Perioperativer Einfluss körperlicher Aktivität auf kurz- und langfristige Morbidität und Mortalität (PeriopIPA)
Perioperative Auswirkungen körperlicher Aktivität nach nichtkardialen Operationen auf kurz- und langfristige Morbidität und Mortalität
Jedes Jahr werden weltweit über 300 Millionen Operationen durchgeführt. Komplikationen nach einer Operation – Infektionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, postoperative Lungenkomplikationen und Nierenfunktionsstörungen – beeinträchtigen das Überleben und die Lebensqualität.
Alter und Komorbidität sind unveränderliche Faktoren, die zu einem erhöhten Risiko dieser perioperativen Komplikationen beitragen. Ein veränderbarer Risikofaktor ist jedoch körperliche Aktivität. Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob selbst berichtete körperliche Aktivität mit einem geringeren Risiko für perioperative Morbidität und Mortalität verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfrage: Diese Kohortenstudie untersucht, ob ein höheres Maß an selbst gemeldeter körperlicher Aktivität bei der präoperativen Beurteilung mit einem geringeren Risiko für Komplikationen und einer geringeren Mortalität verbunden ist.
Hintergrund: Frühere Studien zu perioperativen Ergebnissen in Ländern mit hohem Einkommen zeigen, dass fast 20 % innerhalb von 30 Tagen nach der Operation Komplikationen hatten und dass etwa 3 % innerhalb eines Jahres nach der Operation starben. In mehreren Studien erhöhen postoperative Komplikationen das Risiko einer 1-Jahres-Mortalität massiv. Während perioperative Komplikationen zu selten gemeldet werden, wirken sie sich auf die Aufenthaltsdauer und Tage zu Hause bis zu 30 Tage nach der Operation aus (DAH30). DAH30 ist eine validierte, patientenzentrierte Ergebnismessung mit prognostischer Bedeutung aufgrund der hohen Sensitivität gegenüber Änderungen der chirurgischen Risiken und den Auswirkungen chirurgischer Komplikationen.
Datenerfassung: Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, komorbide Erkrankungen (unter Verwendung von ICD-Codes und gemeldeten Medikamenten) sowie die Klassifizierung des körperlichen Zustands der American Society of Anaesthesiologists (ASA) werden aufgezeichnet. Für die selbstberichtete präoperative körperliche Aktivität werden Metabolic Equivalent of Task Scores (MET-Scores) verwendet.
Analyse: Der MET-Score ist die abhängige Variable und die anderen Faktoren werden in multivariablen Analysen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Max Bell, MD, PhD
- Telefonnummer: +46708278533
- E-Mail: max.bell@regionstockholm.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arman Valadkhani, MD
- E-Mail: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden
- Rekrutierung
- Karolinska Institutet
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Kontakt:
- Max Bell, MD, PhD
- E-Mail: max.bell@regionstockholm.se
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Hauptermittler:
- Max Bell, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre), die sich einer elektiven nichtkardialen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Die Mortalität wird 30, 60, 90 und 365 Tage nach der Indexoperation erfasst
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Tod innerhalb der unten beschriebenen Zeiträume
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Die Mortalität wird 30, 60, 90 und 365 Tage nach der Indexoperation erfasst
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DAH30 (Tage zu Hause am Leben nach 30 Tagen)
Zeitfenster: 30, 90 und 365 Tage nach der Indexoperation,
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DAH30: Patienten, die postoperativ 14 Tage im Krankenhaus bleiben, aber am 30. Tag noch am Leben sind, haben DAH30=16. Patienten, die fünf Tage im Krankenhaus bleiben, dann entlassen werden, aber nach zehn Tagen für einen weiteren 11-tägigen Aufenthalt zurückkehren, haben DAH30=14. Jeder, der innerhalb von 30 Tagen stirbt, hat DAH30=0. Dieses Ergebnismaß wurde in mehreren Studien validiert und hat den erheblichen Vorteil, dass es gut mit Komplikationen korreliert, sogar besser als die Verweildauer (Load of Stay, LOS). Wir werden weiterhin DAH90 und DAH365 aufzeichnen, berechnet wie oben beschrieben. |
30, 90 und 365 Tage nach der Indexoperation,
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Indexoperation
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Anzahl der Tage im Krankenhaus nach der Indexoperation
|
Ein Jahr nach der Indexoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Studienstuhl: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PeriopIPA Karolinska
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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