Perioperativ påvirkning av fysisk aktivitet på kort- og langsiktig sykelighet og dødelighet (PeriopIPA)
Perioperativ effekt etter ikke-hjertekirurgi av fysisk aktivitet på kort- og langsiktig sykelighet og dødelighet
Over 300 millioner operasjoner utføres globalt hvert år. Komplikasjoner etter operasjon - infeksjoner, kardiovaskulære tilstander, postoperative lungekomplikasjoner og nedsatt nyrefunksjon - påvirker overlevelse og livskvalitet.
Alder og komorbiditet er ikke-modifiserbare faktorer, som bidrar til økt risiko for disse perioperative komplikasjonene. En modifiserbar risikofaktor er imidlertid fysisk aktivitet. Denne studien tar sikte på å teste om selvrapportert fysisk aktivitet er assosiert med lavere risiko for perioperativ morbiditet og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål: Denne kohortstudien undersøker om høyere nivåer av selvrapportert fysisk aktivitet ved preoperativ vurdering er assosiert med lavere risiko for komplikasjoner og lavere dødelighet.
Bakgrunn: Tidligere studier av perioperative utfall i høyinntektsland indikerer at nærmere 20 % hadde komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen, og at rundt 3 % døde innen 1 år etter operasjonen. I flere studier øker postoperative komplikasjoner enormt risikoen for 1 års dødelighet. Mens perioperative komplikasjoner er underrapportert, påvirker de liggetiden og dager hjemme opptil 30 dager etter operasjonen (DAH30). DAH30 er et validert, pasientsentrert utfallsmål med prognostisk betydning på grunn av høy følsomhet for endringer i kirurgisk risiko og virkningen av kirurgiske komplikasjoner.
Datainnsamling: Alder, kjønn, kroppsmasseindeks, komorbide tilstander (ved bruk av ICD-koder og rapportert medisinering) samt American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering vil bli registrert. Selvrapportert preoperativ fysisk aktivitet bruker Metabolic Equivalent of Task Scores (MET-score).
Analyse: MET-skåren er den avhengige variabelen og de andre faktorene vil bli brukt i multivariable analyser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Max Bell, MD, PhD
- Telefonnummer: +46708278533
- E-post: max.bell@regionstockholm.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arman Valadkhani, MD
- E-post: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Ta kontakt med:
- Max Bell, MD, PhD
- E-post: max.bell@regionstockholm.se
-
Hovedetterforsker:
- Max Bell, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne pasienter (lik eller over 18 år) som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Dødelighet vil bli registrert 30, 60, 90 og 365 dager etter indeksoperasjon
|
Død innenfor tidsrammene beskrevet nedenfor
|
Dødelighet vil bli registrert 30, 60, 90 og 365 dager etter indeksoperasjon
|
|
DAH30 (Days At Home i live ved 30 dager)
Tidsramme: 30, 90 og 365 dager etter indeksoperasjon,
|
DAH30: Pasienter som er innlagt i 14 dager postoperativt men er i live på dag 30 vil ha DAH30=16. Pasienter som er innlagt i fem dager, deretter skrevet ut, men kommer tilbake etter 10 dager for ytterligere 11 dagers opphold, vil ha DAH30=14. Alle som dør innen 30 dager vil ha DAH30=0. Dette utfallsmålet er validert i flere studier og har en betydelig fordel ved at det korrelerer godt med komplikasjoner, enda bedre enn liggetid (LOS). Vi vil videre registrere DAH90 og DAH365, beregnet som beskrevet ovenfor. |
30, 90 og 365 dager etter indeksoperasjon,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Ett år etter indeksoperasjon
|
Antall dager på sykehus etter indeksoperasjon
|
Ett år etter indeksoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Studiestol: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PeriopIPA Karolinska
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .