Impacto perioperatorio de la actividad física en la morbilidad y mortalidad a corto y largo plazo (PeriopIPA)
Impacto perioperatorio después de la cirugía no cardíaca de la actividad física en la morbilidad y mortalidad a corto y largo plazo
Cada año se realizan más de 300 millones de cirugías en todo el mundo. Las complicaciones después de la cirugía (infecciones, afecciones cardiovasculares, complicaciones pulmonares posoperatorias e insuficiencia renal) afectan la supervivencia y la calidad de vida.
La edad y la comorbilidad son factores no modificables que contribuyen a un mayor riesgo de estas complicaciones perioperatorias. Sin embargo, un factor de riesgo modificable es la actividad física. Este estudio tiene como objetivo probar si la actividad física autoinformada se asocia con un menor riesgo de morbilidad y mortalidad perioperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pregunta de investigación: este estudio de cohorte investiga si los niveles más altos de actividad física autoinformada en la evaluación preoperatoria se asocian con un menor riesgo de complicaciones y una menor mortalidad.
Antecedentes: Estudios anteriores sobre resultados perioperatorios en países de altos ingresos indican que cerca del 20% tuvo complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, y que alrededor del 3% murió dentro del año posterior a la cirugía. En múltiples estudios, las complicaciones posoperatorias aumentan enormemente el riesgo de mortalidad al año. Si bien las complicaciones perioperatorias no se notifican, afectan la duración de la estancia hospitalaria y los días en casa hasta 30 días después de la cirugía (DAH30). DAH30 es una medida de resultado validada y centrada en el paciente con importancia pronóstica debido a su alta sensibilidad a los cambios en los riesgos quirúrgicos y el impacto de las complicaciones quirúrgicas.
Recopilación de datos: edad, sexo, índice de masa corporal, condiciones comórbidas (utilizando códigos ICD y medicación informada), así como Se registrará la clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). La actividad física preoperatoria autoinformada utiliza el equivalente metabólico de puntuaciones de tareas (puntuaciones MET).
Análisis: la puntuación MET es la variable dependiente y los demás factores se utilizarán en análisis multivariables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Max Bell, MD, PhD
- Número de teléfono: +46708278533
- Correo electrónico: max.bell@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arman Valadkhani, MD
- Correo electrónico: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet
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Contacto:
- Max Bell, MD, PhD
- Correo electrónico: max.bell@regionstockholm.se
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Investigador principal:
- Max Bell, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (iguales o mayores de 18 años) sometidos a cirugía no cardíaca electiva
Criterios de exclusión:
Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: La mortalidad se registrará a los 30, 60, 90 y 365 días después de la cirugía índice.
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Muerte dentro de los plazos que se describen a continuación
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La mortalidad se registrará a los 30, 60, 90 y 365 días después de la cirugía índice.
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DAH30 (Días En Casa vivos a los 30 días)
Periodo de tiempo: 30, 90 y 365 días después de la cirugía índice,
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DAH30: Los pacientes que estén hospitalizados durante 14 días después de la operación pero que estén vivos el día 30 tendrán DAH30=16. Los pacientes que son hospitalizados durante cinco días y luego son dados de alta, pero regresan después de 10 días para una estadía adicional de 11 días, tendrán DAH30=14. Cualquier persona que muera dentro de los 30 días tendrá DAH30=0. Esta medida de resultado está validada en varios estudios y tiene una ventaja significativa porque se correlaciona bien con las complicaciones, incluso mejor que la duración de la estancia hospitalaria (LOS). Registraremos además DAH90 y DAH365, calculados como se describe anteriormente. |
30, 90 y 365 días después de la cirugía índice,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía índice
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Número de días en el hospital después de la cirugía índice
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Un año después de la cirugía índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Silla de estudio: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PeriopIPA Karolinska
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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