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围手术期体力活动对短期和长期发病率和死亡率的影响 (PeriopIPA)

2025年6月2日 更新者:Max Bell、Karolinska Institutet

非心脏手术围手术期体力活动对短期和长期发病率和死亡率的影响

全球每年进行超过 3 亿例手术。 手术后的并发症——感染、心血管疾病、术后肺部并发症和肾功能损害——影响生存和生活质量。

年龄和合并症是不可改变的因素,导致这些围手术期并发症的风险增加。 然而,一个可改变的风险因素是体力活动。 本研究旨在测试自我报告的体力活动是否与降低围手术期发病率和死亡率风险相关。

研究概览

详细说明

研究问题:这项队列研究调查了术前评估时自我报告的较高水平的体力活动是否与较低的并发症风险和较低的死亡率相关。

背景:之前对高收入国家围手术期结局的研究表明,近 20% 的患者在术后 30 天内出现并发症,约 3% 的患者在术后 1 年内死亡。 在多项研究中,术后并发症大大增加了一年死亡率的风险。 虽然围手术期并发症的报道较少,但它们会影响手术后 30 天的住院时间和在家天数 (DAH30)。 DAH30 是一种经过验证的、以患者为中心的结果测量方法,由于对手术风险的变化和手术并发症的影响高度敏感,因此具有重要的预后意义。

数据收集:年龄、性别、体重指数、合并症(使用 ICD 代码和报告的药物治疗)以及美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类将被记录。 自我报告的术前体力活动使用任务评分的代谢当量(MET 评分)。

分析:MET 分数是因变量,其他因素将用于多变量分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受选择性非心脏手术的成年患者(等于或超过 18 岁)

描述

纳入标准:

接受选择性非心脏手术的成年患者(等于或超过 18 岁)

排除标准:

18岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:将在索引手术后 30、60、90 和 365 天记录死亡率
在下述时间范围内死亡
将在索引手术后 30、60、90 和 365 天记录死亡率
DAH30(30 天在家存活天数)
大体时间:索引手术后 30、90 和 365 天,

DAH30:术后住院14天但第30天仍存活的患者DAH30=16。 住院 5 天然后出院,但 10 天后返回并额外住院 11 天的患者,DAH30 = 14。 任何人在 30 天内死亡,其 DAH30=0。 这一结果指标在多项研究中得到了验证,并且具有显着的优势,因为它与并发症的相关性很好,甚至比住院时间 (LOS) 更好。

我们将进一步记录按上述方法计算的 DAH90 和 DAH365。

索引手术后 30、90 和 365 天,

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:指数手术后一年
指数手术后住院天数
指数手术后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Max Bell, MD, PhD、Karolinska Institutet
  • 学习椅:Arman Valadkhani, MD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月5日

首次发布 (实际的)

2024年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月2日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PeriopIPA Karolinska

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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