarées, elles affectent la durée du séjour et les jours à domicile jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale (DAH30). DAH30 est une mesure de résultats validée et centrée sur le patient, ayant une importance pronostique en raison de sa grande sensibilité aux changements dans les risques chirurgicaux et à l'impact des complications chirurgicales.
Collecte de données : âge, sexe, indice de masse corporelle, conditions comorbides (à l'aide des codes CIM et des médicaments déclarés) ainsi que la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) sera enregistrée. L'activité physique préopératoire autodéclarée utilise l'équivalent métabolique des scores de tâche (MET-scores).
Analyse : Le score MET est la variable dépendante et les autres facteurs seront utilisés dans des analyses multivariées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Max Bell, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46708278533
- E-mail: max.bell@regionstockholm.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arman Valadkhani, MD
- E-mail: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Recrutement
- Karolinska Institutet
-
Contact:
- Max Bell, MD, PhD
- E-mail: max.bell@regionstockholm.se
-
Chercheur principal:
- Max Bell, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) subissant une chirurgie non cardiaque élective
Critères d'exclusion :
Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: La mortalité sera enregistrée à 30, 60, 90 et 365 jours après la chirurgie d'indexation
|
Décès dans les délais décrits ci-dessous
|
La mortalité sera enregistrée à 30, 60, 90 et 365 jours après la chirurgie d'indexation
|
|
DAH30 (Days At Home en vie à 30 jours)
Délai: 30, 90 et 365 jours après la chirurgie d'indexation,
|
DAH30 : Les patients hospitalisés pendant 14 jours postopératoires mais en vie au jour 30 auront DAH30=16. Les patients hospitalisés pendant cinq jours, puis libérés, mais qui reviennent après 10 jours pour un séjour supplémentaire de 11 jours, auront DAH30=14. Toute personne décédée dans les 30 jours aura DAH30=0. Cette mesure de résultat est validée dans plusieurs études et présente un avantage significatif dans la mesure où elle est bien corrélée aux complications, encore mieux que la durée du séjour (LOS). Nous enregistrerons en outre DAH90 et DAH365, calculés comme décrit ci-dessus. |
30, 90 et 365 jours après la chirurgie d'indexation,
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour
Délai: Un an après la chirurgie d'indexation
|
Nombre de jours d'hospitalisation après une chirurgie d'indexation
|
Un an après la chirurgie d'indexation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Chaise d'étude: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PeriopIPA Karolinska
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .